Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En doseeskalering og kombinasjonsimmunterapistudie for å evaluere BMS-986226 alene eller i kombinasjon med Nivolumab eller Ipilimumab hos pasienter med avanserte solide svulster

31. januar 2023 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 1/2 doseeskalering og kombinasjonskohortstudie for å evaluere sikkerheten og toleransen, farmakokinetikken og effekten av BMS-986226 alene eller i kombinasjon med nivolumab eller ipilimumab hos pasienter med avanserte solide svulster

Hensikten med denne studien er å undersøke BMS-986226 administrert alene eller i kombinasjon med nivolumab eller ipilimumab.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0014
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Local Institution - 0006
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0003
  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Local Institution - 0005
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Local Institution - 0012
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Local Institution - 0002
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Local Institution - 0001
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Local Institution - 0004
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Local Institution - 0007
      • Madrid, Spania, 28050
        • Local Institution - 0008
  • Sveits
      • Chur, Sveits, 7000
        • Local Institution - 0009
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Local Institution - 0010
      • Zuerich, Sveits, 8091
        • Local Institution - 0011

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Avanserte solide svulster
  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av en malignitet som er fremskreden (metastatisk og/eller ikke-opererbar) med målbar sykdom som definert av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller PCWG3 (kun prostata).
  • Minst 1 lesjon tilgjengelig for biopsi i tillegg til mållesjonen
  • Deltakerne må ha mottatt, og deretter utviklet seg eller vært intolerante overfor, minst 1 standard behandlingsregime
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤2

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser, ubehandlede CNS-metastaser, eller med CNS som eneste sykdomssted er ekskludert (kontrollerte hjernemetastaser vil få lov til å registrere seg)
  • Deltakere med karsinomatøs meningitt
  • Tidligere malignitet aktiv i løpet av de siste 2 årene bortsett fra lokalt helbredende kreftformer som tilsynelatende har blitt kurert, slik som basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft eller karsinom in situ i prostata, livmorhals eller bryst
  • Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
  • Ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom
  • Deltakere med kjent allergi mot eggprodukter, neomycin og tetanustoksoid.
  • Tidligere bivirkning på vaksiner som inneholder tetanustoksoid.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMS-986226
administrert intravenøst
Legemiddel: BMS-986226
spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Vaksine mot stivkrampe
spesifisert dose på angitte dager
Eksperimentell: BMS-986226 og Nivolumab
administrert intravenøst
Biologisk: Nivolumab
spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-936558
  • Opdivo
  • PD-1-reseptorblokkerende monoklonalt antistoff [mAb]
Legemiddel: BMS-986226
spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Vaksine mot stivkrampe
spesifisert dose på angitte dager
Eksperimentell: BMS-986226 og Ipilimumab
administrert intravenøst
Biologisk: Ipilimumab
spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-734016
  • Yervoy
  • MDX010
  • Sjekkpunktblokkerende antistoff som gjenkjenner CTLA-4
Legemiddel: BMS-986226
spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Vaksine mot stivkrampe
spesifisert dose på angitte dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Antall deltakere som opplever alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Alvorlig bivirkning (SAE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i døden er livstruende (definert som en hendelse der deltakeren var i fare for å dø på tidspunktet for hendelsen; det gjør det ikke referere til en hendelse som hypotetisk kunne ha forårsaket død hvis den var mer alvorlig), krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse.
Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser (AE) som oppfyller kriteriene for dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Dosebegrensende toksisitet (DLT) er definert basert på forekomsten, intensiteten og varigheten av bivirkninger som ingen klar alternativ årsak er identifisert for. DLT-perioden vil være 28 dager (4 uker) i de foreløpige sikkerhetskohortene. Eventuelle toksisiteter som oppstår utover den 4-ukers DLT-perioden vil også bli vurdert i avgjørelser på dosenivå. Av hensyn til deltakerbehandlingen vil enhver AE som oppfyller DLT-kriteriene, uavhengig av syklusen den oppstår i, føre til seponering av studiebehandlingen. AE vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03.
Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser som fører til seponering
Tidsramme: Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser som resulterer i død
Tidsramme: Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Fra første dose opptil 100 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Antall deltakere som opplever kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Fra første dose opp til 30 dager etter siste dose (ca. 28 måneder)
Antall deltakere som opplever unormale laboratorieresultater av grad 3 eller høyere. Laboratorieverdier vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03 med grad 3 = alvorlig og grad 4 = livstruende.
Fra første dose opp til 30 dager etter siste dose (ca. 28 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra første dose til dokumentert sykdomsprogresjon, opptil 48 måneder
ORR er definert som prosentandelen av alle behandlede deltakere hvis beste overordnede respons (BOR) er enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurdert av etterforsker per RECIST v1.1. CR er definert som forsvinningen av alle mål- og ikke-mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må også ha reduksjon i den korte aksen til < 10 mm. PR er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene. BOR for en deltaker er definert som den beste responsangivelsen registrert mellom datoen for første dose (eller randomiseringsdatoen) og datoen for første objektivt dokumenterte progresjon per RECIST 1.1 eller datoen for påfølgende behandling, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra første dose til dokumentert sykdomsprogresjon, opptil 48 måneder
Median varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra første dose til datoen for første objektivt dokumenterte tumorprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 24 måneder)
DOR for en deltaker med bekreftet respons er definert som tiden fra datoen for første respons CR eller PR til datoen for første objektivt dokumenterte tumorprogresjon bestemt ved bruk av RECIST v1.1 eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Deltakere som forblir i live og ikke har kommet videre vil bli sensurert på datoen for deres siste tumorvurdering. Deltakere som startet påfølgende kreftbehandling uten tidligere rapportert progresjon vil bli sensurert ved siste tumorvurdering før oppstart av påfølgende kreftbehandling. CR er definert som forsvinningen av alle mål- og ikke-mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må også ha reduksjon i den korte aksen til < 10 mm. PR er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene.
Fra første dose til datoen for første objektivt dokumenterte tumorprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 24 måneder)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) rate ved 24 uker
Tidsramme: Ved 24 uker
PFSR er definert som Kaplan Meier-estimat av prosentandelen av behandlede deltakere som forblir progresjonsfrie og overlever på det forhåndsspesifiserte tidspunktet på 24 uker siden første doseringsdato. Progressiv sykdom (PD) er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjonene, og tar som referanse den minste summen i studien (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. (Merk: Utseendet til 1 eller flere nye lesjoner regnes også som progresjon.)
Ved 24 uker
Antall deltakere med antistoff-antistoffer (ADA) for BMS-986226
Tidsramme: Fordosering på syklus 1-6, etter dose på C1D15 og 30, 60 og 100 dager etter siste dose (opptil ca. 31 måneder)
ADA for BMS-986226 er definert som antall deltakere som har vist seg å ha serokonvertert eller forsterket sin allerede eksisterende ADA i løpet av studieperioden. Baseline ADA positiv er definert som ADA påvises i den siste prøven før behandlingsstart. ADA-positiv er definert som 1) en ADA-påvist (positiv serokonversjon) prøve hos en deltaker som ADA ikke er påvist ved baseline, eller (2) en ADA-påvist prøve med ADA-titer som er minst 4 ganger eller høyere (≥) enn positiv titer ved baseline.
Fordosering på syklus 1-6, etter dose på C1D15 og 30, 60 og 100 dager etter siste dose (opptil ca. 31 måneder)
Endringer fra baseline i celleoverflate-ICOS-uttrykk på T-celler
Tidsramme: Fra baseline opp til før dose og 4 timer etter dose på C1D1 og før dose og 4 timer etter dose på C2D1 (omtrent 31 måneder)
Sammendragsmål for endringer i median av fluorescens av ICOS (MFI) fra baseline til det siste evaluerbare tidspunktet i celleoverflate-inducible costimulator (ICOS) uttrykk på T-celler. Grunnlinje = siste ikke-manglende verdi før eller videre til første dosering. MFI er en enhet for median fluorescensintensitet. Denne enheten tillater måling av relativ ekspresjon av celleoverflatemarkører med et flowcytometer. For ICOS-ekspresjonsanalysen ble fullblodsprøver samlet fra pasienter på studien inkubert med fluorescerende merkede antistoffer som spesifikt binder seg til ICOS. Prøver ble deretter analysert for endringer i MFI ved flowcytometri. En økning i MFI mellom pasientprøver tilsvarer en økning i celleoverflate-ICOS-ekspresjon på målcelleundersett.
Fra baseline opp til før dose og 4 timer etter dose på C1D1 og før dose og 4 timer etter dose på C2D1 (omtrent 31 måneder)
Endringer fra baseline i ICOS Ligand+ B-celler
Tidsramme: Fra baseline opp til førdose og 4 timer etter dose på C1D1, 72 timer etter dose på C1D4 og førdose på C2D1 (omtrent 31 måneder)
Sammendragsmål for endringer i median av fluorescens av ICOS (MFI) fra baseline til siste evaluerbare tidspunkt i ICOS ligand+ B-celler i svulsten og perifert blod. Grunnlinje = siste ikke-manglende verdi før eller videre til første dosering. MFI er en enhet for median fluorescensintensitet. Denne enheten tillater måling av relativ ekspresjon av celleoverflatemarkører med et flowcytometer. For ICOS-ekspresjonsanalysen ble fullblodsprøver samlet fra pasienter på studien inkubert med fluorescerende merkede antistoffer som spesifikt binder seg til ICOS. Prøver ble deretter analysert for endringer i MFI ved flowcytometri. En økning i MFI mellom pasientprøver tilsvarer en økning i celleoverflate-ICOS-ekspresjon på målcelleundersett.
Fra baseline opp til førdose og 4 timer etter dose på C1D1, 72 timer etter dose på C1D4 og førdose på C2D1 (omtrent 31 måneder)
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Cmax er den maksimale serumkonsentrasjonen som et legemiddel oppnår etter at legemidlet er administrert og før administrering av en andre dose.
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Effektiv eliminasjonshalveringstid (T-HALFeff)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Effektiv eliminasjonshalveringstid som forklarer graden av observert akkumulering
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Laveste observerte serumkonsentrasjoner (Ctrough)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C2D1 og C3D1. Førdose og 0,5 postdose på C4D1. Fordose på C5D1 og C6D1. Før dose og 0,5 timer etter dose på C7D1. (omtrent 31 måneder)
Laveste observerte serumkonsentrasjoner (Ctrough) er definert som konsentrasjonen som nås av et legemiddel rett før neste dose administreres
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C2D1 og C3D1. Førdose og 0,5 postdose på C4D1. Fordose på C5D1 og C6D1. Før dose og 0,5 timer etter dose på C7D1. (omtrent 31 måneder)
Tid for maksimal observert serumkonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Tmax er definert som hvor lang tid et legemiddel er tilstede ved maksimal konsentrasjon i serum
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Område under konsentrasjon-tidskurve fra tid 0 til tidspunkt for siste kvantifiserbare konsentrasjon [AUC (0-T)]
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
AUC(0-t) (delvis AUC) er definert som arealet under konsentrasjon-tid-kurven fra dosering (tid 0) til tid t. AUC(0-t) kan beregnes for én eller flere verdier av t, med spesifikke verdier av t bestemt etter observasjon av dataene.
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Areal under konsentrasjon-tidskurven i 1 doseringsintervall [AUC (TAU)]
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
AUC (TAU) er definert som arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Total Body Clearance (CLT)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
CLT er definert som eliminering av stoffet fra kroppen
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Gjennomsnittlig konsentrasjon over et doseringsintervall (Css-avg)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)

