Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и вмешательство при посттекстубационной дисфагии

18 июля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Скрининг и вмешательство: исследование диагностической точности и рандомизированное контролируемое исследование посттекстубационной дисфагии

Это исследование предназначено для разработки и проверки точности двухэтапного скрининга дисфагии после экстубации и влияния вмешательства PED Care на сокращение времени до возобновления перорального приема пищи, скорости проникновения и вмешательства через 10 дней после экстубации, а также случаев 30-дневной дисфагии. аспирационная пневмония у взрослых пациентов с длительной интубацией (≥48 часов) в рамках рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация поддерживает жизнь, но может способствовать посттекстубационной дисфагии (ПЭД), увеличивая риск пенетрации, аспирации и аспирационной пневмонии. До 84% экстубированных пациентов имели ЭДС и примерно 60% проникали и аспирировались, что может привести к аспирационной пневмонии. Целями этого трехлетнего двухэтапного исследования являются: 1) разработка двухэтапного скрининга PED, включающего оральный стереогноз и тест на кашлевой рефлекс для выявления пенетрации и аспирации с использованием метода исследования диагностической точности; и 2) проверить влияние однократного ежедневного 7-дневного вмешательства PED Care на сокращение времени до возобновления перорального приема, скорость проникновения и вмешательства через 10 дней после интубации и частоту 30-дневной аспирационной пневмонии у взрослых пациентов с длительной интубацией ( ≥48 часов) из медицинского центра на Тайване с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 20 лет.
  • Пациент получил более 48 часов эндотрахеальной интубации и был успешно экстубирован.

Критерий исключения:

  • Пациент с неврологическим дефицитом или расстройством, например. цереброваскулярная болезнь, болезнь Паркинсона, травма позвоночника.
  • Пациенты с врожденными/приобретенными аномалиями ротоглотки
  • Пациент, которому была наложена трахеостомия после экстубации.
  • Пациент, у которого уже была дисфункция глотания до эндотрахеальной интубации
  • Пациент, который не может следовать инструкциям и взаимодействовать с людьми.
  • Пациент, который нуждается в абсолютном карантине, например. Открытые больные туберкулезом, больные тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа SOC
Получил программу SOC в дополнение к обычному уходу
Поведенческий: Программа SOC
Ежедневная 7-дневная программа SOC, включающая орально-моторные упражнения, сенсорную стимуляцию и смазывание, а также обучение безопасному глотанию.
Без вмешательства: Контрольная группа
Получил только обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возобновление орального питания
Временное ограничение: Посттекстубация 7 дней
Измеряется по функциональной шкале перорального потребления
Посттекстубация 7 дней
Частота проникновения и аспирации
Временное ограничение: Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Измеряется с помощью волоконно-оптической эндоскопической оценки глотания (FEES) с необязательным, и участники исследования либо соглашаются, либо отказываются от этой процедуры, учитывая ее инвазивный характер.
Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: Посттекстубация 30 дней
Выдержки из электронных медицинских записей, основанные на критериях Американского торакального общества/Американского общества инфекционных заболеваний.
Посттекстубация 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота зависимости от зонда для кормления
Временное ограничение: Посттекстубация 30 дней
Выдержки из электронных медицинских карт
Посттекстубация 30 дней
Нестимулированная скорость слюноотделения (сантиметр/5 минут)
Временное ограничение: Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Измерено тест-полоской whatman 41
Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Оценка состояния здоровья полости рта
Временное ограничение: Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Измеряется устным руководством по оценке
Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Закрытие губ и лингвальный диадохокинетический статус
Временное ограничение: Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.
Измерено с помощью оценки Frenchay Dysarthria Assessment
Временные точки оценок: в течение 48 часов после текстубации и на 10-й день после текстубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201705051RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа SOC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться