Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование повышения дозы и комбинированной иммунотерапии для оценки BMS-986226 отдельно или в комбинации с ниволумабом или ипилимумабом у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

31 января 2023 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Когортное исследование фазы 1/2 с повышением дозы и комбинацией для оценки безопасности и переносимости, фармакокинетики и эффективности BMS-986226 отдельно или в комбинации с ниволумабом или ипилимумабом у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

Целью данного исследования является изучение BMS-986226, вводимого отдельно или в комбинации с ниволумабом или ипилимумабом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Local Institution - 0007
      • Madrid, Испания, 28050
        • Local Institution - 0008
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0014
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Local Institution - 0006
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Local Institution - 0003
  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Local Institution - 0005
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Local Institution - 0012
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Local Institution - 0002
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Local Institution - 0001
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Local Institution - 0004
  • Швейцария
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Local Institution - 0009
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Local Institution - 0010
      • Zuerich, Швейцария, 8091
        • Local Institution - 0011

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

  • Запущенные солидные опухоли
  • Гистологическое или цитологическое подтверждение прогрессирующего злокачественного новообразования (метастатического и/или нерезектабельного) с измеримым заболеванием, как определено Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 или PCWG3 (только предстательная железа).
  • Не менее 1 очага, доступного для биопсии, в дополнение к целевому очагу
  • Участники должны были получить, а затем прогрессировать или иметь непереносимость по крайней мере 1 стандартной схемы лечения.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤2

Критерий исключения:

  • Исключаются участники с активными метастазами в центральную нервную систему (ЦНС), нелечеными метастазами в ЦНС или с ЦНС в качестве единственного очага заболевания (будут разрешены контролируемые метастазы в головной мозг)
  • Участники с карциноматозным менингитом
  • Предыдущее злокачественное новообразование, активное в течение предыдущих 2 лет, за исключением местноизлечимых видов рака, которые были очевидно излечены, таких как базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря или карцинома in situ предстательной железы, шейки матки или молочной железы.
  • Активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание
  • Неконтролируемое или серьезное сердечно-сосудистое заболевание
  • Участники с известной аллергией на яичные продукты, неомицин и столбнячный анатоксин.
  • Предыдущая неблагоприятная реакция на вакцины, содержащие столбнячный анатоксин.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БМС-986226
внутривенно
Лекарство: БМС-986226
указанная доза в определенные дни
Биологический: Вакцина против столбняка
указанная доза в определенные дни
Экспериментальный: BMS-986226 и ниволумаб
внутривенно
Биологический: Ниволумаб
указанная доза в определенные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
  • Моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1 [mAb]
Лекарство: БМС-986226
указанная доза в определенные дни
Биологический: Вакцина против столбняка
указанная доза в определенные дни
Экспериментальный: BMS-986226 и ипилимумаб
внутривенно
Биологический: Ипилимумаб
указанная доза в определенные дни
Другие имена:
  • БМС-734016
  • Ервой
  • MDX010
  • Антитело, блокирующее контрольную точку, которое распознает CTLA-4
Лекарство: БМС-986226
указанная доза в определенные дни
Биологический: Вакцина против столбняка
указанная доза в определенные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых возникли нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболевания у участника клинического исследования, получавшего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Количество участников, перенесших серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Серьезное нежелательное явление (СНЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни (определяется как событие, при котором участник находился под угрозой смерти во время события; оно не относятся к событию, которое гипотетически могло бы привести к смерти, если бы оно было более тяжелым), требует стационарной госпитализации или вызывает продление существующей госпитализации.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), отвечающих критериям дозолимитирующей токсичности (DLT)
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболевания у участника клинического исследования, получавшего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Дозолимитирующая токсичность (DLT) определяется на основе частоты, интенсивности и продолжительности НЯ, для которых не установлена ​​четкая альтернативная причина. Период DLT будет составлять 28 дней (4 недели) в предварительных когортах безопасности. Любая токсичность, возникающая за пределами 4-недельного периода DLT, также будет учитываться при принятии решения об уровне дозы. В целях управления участниками любое НЯ, которое соответствует критериям DLT, независимо от цикла, в котором оно возникает, приведет к прекращению исследуемого лечения. Нежелательные явления будут классифицироваться в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.03 Национального института рака (NCI).
От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Количество участников, столкнувшихся с нежелательными явлениями, приведшими к прекращению приема
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболевания у участника клинического исследования, получавшего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Количество участников, переживших нежелательные явления, приведшие к смерти
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболевания у участника клинического исследования, получавшего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы, примерно до 31 месяца
Количество участников, испытывающих отклонения в клинических лабораторных показателях
Временное ограничение: От первой дозы до 30 дней после последней дозы (примерно 28 месяцев)
Количество участников с аномальными лабораторными результатами 3-й степени или выше. Лабораторные показатели будут классифицироваться в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.03 Национального института рака (NCI) со степенью 3 = тяжелой и степенью 4 = опасной для жизни.
От первой дозы до 30 дней после последней дозы (примерно 28 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: От первой дозы до зарегистрированного прогрессирования заболевания, до 48 месяцев
ORR определяется как процент всех пролеченных участников, чей лучший общий ответ (BOR) является полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) по оценке исследователя в соответствии с RECIST v1.1. CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то целевые или нецелевые) также должны иметь уменьшение по короткой оси до < 10 мм. PR определяется как уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%, принимая за основу исходные суммарные диаметры. BOR для участника определяется как наилучшее обозначение ответа, зарегистрированное между датой первой дозы (или датой рандомизации) и датой первого объективно документированного прогрессирования в соответствии с RECIST 1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
От первой дозы до зарегистрированного прогрессирования заболевания, до 48 месяцев
Средняя продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: От первой дозы до даты первого объективно документированного прогрессирования опухоли или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 24 месяцев).
DOR для участника с подтвержденным ответом определяется как время от даты первого ответа CR или PR до даты первого объективно документированного прогрессирования опухоли, определенного с помощью RECIST v1.1, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Участник, который остался жив и не продвинулся, будет подвергнут цензуре в день последней оценки опухоли. Участники, которые начали последующую противораковую терапию без предварительного сообщения о прогрессировании, будут подвергаться цензуре при последней оценке опухоли перед началом последующей противораковой терапии. CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то целевые или нецелевые) также должны иметь уменьшение по короткой оси до < 10 мм. PR определяется как уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%, принимая за основу исходные суммарные диаметры.
От первой дозы до даты первого объективно документированного прогрессирования опухоли или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 24 месяцев).
Показатель выживаемости без прогрессирования (PFS) через 24 недели
Временное ограничение: В 24 недели
PFSR определяется как оценка по Каплану-Мейеру процента участников, прошедших лечение, у которых не было прогрессирования заболевания и которые выжили в заранее установленный момент времени 24 недели с даты первого введения дозы. Прогрессирующее заболевание (ПЗ) определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании (включая исходную сумму, если она является наименьшей в исследовании). Помимо относительного увеличения на 20 %, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. (Примечание: появление 1 или более новых поражений также считается прогрессированием.)
В 24 недели
Количество участников с антилекарственными антителами (ADA) для BMS-986226
Временное ограничение: Предварительная доза в циклах 1-6, последующая доза на C1D15 и через 30, 60 и 100 дней после последней дозы (примерно до 31 месяца)
ADA для BMS-986226 определяется как количество участников, у которых была обнаружена сероконверсия или повышение их ранее существовавшей ADA в течение периода исследования. Исходный положительный результат на АДА определяется как обнаружение АДА в последнем образце перед началом лечения. Положительный ADA определяется как 1) образец с обнаруженным ADA (положительная сероконверсия) у участника, у которого ADA не обнаружен на исходном уровне, или (2) образец с обнаруженным ADA с титром ADA как минимум в 4 раза или выше (≥) чем исходный положительный титр.
Предварительная доза в циклах 1-6, последующая доза на C1D15 и через 30, 60 и 100 дней после последней дозы (примерно до 31 месяца)
Изменения экспрессии ICOS клеточной поверхности на Т-клетках по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до приема дозы и через 4 часа после введения дозы в случае C1D1 и до введения дозы и через 4 часа после введения дозы в случае C2D1 (примерно 31 месяц)
Суммарные показатели изменений медианы флуоресценции ICOS (MFI) от исходного уровня до последнего поддающегося оценке момента времени экспрессии индуцируемого костимулятора клеточной поверхности (ICOS) на Т-клетках. Исходный уровень = последнее неотсутствующее значение до или после первого дозирования. MFI – это единица средней интенсивности флуоресценции. Это устройство позволяет измерять относительную экспрессию маркеров клеточной поверхности с помощью проточного цитометра. Для анализа экспрессии ICOS образцы цельной крови, взятые у исследуемых пациентов, инкубировали с флуоресцентно меченными антителами, которые специфически связываются с ICOS. Затем образцы анализировали на изменения MFI с помощью проточной цитометрии. Увеличение MFI между образцами пациентов соответствует увеличению экспрессии ICOS на клеточной поверхности на подмножествах клеток-мишеней.
От исходного уровня до приема дозы и через 4 часа после введения дозы в случае C1D1 и до введения дозы и через 4 часа после введения дозы в случае C2D1 (примерно 31 месяц)
Изменения по сравнению с исходным уровнем в ICOS Ligand+ B-клетках
Временное ограничение: От исходного уровня до приема дозы и через 4 часа после введения дозы в случае C1D1, через 72 часа после введения дозы в случае C1D4 и до введения дозы в случае C2D1 (приблизительно 31 месяц)
Суммарные показатели изменений медианы флуоресценции ICOS (MFI) от исходного уровня до последнего оцениваемого момента времени в лиганде ICOS+ В-клетках в опухоли и периферической крови. Исходный уровень = последнее неотсутствующее значение до или после первого дозирования. MFI – это единица средней интенсивности флуоресценции. Это устройство позволяет измерять относительную экспрессию маркеров клеточной поверхности с помощью проточного цитометра. Для анализа экспрессии ICOS образцы цельной крови, взятые у исследуемых пациентов, инкубировали с флуоресцентно меченными антителами, которые специфически связываются с ICOS. Затем образцы анализировали на изменения MFI с помощью проточной цитометрии. Увеличение MFI между образцами пациентов соответствует увеличению экспрессии ICOS на клеточной поверхности на подмножествах клеток-мишеней.
От исходного уровня до приема дозы и через 4 часа после введения дозы в случае C1D1, через 72 часа после введения дозы в случае C1D4 и до введения дозы в случае C2D1 (приблизительно 31 месяц)
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Cmax представляет собой максимальную концентрацию препарата в сыворотке, достигаемую после введения препарата и до введения второй дозы.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Эффективный период полувыведения (T-HALFeff)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Эффективный период полувыведения, который объясняет наблюдаемую степень накопления
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Минимальные наблюдаемые концентрации в сыворотке (Ctrough)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C2D1 и C3D1. До введения дозы и 0,5 после введения дозы на C4D1. Предварительно дозируйте C5D1 и C6D1. До введения дозы и через 0,5 часа после введения дозы на C7D1. (приблизительно 31 месяц)
Минимальные наблюдаемые концентрации в сыворотке (Ctrough) определяются как концентрация, достигаемая лекарственным средством непосредственно перед введением следующей дозы.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C2D1 и C3D1. До введения дозы и 0,5 после введения дозы на C4D1. Предварительно дозируйте C5D1 и C6D1. До введения дозы и через 0,5 часа после введения дозы на C7D1. (приблизительно 31 месяц)
Время максимальной наблюдаемой концентрации в сыворотке (Tmax)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Tmax определяется как время, в течение которого лекарство находится в максимальной концентрации в сыворотке крови.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Площадь под кривой зависимости концентрации от времени от времени 0 до времени последней измеряемой концентрации [AUC (0-T)]
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
AUC(0-t) (частичная AUC) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации от времени от момента введения дозы (время 0) до времени t. AUC(0-t) может быть вычислена для одного или нескольких значений t, при этом конкретные значения t определяются после наблюдения за данными.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Площадь под кривой концентрация-время за 1 интервал дозирования [AUC (TAU)]
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
AUC (TAU) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до конца интервала дозирования.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Общий просвет кузова (CLT)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
CLT определяется как элиминация препарата из организма.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Средняя концентрация за интервал дозирования (Css-avg)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)

Css-avg определяется как средняя концентрация в течение интервала дозирования (AUC[TAU]/tau).

Примечание. Коэффициент вариации указывается вместо геометрического коэффициента вариации.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Индекс накопления — площадь под кривой (AI-AUC)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Индекс накопления определяется как степень накопления препарата и определяется отношением концентрации в плазме на плато к концентрации в плазме после первой дозы. Площадь под кривой определяется как площадь под графиком зависимости концентрации лекарственного средства в плазме от времени после введения дозы, которая отражает степень воздействия лекарственного средства и скорость его выведения из организма.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1 (примерно 31 месяц)
Индекс накопления - Cmax (AI-Cmax)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1. До введения дозы и 0,5 после введения дозы на C4D1. (примерно 31 месяц)
Индекс накопления определяется как степень накопления препарата и определяется отношением концентрации в плазме на плато к концентрации в плазме после первой дозы. Cmax представляет собой максимальную концентрацию препарата в сыворотке, достигаемую после введения препарата и до введения второй дозы.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1. До введения дозы и 0,5 после введения дозы на C4D1. (примерно 31 месяц)
Индекс накопления - концентрации в конце интервала дозирования (AI-CTAU)
Временное ограничение: До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1. До введения дозы и 0,5 после введения дозы на C4D1. (примерно 31 месяц)
Индекс накопления определяется как степень накопления препарата и определяется отношением концентрации в плазме на плато к концентрации в плазме после первой дозы.
До введения дозы, через 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 часа после введения дозы на C1D1, C2D1 и C3D1. До введения дозы и 0,5 после введения дозы на C4D1. (примерно 31 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA021-002
  • 2017-000238-73 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Ниволумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться