Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i interwencja dysfagii posttekstubacyjnej

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie i interwencja: badanie dokładności diagnostycznej i randomizowana, kontrolowana próba dysfagii posttekstubacyjnej

To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie dokładności dwuetapowego badania przesiewowego dysfagii po ekstubacji oraz wpływu interwencji PED Care na skrócenie czasu wznowienia przyjmowania doustnego, szybkości penetracji i interwencji w 10 dni po ekstubacji oraz częstość występowania 30-dniowej zachłystowe zapalenie płuc u dorosłych pacjentów z przedłużoną intubacją (≥48 godzin) w ramach randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza podtrzymuje życie, ale może przyczyniać się do dysfagii posttekstubacyjnej (PED), zwiększając ryzyko penetracji, zachłyśnięcia i zachłystowego zapalenia płuc. Do 84% ekstubowanych pacjentów miało PED, a około 60% penetrowało i aspirowało, co może prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc. Cele tego trzyletniego, dwuetapowego badania to: 1) opracowanie dwuetapowego testu PED Screen obejmującego stereognozę jamy ustnej i test odruchu kaszlowego w celu wykrycia penetracji i aspiracji, przy użyciu metody badania dokładności diagnostycznej; i 2) przetestować wpływ interwencji PED Care raz dziennie, 7-dniowej na skrócenie czasu wznowienia przyjmowania doustnego, szybkości penetracji i interwencji w 10 dni po stekstubacji oraz częstość występowania 30-dniowego zachłystowego zapalenia płuc u dorosłych pacjentów z przedłużoną intubacją ( ≥48 godzin) z centrum medycznego na Tajwanie, przy użyciu projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który ukończył 20 lat.
  • Pacjent How otrzymał ponad 48 godzin intubacji dotchawiczej i został pomyślnie ekstubowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z deficytami lub zaburzeniami neurologicznymi, np. choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona, uraz kręgosłupa.
  • Pacjent z wrodzoną/nabytą wadą jamy ustnej i gardła
  • Pacjent, u którego wykonano tracheostomię po ekstubacji.
  • Pacjent, u którego występowały już zaburzenia połykania przed intubacją dotchawiczą
  • Pacjent, który nie może postępować zgodnie z instrukcją i wchodzić w interakcje z ludźmi.
  • Pacjent wymagający bezwzględnej kwarantanny, np. Pacjenci z otwartą gruźlicą, pacjenci z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SOK
Otrzymany program SOC jako dodatek do zwykłej opieki
Behawioralne: Program SOK
Raz dziennie, 7-dniowy program SOC, obejmujący ćwiczenia ruchowe jamy ustnej, stymulację sensoryczną i smarowanie oraz naukę bezpiecznego połykania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymał tylko zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wznowienie karmienia doustnego
Ramy czasowe: Posttekstubacja 7 dni
Mierzone za pomocą funkcjonalnej skali spożycia doustnego
Posttekstubacja 7 dni
Częstość penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Mierzona za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania (FEES) z opcjonalną, a uczestnicy badania wyrażają zgodę lub rezygnację z tej procedury, biorąc pod uwagę jej inwazyjny charakter.
Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Częstość występowania zapalenia płuc
Ramy czasowe: Posttekstubacja 30 dni
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej na podstawie kryteriów American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America.
Posttekstubacja 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania uzależnienia od sondy
Ramy czasowe: Posttekstubacja 30 dni
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
Posttekstubacja 30 dni
Szybkość wydzielania śliny niestymulowanej (centymetry/5 minut)
Ramy czasowe: Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Mierzone paskiem testowym whatman 41
Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Mierzone na podstawie ustnego przewodnika oceny
Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Zamknięcie ust i językowy status diadochokinetyczny
Ramy czasowe: Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji
Mierzone przez Frenchay Dysarthria Assessment
Punkty czasowe ocen: w ciągu 48 godzin potekstubacji i w 10 dniu potekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201705051RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program SOK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj