Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og intervensjon av posttekstubasjonsdysfagi

18. juli 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Skjerm og grip inn: En diagnostisk nøyaktighetsstudie og en randomisert kontrollert studie for posttekstubasjonsdysfagi

Denne studien skal utvikle og teste nøyaktigheten av en to-trinns post-ekstubasjonsdysfagi-screening og effekten av PED Care-intervensjon på å redusere tiden for å gjenoppta oralt inntak, penetrasjons- og intervensjonshastigheter ved 10 dagers posttekstubering, og forekomster på 30 dager. aspirasjonspneumoni hos voksne pasienter med forlenget intubasjon (≥48 timer) under en randomisert kontrollert studie (RCT) design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er livsopprettholdende, men det kan bidra til at posttekstubasjonsdysfagi (PED) øker risikoen for penetrasjon, aspirasjon og aspirasjonspneumoni. Opptil 84 % av ekstuberte pasienter hadde PED og omtrent 60 % penetrerte og aspirerte som kan føre til aspirasjonspneumoni. Målet med denne treårige, to-trinns studien er: 1) å utvikle en to-trinns PED-skjerm involvert oral stereognose og hostereflekstest for å oppdage penetrasjon og aspirasjon, ved å bruke en diagnostisk nøyaktighetsstudiemetode; og 2) å teste effekten av en en gang daglig, 7-dagers PED Care-intervensjon på å redusere tiden for å gjenoppta oralt inntak, penetrasjonshastigheter og intervensjon ved 10 dagers posttekstubering, og forekomster av 30-dagers aspirasjonspneumoni hos voksne pasienter med forlenget intubasjon ( ≥48 timer) fra et medisinsk senter i Taiwan, ved bruk av en randomisert kontrollert studie (RCT) design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er over 20 år.
  • Pasienten hvordan har mottatt over 48 timer endotrakeal intubasjon og var vellykket ekstuberet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har nevrologiske mangler eller lidelser, f.eks. cerebrovaskulær sykdom, Parkinsons sykdom, ryggradsskade.
  • Pasient som har medfødt/ervervet orofaryngeal abnormitet
  • Pasient som fikk trakeostomi etter ekstubering.
  • Pasient som allerede har hatt svelgedysfunksjon før endotrakeal intubasjon
  • Pasient som ikke kan følge instruksjonene og samhandle med mennesker.
  • Pasient som trenger absolutt karantene, f.eks. Åpne tuberkulosepasienter, pasienter med alvorlig akutt luftveissyndrom (SARS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SOC gruppe
Fikk SOC-program i tillegg til vanlig pleie
Atferdsmessig: SOC-programmet
Et 7-dagers SOC-program én gang daglig, inkludert oral-motorisk trening, sensorisk stimulering og smøring, og opplæring i sikker svelging.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fikk kun vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopptagelse av oral fôring
Tidsramme: Posttekstubering 7 dager
Målt ved funksjonell oral inntaksskala
Posttekstubering 7 dager
Forekomst av penetrering og aspirasjon
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Målt ved den fiberoptiske endoskopiske evalueringen av svelging (GEBYR) med valgfri og studiedeltakerne enten opt-in eller opt-out for denne prosedyren, gitt at dens invasive natur prosedyre.
Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: Posttekstubering 30 dager
Abstrahert fra elektroniske medisinske journaler, basert på American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America kriterier.
Posttekstubering 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ernæringssondeavhengighet
Tidsramme: Posttekstubering 30 dager
Abstrahert fra elektroniske journaler
Posttekstubering 30 dager
Ustimulert spyttstrømningshastighet (centimeter/5 minutter)
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Målt med whatman 41 teststrimmel
Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Score for oral helsestatus
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Målt ved muntlig vurderingsveiledning
Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Leppelukking og lingual diadokokinetisk status
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering
Målt ved Frenchay Dysarthria Assessment
Tidspunkter for vurderinger: innen 48 timer posttekstubering og på dag 10 posttekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201705051RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Kliniske studier på SOC-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere