Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET i vejledende cervikal lymfadenektomi (PETCLMESCC)

12. juli 2023 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University

Nytten af ​​positronemissionstomografi (PET) til at forudsige cervikal lymfatisk metastase for mellem-nedre thorax esophageal pladecellekarcinom

Spiserørskræft er den ottende hyppigste kræftsygdom i verden med mere end 450.000 nye tilfælde om året. Øsophagektomi med radikal lymfadenektomi (2-felts lymfadenektomi) er grundpillen i behandlingen i mange lande for patienter med kræft i spiserøret. For at forbedre overlevelsen blev 3-felts lymfadenektomi kombineret med cervikal lymfadenektomi startet i 1980'erne. Flere potentielle positive lymfeknuder blev fundet under mere forlænget lymfadenektomi, hvilket giver mere nøjagtig TNM-stadieinddeling, hvilket påvirker den efterfølgende behandling. Imidlertid var 3-felts lymfadenektomi forbundet med øget kirurgisk morbiditet og dødelighed. Positron emissionstomografi (PET) bruges til at påvise fjernmetastaser og lymfatisk involvering. Formålet med undersøgelsen er at evaluere PET's rolle i forudsigelse af cervikale lymfemetastaser hos patienter med thorax esophageal pladecellecarcinom, og at afgøre, om efterforskere kan bruge PET til at vejlede fremtidig cervikal lymfadenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra juni 2018 vil i alt 110 patienter med thorax esophageal carcinom blive rekrutteret på 4 hospitaler i Kina. Deltagere med resektabel kræft i spiserøret skal have PET/CT-scanning før tre-felts lymfadenektomi. Lymfeknuder vil blive registreret i henhold til anatomistedet. Lymfeknudemetastaser diagnosticeret ved PET/CT og ved postoperativ patologisk undersøgelse vil blive sammenlignet for at evaluere PET/CT's rolle i at vejlede omfanget af lymfadenkomi og kirurgisk tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Fujian Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Jiangdu people's hospital of Yangzhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter havde resecerbart thorax esophageal planocellulært karcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk påvist kræft i spiserøret
  2. Resektabel cT1-T3/N0-N1 thorax, operabel esophageal læsion. Iscenesættelsesundersøgelser, herunder esophagogastroskopi, CT-scanning af brystet og abdomen og barium-slukning
  3. Karnofsky præstationsstatus større end eller lig med 80 %
  4. Acceptabel lunge- og hjertefunktion.
  5. Acceptabel lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Lav præstationsstatus (Karnofsky-score <80 %)
  2. Tidligere malignitetshistorie
  3. Ikke-operabel fremskreden sygdom (T4 eller M1a,M1b)
  4. Patienter med enhver anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, der ville forringe patientens evne til at modtage eller overholde protokolbehandling
  5. Medicinsk uegnet til kirurgisk resektion
  6. Pulmonal reserve utilstrækkelig til at gennemgå torakotomi og omfattende mediastinal lymfadenektomi.
  7. En betydelig anamnese med ustabil kardiovaskulær sygdom, som efter den behandlende læges mening bør udelukke patienten fra protokolbehandling.
  8. Ukontrolleret diabetes mellitus eller ukontrolleret infektion, herunder HIV eller interstitiel lungebetændelse eller interstitiel fibrose.
  9. Betydelig psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre patientens compliance
  10. Alvorlig levercirrhose eller med alvorlig nyresygdom, der er uacceptabel til operation
  11. Bjærgningsoperation efter endelig kemoradioterapi
  12. Patienter har neoadjuverende kemoradioterapi
  13. Over 80 år
  14. Upålidelig til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal lymfeknudemetastase
Tidsramme: December 2018
postoperativ patologisk undersøgelse
December 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mediastinale og abdonimale lymfeknuder metastaser
Tidsramme: November 2018
postoperativ patologisk undersøgelse
November 2018
postoperative komplikationer
Tidsramme: Marts 2019
kirurgisk morbiditet og dødelighed
Marts 2019
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: November 2021
fra operationstidspunktet til tidspunktet for første tilbagefald eller død
November 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PETCLM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med positronemissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner