Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET kohdunkaulan lymfadenektomian ohjauksessa (PETCLMESCC)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University

Positroniemissiotomografian (PET) hyödyllisyys kohdunkaulan lymfaattisten etäpesäkkeiden ennustamisessa rintakehän alemman rintakehän levyepiteelikarsinooman tapauksessa

Ruokatorven syöpä on kahdeksanneksi yleisin syöpä ympäri maailmaa, yli 450 000 uudella tapauksella vuosittain. Esophagectomia ja radikaali lymfadenektomia (2-kenttälymfadenektomia) on monissa maissa ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden hoitomuoto. Eloonjäämisen parantamiseksi aloitettiin 1980-luvulla 3-kenttälymfadenektomia yhdistettynä kohdunkaulan lymfadenektomiaan. Enemmän mahdollisia positiivisia imusolmukkeita löydettiin pidemmän lymfadenektomian aikana, mikä tarjosi tarkempaa TNM-vaihetta, mikä vaikutti hoitoon. Kuitenkin 3-kentän lymfadenektomia liittyi lisääntyneeseen kirurgiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Positroniemissiotomografiaa (PET) käytetään kaukaisten etäpesäkkeiden ja imusolmukkeiden havaitsemiseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PET:n roolia kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamisessa rintakehän ruokatorven okasolusyöpää sairastavilla potilailla ja selvittää, voivatko tutkijat käyttää PET:tä ohjaamaan tulevaa kohdunkaulan lymfadenektomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kesäkuusta 2018 alkaen yhteensä 110 rintakehän ruokatorven syöpää sairastavaa potilasta rekrytoidaan neljään sairaalaan Kiinassa. Osallistujille, joilla on resekoitava ruokatorven syöpä, tehdään PET/CT-skannaus ennen kolmikenttäistä lymfadenectomiaa. Imusolmukkeet kirjataan anatomiapaikan mukaan. PET/CT:llä ja leikkauksen jälkeisellä patologisella tutkimuksella diagnosoituja imusolmukkeiden etäpesäkkeitä verrataan PET/CT:n roolin arvioimiseksi lymfadenekomian laajuuden ja kirurgisen lähestymistavan ohjaamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Fujian Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina
        • Jiangdu people's hospital of Yangzhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla oli resekoitava rintakehän ruokatorven okasolusyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti todistettu ruokatorven syöpä
  2. Resekoitava cT1-T3/N0-N1 rintakehä, leikattava ruokatorven vaurio. Vaihetutkimukset, mukaan lukien esophagogastroskopia, rintakehän ja vatsan CT-skannaus ja bariumin nieleminen
  3. Karnofskyn suorituskykytila ​​suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %
  4. Hyväksyttävä keuhkojen ja sydämen toiminta.
  5. Hyväksyttävä maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alhainen suorituskykytila ​​(Karnofsky-pisteet <80 %)
  2. Aiempi pahanlaatuisuus
  3. Pitkälle edennyt tauti, jota ei voida leikata (T4 tai M1a, M1b)
  4. Potilaat, joilla on jokin muu vakava perussairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa tai noudattaa sitä
  5. Lääketieteellisesti sopimaton kirurgiseen resektioon
  6. Keuhkoreservi ei riitä thorakotomialle ja laajalle välikarsinan lymfadenectomialle.
  7. Merkittävä historiallinen epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, jonka pitäisi hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan sulkea pois potilaan protokollahoidosta.
  8. Hallitsematon diabetes mellitus tai hallitsematon infektio, mukaan lukien HIV tai interstitiaalinen keuhkokuume tai interstitiaalinen fibroosi.
  9. Merkittävä psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi potilaan hoitomyöntyvyyttä
  10. Vaikea maksakirroosi tai vakava munuaissairaus, jota ei voida hyväksyä leikkaukseen
  11. Pelastusleikkaus lopullisen kemoradioterapian jälkeen
  12. Potilaat saavat neoadjuvanttisädehoitoa
  13. Yli 80-vuotiaat
  14. Epäluotettava seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: Joulukuu 2018
postoperatiivinen patologinen tutkimus
Joulukuu 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
välikarsinan ja vatsan imusolmukkeiden etäpesäkkeet
Aikaikkuna: Marraskuuta 2018
postoperatiivinen patologinen tutkimus
Marraskuuta 2018
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Maaliskuu 2019
kirurginen sairastuvuus ja kuolleisuus
Maaliskuu 2019
sairauksista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: Marraskuu 2021
leikkauksesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan
Marraskuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETCLM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset positroniemissiotomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa