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진행성 고형 종양 환자에서 BMS-986226 단독 또는 니볼루맙 또는 이필리무맙과의 조합을 평가하기 위한 용량 증량 및 병용 면역요법 연구

2023년 1월 31일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

진행성 고형 종양 환자에서 BMS-986226 단독 또는 니볼루맙 또는 이필리무맙과 병용의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하기 위한 1/2상 용량 증량 및 병용 코호트 연구

본 연구의 목적은 단독으로 또는 니볼루맙 또는 이필리무맙과 조합하여 투여된 BMS-986226을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0005
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Local Institution - 0012
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 0002
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Local Institution - 0001
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Local Institution - 0004
  • 스위스
      • Chur, 스위스, 7000
        • Local Institution - 0009
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Local Institution - 0010
      • Zuerich, 스위스, 8091
        • Local Institution - 0011
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 0007
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Local Institution - 0008
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0014
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Local Institution - 0006
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0003

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.

포함 기준:

  • 고급 고형 종양
  • RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) v1.1 또는 PCWG3(전립선에만 해당)에 의해 정의된 측정 가능한 질병으로 진행된(전이성 및/또는 절제 불가능) 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적 확인.
  • 표적 병변 외에 생검이 가능한 최소 1개의 병변
  • 참가자는 최소 1개의 표준 치료 요법을 받은 후 진행되었거나 내약성이 없어야 합니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤2

제외 기준:

  • 활동성 중추신경계(CNS) 전이, 치료되지 않은 CNS 전이 또는 CNS가 유일한 질병 부위인 참여자는 제외됩니다(제어된 뇌 전이는 등록이 허용됨).
  • 암종성 뇌수막염 환자
  • 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 전립선, 자궁경부 또는 유방의 상피내암종과 같이 명백하게 치료된 국소 치료 가능한 암을 제외하고 지난 2년 이내에 활성화된 이전 악성 종양
  • 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환
  • 통제되지 않거나 유의미한 심혈관 질환
  • 계란 제품, 네오마이신 및 파상풍 톡소이드에 대해 알려진 알레르기가 있는 참가자.
  • 파상풍 톡소이드 함유 백신에 대한 사전 부작용.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BMS-986226
정맥 투여
의약품: BMS-986226
지정된 요일에 지정된 복용량
생물학적: 파상풍 백신
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: BMS-986226 및 니볼루맙
정맥 투여
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
  • PD-1 수용체 차단 단클론 항체[mAb]
의약품: BMS-986226
지정된 요일에 지정된 복용량
생물학적: 파상풍 백신
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: BMS-986226 및 이필리무맙
정맥 투여
생물학적: 이필리무맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-734016
  • 여보이
  • MDX010
  • CTLA-4를 인식하는 체크포인트 차단 항체
의약품: BMS-986226
지정된 요일에 지정된 복용량
생물학적: 파상풍 백신
지정된 요일에 지정된 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)을 경험한 참가자의 수
기간: 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
이상 반응(AE)은 연구 치료제를 투여받은 임상 조사 참여자에서 발생하고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의됩니다.
첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
심각한 부작용(SAE)은 어떤 복용량에서든 사망을 초래하는 모든 비정상적인 의학적 사건으로 정의되며 생명을 위협합니다(참가자가 사건 당시 사망 위험에 처한 사건으로 정의됩니다. 더 심각했다면 사망을 야기했을 가능성이 있는 사건을 말함), 입원 환자 입원이 필요하거나 기존 입원 기간을 연장시키는 사건.
첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
부작용(AE)을 경험한 참가자의 수는 독성 제한 용량(DLT) 기준을 충족합니다.
기간: 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
이상 반응(AE)은 연구 치료제를 투여받은 임상 조사 참여자에서 발생하고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의됩니다. 용량 제한 독성(DLT)은 명확한 대체 원인이 확인되지 않은 AE의 발생률, 강도 및 지속 기간을 기준으로 정의됩니다. 예비 안전 코호트에서 DLT 기간은 28일(4주)입니다. 4주 DLT 기간 이후에 발생하는 모든 독성도 용량 수준 결정에서 고려됩니다. 참가자 관리의 목적을 위해, 발생하는 주기와 관계없이 DLT 기준을 충족하는 임의의 AE는 연구 치료의 중단으로 이어질 것입니다. AE는 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) v4.03에 따라 등급이 매겨집니다.
첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
중단으로 이어지는 부작용을 경험한 참가자의 수
기간: 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
이상 반응(AE)은 연구 치료제를 투여받은 임상 조사 참여자에서 발생하고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의됩니다.
첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
사망을 초래하는 부작용을 경험한 참가자의 수
기간: 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
이상 반응(AE)은 연구 치료제를 투여받은 임상 조사 참여자에서 발생하고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의됩니다.
첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 100일까지, 최대 약 31개월
임상 실험실 이상을 경험한 참가자의 수
기간: 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 30일까지(약 28개월)
3등급 이상의 비정상적인 실험실 결과를 경험한 참가자의 수. 실험실 값은 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) v4.03에 따라 등급 3=심각 및 등급 4=생명 위협으로 등급이 매겨집니다.
첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 30일까지(약 28개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 최초 투여부터 기록된 질병 진행까지, 최대 48개월
ORR은 RECIST v1.1에 따라 조사자가 평가한 대로 전체 반응(BOR)이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 모든 치료 참가자의 백분율로 정의됩니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)도 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. PR은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 참가자에 대한 BOR은 첫 번째 투여 날짜(또는 무작위 배정 날짜)와 RECIST 1.1에 따라 처음으로 객관적으로 기록된 진행 날짜 또는 후속 치료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜 사이에 기록된 최상의 반응 지정으로 정의됩니다.
최초 투여부터 기록된 질병 진행까지, 최대 48개월
응답 기간 중앙값(DOR)
기간: 첫 번째 투여일부터 처음으로 객관적으로 기록된 종양 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 약 24개월)
확인된 반응이 있는 참가자의 DOR은 첫 번째 반응 CR 또는 PR 날짜부터 RECIST v1.1을 사용하여 결정된 첫 번째 객관적으로 문서화된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 살아 있고 진행되지 않은 참가자는 마지막 종양 평가 날짜에 검열됩니다. 이전에 보고된 진행 없이 후속 항암 요법을 시작한 참가자는 후속 항암 요법을 시작하기 전에 마지막 종양 평가에서 검열됩니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)도 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. PR은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
첫 번째 투여일부터 처음으로 객관적으로 기록된 종양 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 약 24개월)
24주차 무진행생존율(PFS)
기간: 24주에
PFSR은 카플란 마이어(Kaplan Meier) 추정치로 첫 번째 투약일로부터 24주라는 미리 지정된 시점에서 무진행 상태로 남아 있고 생존한 치료 참가자의 백분율로 정의됩니다. 진행성 질병(PD)은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계가 포함됨). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. (참고: 1개 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다.)
24주에
BMS-986226에 대한 항약물 항체(ADA) 보유 참가자 수
기간: 주기 1-6에 투여 전, C1D15에 투여 후, 마지막 투여 후 30일, 60일 및 100일(최대 약 31개월)
BMS-986226에 대한 ADA는 연구 기간 동안 혈청 전환 또는 기존 ADA를 강화한 것으로 확인된 참가자 수로 정의됩니다. 기준선 ADA 양성은 치료 시작 전 마지막 샘플에서 ADA가 검출되는 것으로 정의됩니다. ADA 양성은 1) 기준선에서 ADA가 검출되지 않는 참가자의 ADA 검출(양성 혈청전환) 샘플 또는 (2) ADA 역가가 최소 4배 이상(≥)인 ADA 검출 샘플로 정의됩니다. 기준 양성 역가보다.
주기 1-6에 투여 전, C1D15에 투여 후, 마지막 투여 후 30일, 60일 및 100일(최대 약 31개월)
T 세포에서 세포 표면 ICOS 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 C1D1에 대한 투여 전 및 투여 후 4시간까지 및 C2D1에 대한 투여 전 및 투여 후 4시간까지(약 31개월)
T 세포 상의 세포 표면 유도성 공동자극기(ICOS) 발현에서 기준선으로부터 마지막 ​​평가 가능한 시점까지 ICOS(MFI)의 형광 중앙값 변화의 요약 측정. 기준선 = 첫 번째 투약 이전 또는 이후의 누락되지 않은 마지막 값. MFI는 중간 형광 강도의 단위입니다. 이 장치를 사용하면 유세포 분석기로 세포 표면 마커의 상대적 발현을 측정할 수 있습니다. ICOS 발현 검정을 위해, 연구 중인 환자로부터 수집된 전혈 샘플을 ICOS에 특이적으로 결합하는 형광 표지된 항체와 함께 인큐베이션하였다. 그런 다음 샘플을 유동 세포 계측법으로 MFI의 변화에 ​​대해 분석했습니다. 환자 샘플 사이의 MFI 증가는 표적 세포 하위 집합에서 세포 표면 ICOS 발현 증가에 해당합니다.
기준선에서 C1D1에 대한 투여 전 및 투여 후 4시간까지 및 C2D1에 대한 투여 전 및 투여 후 4시간까지(약 31개월)
ICOS 리간드+ B 세포의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 투여 전 및 C1D1 투여 후 4시간, C1D4 투여 후 72시간, C2D1 투여 전까지(약 31개월)
종양 및 말초 혈액에서 ICOS 리간드+ B 세포의 기준선으로부터 마지막 ​​평가가능한 시점까지 ICOS의 형광 중앙값(MFI)의 변화의 요약 측정치. 기준선 = 첫 번째 투약 이전 또는 이후의 누락되지 않은 마지막 값. MFI는 중간 형광 강도의 단위입니다. 이 장치를 사용하면 유세포 분석기로 세포 표면 마커의 상대적 발현을 측정할 수 있습니다. ICOS 발현 검정을 위해, 연구 중인 환자로부터 수집된 전혈 샘플을 ICOS에 특이적으로 결합하는 형광 표지된 항체와 함께 인큐베이션하였다. 그런 다음 샘플을 유동 세포 계측법으로 MFI의 변화에 ​​대해 분석했습니다. 환자 샘플 사이의 MFI 증가는 표적 세포 하위 집합에서 세포 표면 ICOS 발현 증가에 해당합니다.
기준선에서 투여 전 및 C1D1 투여 후 4시간, C1D4 투여 후 72시간, C2D1 투여 전까지(약 31개월)
관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
Cmax는 약물을 투여한 후 두 번째 용량을 투여하기 전에 약물이 도달하는 최대 혈청 농도입니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
효과적인 제거 반감기(T-HALFeff)
기간: 투여 전, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
관찰된 축적 정도를 설명하는 효과적인 제거 반감기
투여 전, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
최저점 관찰 혈청 농도(Ctrough)
기간: 투여 전, C2D1 및 C3D1에 대한 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간. C4D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5. C5D1 및 C6D1에 사전 투여합니다. C7D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5시간. (약 31개월)
최저 관찰 혈청 농도(Ctrough)는 다음 용량이 투여되기 직전에 약물이 도달한 농도로 정의됩니다.
투여 전, C2D1 및 C3D1에 대한 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간. C4D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5. C5D1 및 C6D1에 사전 투여합니다. C7D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5시간. (약 31개월)
관찰된 최대 혈청 농도 시간(Tmax)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
Tmax는 약물이 혈청에서 최대 농도로 존재하는 시간으로 정의됩니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
시간 0부터 정량화할 수 있는 마지막 농도 시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적[AUC(0-T)]
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
AUC(0-t)(부분 AUC)는 투여(시간 0)에서 시간 t까지의 농도-시간 곡선 아래 면적으로 정의됩니다. AUC(0-t)는 하나 이상의 t 값에 대해 계산될 수 있으며, 데이터를 관찰한 후 결정된 t의 특정 값이 있습니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
1 투여 간격의 농도-시간 곡선 아래 면적[AUC(TAU)]
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
AUC(TAU)는 시간 0부터 투여 간격의 끝까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
전체 신체 정리(CLT)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
CLT는 신체에서 약물이 제거되는 것으로 정의됩니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
투여 간격에 대한 평균 농도(Css-avg)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)

Css-avg는 투여 간격(AUC[TAU]/tau)에 걸친 평균 농도로 정의됩니다.

참고: 기하학적 변동 계수 대신 변동 계수가 보고됩니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
누적 지수 - 곡선 아래 면적(AI-AUC)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
축적 지수는 약물 축적 정도로 정의되며 첫 번째 투여 후 혈장 농도에 대한 안정기 혈장 농도의 비율로 결정됩니다. 곡선 아래 면적은 약물에 대한 노출 정도와 신체로부터의 제거율을 반영하는 투여 후 시간에 대한 약물의 혈장 농도 플롯 아래 면적으로 정의됩니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간(약 31개월)
누적지수 - Cmax (AI-Cmax)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1에 대한 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간. C4D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5. (약 31개월)
축적 지수는 약물 축적 정도로 정의되며 첫 번째 투여 후 혈장 농도에 대한 안정기 혈장 농도의 비율로 결정됩니다. Cmax는 약물을 투여한 후 두 번째 용량을 투여하기 전에 약물이 도달하는 최대 혈청 농도입니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1에 대한 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간. C4D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5. (약 31개월)
축적 지수 - 투약 간격 종료 시점의 농도(AI-CTAU)
기간: 투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1에 대한 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간. C4D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5. (약 31개월)
축적 지수는 약물 축적 정도로 정의되며 첫 번째 투여 후 혈장 농도에 대한 안정기 혈장 농도의 비율로 결정됩니다.
투여 전, C1D1, C2D1 및 C3D1에 대한 투여 후 0.5, 4, 24, 72, 168, 336, 504시간. C4D1에 대한 투여 전 및 투여 후 0.5. (약 31개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA021-002
  • 2017-000238-73 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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