Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET vid vägledande cervikal lymfadenektomi (PETCLMESCC)

12 juli 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University

Användbarheten av positronemissionstomografi (PET) för att förutsäga livmoderhalscancer lymfatisk metastasering för mellan- och nedre thorax esofagus skivepitelcancer

Matstrupscancer är den åttonde vanligaste cancerformen i världen, med mer än 450 000 nya fall per år. Esofagektomi med radikal lymfadenektomi (2-fälts lymfadenektomi) är stöttepelaren i behandlingen i många länder för patienter med matstrupscancer. För att förbättra överlevnaden startades 3-fälts lymfadenektomi kombinerat med cervikal lymfadenektomi på 1980-talet. Fler potentiella positiva lymfkörtlar hittades under mer förlängd lymfadenektomi, vilket ger en mer exakt TNM-stadieindelning, vilket påverkar efterföljande behandling. Tre-fälts lymfadenektomi var dock associerad med ökad kirurgisk morbiditet och mortalitet. Positronemissionstomografi (PET) används för att upptäcka fjärrmetastaser och lymfatisk inblandning. Syftet med studien är att utvärdera rollen av PET för att förutsäga cervikala lymfmetastaser hos patienter med thorax esofagus skivepitelcancer, och att avgöra om utredare kan använda PET för att vägleda framtida cervikal lymfadenektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från juni 2018 kommer totalt 110 patienter med thorax esofaguscarcinom att rekryteras på 4 sjukhus i Kina. Deltagare med resektabel matstrupscancer kommer att ha PET/CT-skanning före trefältslymfadenektomi. Lymfkörtlar kommer att registreras enligt anatomiplatsen. Metastaser från lymfkörtlar som diagnostiserats med PET/CT och genom patologisk undersökning efter operation kommer att jämföras för att utvärdera rollen av PET/CT för att vägleda omfattningen av lymfadenekomi och kirurgiskt tillvägagångssätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Fujian Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Jiangdu people's hospital of Yangzhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter hade resecerbart thorax esofagus skivepitelcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bevisad esofaguscancer
  2. Resektabel cT1-T3/N0-N1 bröstkorg, opererbar esofagusskada. Iscensättningsundersökningar inklusive esofagogastroskopi, CT-skanning av bröstet och buken och bariumsväljning
  3. Karnofsky prestandastatus större än eller lika med 80 %
  4. Acceptabel lung- och hjärtfunktion.
  5. Acceptabel lever-, njur- och benmärgsfunktion

Exklusions kriterier:

  1. Låg prestandastatus (Karnofsky-poäng <80%)
  2. Tidigare historia av malignitet
  3. Ooperbar avancerad sjukdom (T4 eller M1a,M1b)
  4. Patienter med något annat allvarligt underliggande medicinskt tillstånd som skulle försämra patientens förmåga att ta emot eller följa protokollbehandling
  5. Medicinskt olämplig för kirurgisk resektion
  6. Lungreserv otillräcklig för att genomgå torakotomi och omfattande mediastinal lymfadenektomi.
  7. En betydande historia av instabil kardiovaskulär sjukdom som enligt den behandlande läkarens uppfattning bör utesluta patienten från protokollbehandling.
  8. Okontrollerad diabetes mellitus eller okontrollerad infektion, inklusive HIV eller interstitiell lunginflammation eller interstitiell fibros.
  9. Betydande psykiatrisk sjukdom som skulle störa patientens följsamhet
  10. Svår levercirros eller allvarlig njursjukdom som är oacceptabel för operation
  11. Bärgningsoperation efter definitiv kemoradioterapi
  12. Patienter har neoadjuvant kemoradioterapi
  13. Över 80 år
  14. Otillförlitlig för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cervikal lymfkörtelmetastas
Tidsram: December 2018
postoperativ patologisk undersökning
December 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mediastinala och abdonimala lymfkörtlar metastaser
Tidsram: November 2018
postoperativ patologisk undersökning
November 2018
postoperativa komplikationer
Tidsram: Mars 2019
kirurgisk morbiditet och mortalitet
Mars 2019
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: November 2021
från tidpunkten för operation till tidpunkten för första recidiv eller dödsfall
November 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PETCLM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på positronemissionstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera