Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og intervention af posttekstubationsdysfagi

18. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Screening og indgriben: Et diagnostisk nøjagtighedsstudie og et randomiseret kontrolleret forsøg for posttekstubationsdysfagi

Denne undersøgelse skal udvikle og teste nøjagtigheden af ​​en to-trins post-ekstubations dysfagi screening og virkningerne af PED Care intervention på at reducere tiden til at genoptage oralt indtag, penetrations- og interventionshastigheder ved 10 dages posttekstubation og forekomster på 30 dage. aspirationspneumoni hos voksne patienter med forlænget intubation (≥48 timer) under et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er livsopretholdende, men det kan bidrage til at posttekstubationsdysfagi (PED) øger risikoen for penetration, aspiration og aspirationspneumoni. Op til 84 % af de ekstuberede patienter havde PED og cirka 60 % penetrerede og aspirerede, hvilket kan føre til aspirationspneumoni. Formålet med denne treårige, to-trins undersøgelse er: 1) at udvikle en to-trins PED Screen involveret oral stereognose og hosterefleks test til at detektere penetration og aspiration, ved hjælp af en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelsesmetode; og 2) at teste virkningerne af en én gang daglig, 7-dages PED Care-intervention på at reducere tiden til at genoptage oralt indtag, penetrations- og interventionshastigheder efter 10 dages posttekstubation og forekomster af 30-dages aspirationspneumoni hos voksne patienter med langvarig intubation ( ≥48 timer) fra et medicinsk center i Taiwan, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er over 20 år.
  • Patient how har modtaget over 48 timers endotracheal intubation og var blevet ekstuberet med succes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har neurologiske mangler eller lidelser, f.eks. cerebrovaskulær sygdom, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade.
  • Patient, der har medfødt/erhvervet orofaryngeal abnormitet
  • Patient, der modtog trakeostomi efter ekstubation.
  • Patient, der allerede har haft synkebesvær før endotracheal intubation
  • Patient, der ikke kan følge instruktionerne og interagere med mennesker.
  • Patient, der har behov for absolut karantæne, f.eks. Åbne tuberkulosepatienter, patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOC gruppe
Modtaget SOC-program som supplement til sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: SOC program
Et 7-dages SOC-program én gang dagligt, inklusive oral-motorisk træning, sansestimulering og smøring og undervisning i sikker synke.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtog kun sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse af oral fodring
Tidsramme: Posttekstubation 7 dage
Målt ved Functional Oral Intake Scale
Posttekstubation 7 dage
Forekomst af penetration og aspiration
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Målt ved den fiberoptiske endoskopiske evaluering af synke (FEES) med valgfri og undersøgelsesdeltagerne enten til- eller fravælger denne procedure, da dens invasive karakter procedure.
Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: Posttekstubering 30 dage
Abstraheret fra elektroniske lægejournaler, baseret på American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America kriterier.
Posttekstubering 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sondeafhængighed
Tidsramme: Posttekstubering 30 dage
Abstraheret fra elektroniske lægejournaler
Posttekstubering 30 dage
Ustimuleret spytstrømningshastighed (centimeter/5 minutter)
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Målt med whatman 41 teststrimmel
Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Oral sundhedsstatus score
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Målt ved den mundtlige vurderingsvejledning
Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Læbelukning og lingual diadokokinetisk status
Tidsramme: Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation
Målt ved Frenchay Dysarthria Assessment
Tidspunkter for vurderinger: inden for 48 timer posttextubation og på dagen 10 posttextubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201705051RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med SOC program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner