Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a intervence posttextubační dysfagie

18. července 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Screen and Intervene: Studie diagnostické přesnosti a randomizovaná kontrolovaná studie pro posttextubační dysfagii

Tato studie má vyvinout a otestovat přesnost dvoustupňového screeningu po extubaci dysfagie a účinky intervence PED Care na zkrácení doby pro obnovení perorálního příjmu, rychlosti penetrace a intervence po 10 dnech po textubaci a výskyt 30 dnů. aspirační pneumonie u dospělých pacientů s prodlouženou intubací (≥48 hodin) v rámci randomizované kontrolované studie (RCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální intubace je život udržující, ale může přispívat k posttextubační dysfagii (PED), která zvyšuje riziko penetrace, aspirace a aspirační pneumonie. Až 84 % extubovaných pacientů mělo PED a přibližně 60 % penetrovalo a aspirovalo, což může vést k aspirační pneumonii. Cíle této tříleté dvoustupňové studie jsou: 1) vyvinout dvoustupňový PED Screen zahrnující orální stereognózu a test kašlacího reflexu pro detekci penetrace a aspirace pomocí metody studie diagnostické přesnosti; a 2) otestovat účinky jednou denně 7denní intervence PED Care na zkrácení doby pro obnovení perorálního příjmu, rychlosti penetrace a intervence po 10 dnech po textubaci a výskyt 30denní aspirační pneumonie u dospělých pacientů s prodlouženou intubací ( ≥48 hodin) z lékařského centra na Tchaj-wanu s použitím designu randomizované kontrolované studie (RCT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 20 let.
  • Pacient jak podstoupil více než 48 hodinovou endotracheální intubaci a byl úspěšně extubován.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který má neurologické deficity nebo poruchy, např. cerebrovaskulární onemocnění, Parkinsonova choroba, poranění páteře.
  • Pacient, který má vrozenou/získanou orofaryngeální abnormalitu
  • Pacient, který dostal tracheostomii po extubaci.
  • Pacient, který měl dysfunkci polykání již před endotracheální intubací
  • Pacient, který nemůže následovat instrukce a komunikovat s lidmi.
  • Pacient, který potřebuje absolutní karanténu, např. Pacienti s otevřenou tuberkulózou, pacienti se závažným akutním respiračním syndromem (SARS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SOC
Přijatý program SOC k běžné péči
Behaviorální: Program SOC
Jednou denně, 7denní program SOC, včetně orálně-motorického cvičení, smyslové stimulace a lubrikace a výuky bezpečného polykání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostalo se mu pouze běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení orálního krmení
Časové okno: Posttextubace 7 dní
Měřeno funkční stupnicí orálního příjmu
Posttextubace 7 dní
Výskyt penetrace a aspirace
Časové okno: Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Měřeno vláknovým endoskopickým hodnocením polykání (FEES) s volitelným a účastníci studie se k tomuto postupu buď přihlásili, nebo se od něj odhlásili, vzhledem k tomu, že jde o postup invazivní povahy.
Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Výskyt zápalu plic
Časové okno: Posttextubace 30 dní
Abstrahováno z elektronických lékařských záznamů na základě kritérií American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America.
Posttextubace 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závislosti na přívodní trubici
Časové okno: Posttextubace 30 dní
Abstrahováno z elektronických lékařských záznamů
Posttextubace 30 dní
Nestimulovaný průtok slin (centimetr/5 minut)
Časové okno: Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Měřeno testovacím proužkem whatman 41
Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Skóre stavu ústní dutiny
Časové okno: Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Měřeno podle průvodce ústním hodnocením
Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Uzavření rtu a lingvální diadochokinetický stav
Časové okno: Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci
Měřeno hodnocením Frenchay Dysarthria Assessment
Časové body hodnocení: do 48 hodin po textubaci a 10. den po textubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201705051RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program SOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit