Комбинированная терапия статинами у пациентов, получающих сорафениб по поводу распространенной гепатоцеллюлярной карциномы

Фон:

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является второй ведущей причиной смерти от рака во всем мире, включая заболевание на Тайване, и лечение ГЦК является важной проблемой общественного здравоохранения. Таргетная терапия сорафенибом является стандартом лечения распространенного ГЦК (сосудистая инвазия или внепеченочное метастазирование), однако продолжительность жизни пациентов остается неудовлетворительной. В последние годы появляется все больше данных, в том числе анализ механизмов, указывающих на антинеопластические эффекты статинов, а недавний объединенный анализ показал, что использование статинов может быть связано с улучшением выживаемости у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком. Тем не менее, проспективные клинические испытания комбинированной терапии статинами сорафенибом при лечении распространенного ГЦК отсутствуют.

Цели:

1. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы доказать, что статины улучшают общую выживаемость пациентов, получающих терапию сорафенибом по поводу прогрессирующего ГЦК.
2. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы доказать, что статины могут улучшать ответ опухоли и выживаемость без прогрессирования у пациентов, получающих терапию сорафенибом по поводу распространенного ГЦК.

Методы:

В это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование будут проспективно включаться пациенты, получающие терапию сорафенибом по поводу прогрессирующего ГЦК в больнице общего профиля для ветеранов Тайчжуна, и статины или плацебо будут назначаться статинами или плацебо в соответствии с рандомизированным распределением. Ответы опухоли, время до прогрессирования опухоли и время выживания будут отслеживаться и регистрироваться.