Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Postextubációs dysphagia szűrése és beavatkozása

2023. július 18. frissítette: National Taiwan University Hospital

Szűrés és beavatkozás: Diagnosztikai pontossági vizsgálat és randomizált, kontrollált vizsgálat az extubáció utáni dysphagiára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozza és tesztelje az extubáció utáni dysphagia kétlépcsős szűrésének pontosságát, valamint a PED Care beavatkozás hatását a szájon át történő bevitel folytatásához szükséges idő lerövidítésére, a behatolás és a beavatkozás sebességének csökkentésére az extubáció után 10 nappal, valamint a 30 napos incidenciákra. aspirációs tüdőgyulladás hosszan tartó (≥48 óra) intubációban szenvedő felnőtt betegeknél randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elrendezése alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endotracheális intubáció életfenntartó, de hozzájárulhat a posztextubációs dysphagiához (PED), ami növeli a penetráció, aspiráció és aspirációs tüdőgyulladás kockázatát. Az extubált betegek 84%-ánál volt PED, és körülbelül 60%-uk penetrált és aspirált, ami aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethet. Ennek a hároméves, kétlépcsős vizsgálatnak a céljai a következők: 1) egy kétlépcsős PED Screen kidolgozása, amely magában foglalja az orális sztereognózist és a köhögési reflex tesztet a penetráció és az aspiráció kimutatására, diagnosztikai pontosság vizsgálati módszerrel; és 2) a napi egyszeri, 7 napos PED Care beavatkozás hatásainak tesztelése a szájon át történő bevitel folytatásához szükséges idő csökkentésére, a behatolás és a beavatkozás sebességére 10 nappal az extubáció után, valamint a 30 napos aspirációs tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságára elhúzódó intubációval rendelkező felnőtt betegeknél ( ≥48 óra) egy tajvani egészségügyi központból, randomizált kontrollált vizsgálati (RCT) tervezési módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évesnél idősebb beteg.
  • A páciens több mint 48 órás endotracheális intubációt kapott, és sikeresen extubálták.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akinek neurológiai rendellenességei vagy rendellenességei vannak, pl. agyi érbetegség, Parkinson-kór, gerincsérülés.
  • Veleszületett/szerzett oropharyngealis rendellenességben szenvedő beteg
  • Az extubáció után tracheostomiát kapott beteg.
  • Beteg, akinek már nyelési zavara volt az endotracheális intubáció előtt
  • Beteg, aki nem tudja követni az utasításokat és nem tud kapcsolatba lépni az emberekkel.
  • Abszolút karanténra szoruló beteg, pl. Nyílt tuberkulózisos betegek, súlyos akut légzőszervi szindrómában (SARS) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SOC csoport
SOC program kiegészítést kapott a szokásos ellátáshoz
Viselkedési: SOC program
Napi egyszeri, 7 napos SOC program, amely orális-motoros gyakorlatokat, szenzoros stimulációt és kenést, valamint biztonságos nyelési oktatást tartalmaz.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak a szokásos ellátásban részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szájon át történő etetés újrakezdése
Időkeret: Postextubáció 7 nap
Funkcionális orális beviteli skálával mérve
Postextubáció 7 nap
A behatolás és aspiráció előfordulása
Időkeret: Az értékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
A nyelés szálas endoszkópos értékelésével (FEES) mérve, amely opcionális, és a vizsgálatban résztvevők vagy opt-in vagy opt-out ezt az eljárást, tekintettel az invazív jellegű eljárásra.
Az értékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
A tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: Postextubáció 30 nap
Elektronikus orvosi feljegyzésekből kivonva, az American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America kritériumai alapján.
Postextubáció 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az etetőcső-függőség előfordulása
Időkeret: Postextubáció 30 nap
Elektronikus egészségügyi feljegyzésekből kivonva
Postextubáció 30 nap
Nem stimulált nyáláramlás (centiméter/5 perc)
Időkeret: A kiértékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
Whatman 41 tesztcsíkkal mérve
A kiértékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
A száj egészségi állapotának pontszáma
Időkeret: A kiértékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
A szóbeli értékelési útmutató alapján mérve
A kiértékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
Ajakzáródás és nyelvi diadochokinetikus állapot
Időkeret: A kiértékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon
A Frenchay Dysarthria Assessment szerint mérve
A kiértékelés időpontjai: az extubációt követő 48 órán belül és az extubáció utáni 10. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201705051RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SOC program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel