Statine-combinatietherapie bij patiënten die Sorafenib krijgen voor gevorderd hepatocellulair carcinoom

Achtergrond:

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker, inclusief de aandoening in Taiwan, en het beheer van HCC is een belangrijke uitdaging in de volksgezondheid. Doeltherapie met sorafenib is de standaardbehandeling voor gevorderde HCC (vasculaire invasie of extrahepatische metastase), maar de overlevingstijd van de patiënt is nog steeds onbevredigend. In de afgelopen jaren hebben steeds meer bewijzen, waaronder mechanisme-analyse, de anitneoplastische effecten van statines gesuggereerd, en een recente gepoolde analyse heeft aangetoond dat statinegebruik geassocieerd kan zijn met verbeterde overleving bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom. Een prospectieve klinische studie naar combinatietherapie met statine sorafenib bij de behandeling van gevorderde HCC ontbreekt echter.

Doelstellingen:

1. Om te bewijzen dat statines de algehele overleving verbeteren voor patiënten die sorafenib-therapie krijgen voor gevorderde HCC door een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
2. Om te bewijzen dat statine de tumorrespons en de progressievrije overleving kan verbeteren voor patiënten die sorafenib-therapie krijgen voor gevorderd HCC door een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

methoden:

Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zal prospectief patiënten inschrijven die sorafenib-therapie krijgen voor geavanceerde HCC in het Taichung Veterans General Hospital, en statine of placebo zal statine of placebo worden toegediend volgens gerandomiseerde toewijzingen. Tumorreacties, tijd tot tumorprogressie en overlevingstijd zullen worden gevolgd en geregistreerd