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자궁 경부 림프절 절제술을 안내하는 PET (PETCLMESCC)

2023년 7월 12일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University

중하부 흉부 식도 편평세포암종의 경부림프전이 예측에 양전자방출단층촬영(PET)의 유용성

식도암은 전 세계에서 8번째로 흔한 암으로 매년 450,000건 이상의 새로운 사례가 발생합니다. 근치 림프절 절제술(2필드 림프절 절제술)을 동반한 식도 절제술은 많은 국가에서 식도암 환자를 위한 치료의 주류입니다. 생존율을 향상시키기 위해 1980년대에 경부림프절절제술과 병용한 3야 림프절절제술이 시작되었다. 더 확장된 림프절 절제술 동안 더 많은 잠재적 양성 림프절이 발견되어 더 정확한 TNM 병기 결정을 제공하여 후속 치료에 영향을 미칩니다. 그러나 3필드 림프절 절제술은 외과적 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있었습니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 원격 전이 및 림프 침범을 감지하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 흉부 식도 편평 세포 암종 환자의 경부 림프절 전이를 예측하는 데 있어 PET의 역할을 평가하고 연구자가 향후 경부 림프절 절제술을 안내하기 위해 PET를 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 6월부터 중국 내 4개 병원에서 총 110명의 흉부식도암 환자를 모집한다. 절제 가능한 식도암 환자는 3면 림프절 절제술 전에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 림프절은 해부 부위에 따라 기록됩니다. PET/CT 및 수술 후 병리학적 검사로 진단된 림프절 전이를 비교하여 림프절 절제술 및 외과적 접근의 범위를 안내하는 PET/CT의 역할을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Fujian Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • Jiangdu people's hospital of Yangzhou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 절제 가능한 흉부 식도 편평 세포 암종이있었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 입증된 식도암
  2. 절제 가능한 cT1-T3/N0-N1 흉부, 수술 가능한 식도 병변. 식도위내시경검사, 흉부 및 복부 CT 스캔, 바륨 삼킴을 포함한 병기 조사
  3. Karnofsky 성능 상태 80% 이상
  4. 허용 가능한 폐 및 심장 기능.
  5. 허용 가능한 간, 신장 및 골수 기능

제외 기준:

  1. 낮은 성과 상태(Karnofsky 점수 <80%)
  2. 악성 종양의 과거력
  3. 절제 불가능한 진행성 질환(T4 또는 M1a,M1b)
  4. 프로토콜 치료를 받거나 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 기타 심각한 기저 질환이 있는 환자
  5. 의학적으로 수술적 절제에 적합하지 않음
  6. 개흉술과 광범위한 종격동 림프절 절제술을 시행하기에는 폐 예비력이 부적절합니다.
  7. 치료 의사의 의견에 따라 프로토콜 치료에서 환자를 배제해야 하는 불안정한 심혈관 질환의 중요한 병력.
  8. 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 HIV, 간질성 폐렴 또는 간질성 섬유증을 포함하는 조절되지 않는 감염.
  9. 환자의 순응을 방해하는 중대한 정신 질환
  10. 중증 간경변증 또는 수술이 허용되지 않는 심각한 신장 질환
  11. 최종 화학 방사선 요법 후 구제 수술
  12. 환자는 신보강 화학방사선요법을 받습니다.
  13. 80세 이상
  14. 후속 조치에 대해 신뢰할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경부 림프절 전이
기간: 2018년 12월
수술 후 병리 검사
2018년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종격동 및 복부 림프절 전이
기간: 2018년 11월
수술 후 병리 검사
2018년 11월
수술 후 합병증
기간: 2019년 3월
수술 이환율과 사망률
2019년 3월
무병 생존
기간: 2021년 11월
수술 시점부터 첫 재발 또는 사망 시점까지
2021년 11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Haiquan Chen, MD, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PETCLM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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