Css-avg er definert som gjennomsnittlig konsentrasjon over et doseringsintervall (AUC[TAU]/tau)

Merk: Variasjonskoeffisient er rapportert i stedet for geometrisk variasjonskoeffisient
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Akkumuleringsindeks – Area Under Curve (AI-AUC)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Akkumuleringsindeks er definert som omfanget av legemiddelakkumulering og bestemmes av forholdet mellom plasmakonsentrasjon på platå og plasmakonsentrasjon etter den første dosen. Arealet under kurven er definert som arealet under plottet av plasmakonsentrasjonen til et medikament versus tid etter dosering, som gjenspeiler omfanget av eksponering for et medikament og dets clearance rate fra kroppen.
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1 (omtrent 31 måneder)
Akkumuleringsindeks – Cmax (AI-Cmax)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1. Førdose og 0,5 postdose på C4D1. (Omtrent 31 måneder)
Akkumuleringsindeks er definert som omfanget av legemiddelakkumulering og bestemmes av forholdet mellom plasmakonsentrasjon på platå og plasmakonsentrasjon etter den første dosen. Cmax er den maksimale serumkonsentrasjonen som et legemiddel oppnår etter at legemidlet er administrert og før administrering av en andre dose.
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1. Førdose og 0,5 postdose på C4D1. (Omtrent 31 måneder)
Akkumulasjonsindeks – konsentrasjoner ved slutten av doseringsintervallet (AI-CTAU)
Tidsramme: Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1. Førdose og 0,5 postdose på C4D1. (Omtrent 31 måneder)
Akkumuleringsindeks er definert som omfanget av legemiddelakkumulering og bestemmes av forholdet mellom plasmakonsentrasjon på platå og plasmakonsentrasjon etter den første dosen.
Før dose, 0,5, 4, 24, 72, 168, 336, 504 timer etter dose på C1D1, C2D1 og C3D1. Førdose og 0,5 postdose på C4D1. (Omtrent 31 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA021-002
  • 2017-000238-73 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere