Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postextubation dysfagian seulonta ja interventio

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tarkista ja puutu: Diagnostinen tarkkuustutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu koe ekstubation jälkeiseen dysfagiaan

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan kaksivaiheisen ekstubaation jälkeisen dysfagiaseulonnan tarkkuutta ja PED Care -hoidon vaikutuksia suun kautta ottamisen jatkamiseen kuluvan ajan lyhentämisessä, tunkeutumisnopeuksia ja interventioita 10 päivän kuluttua ekstubaatiosta sekä 30 päivän ilmaantuvuutta. aspiraatiokeuhkokuume aikuispotilailla, joilla on pitkittynyt intubaatio (≥ 48 tuntia) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalinen intubaatio on elämää ylläpitävä, mutta se voi myötävaikuttaa postextubation dysfagiaan (PED), mikä lisää penetraatio-, aspiraatio- ja aspiraatiokeuhkokuumeen riskiä. Jopa 84 %:lla ekstuboiduista potilaista oli PED ja noin 60 %:lla tunkeutunut ja aspiroitunut, mikä voi johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen. Tämän kolmivuotisen, kaksivaiheisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) kehittää kaksivaiheinen PED-seulonta, joka sisältää suun stereognoosin ja yskärefleksitestin tunkeutumisen ja aspiraation havaitsemiseksi käyttämällä diagnostista tarkkuustutkimusmenetelmää; ja 2) testata kerran päivässä tapahtuvan, 7 päivän PED Care -toimenpiteen vaikutuksia suun kautta ottamisen jatkamiseen kuluvan ajan lyhentämisessä, tunkeutumisnopeuksia ja interventioita 10 päivän kuluttua ekstubaatiosta sekä 30 päivän aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuutta aikuispotilailla, joilla on pitkittynyt intubaatio ( ≥48 tuntia) taiwanilaisesta lääketieteellisestä keskuksesta käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on yli 20-vuotias.
  • Potilas on saanut yli 48 tuntia endotrakeaalista intubaatiota ja hänet on ekstuboitu onnistuneesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on neurologisia puutteita tai häiriöitä, esim. aivoverisuonitauti, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma.
  • Potilas, jolla on synnynnäinen/hankittu suunnielun poikkeavuus
  • Potilas, jolle tehtiin trakeostomia ekstuboinnin jälkeen.
  • Potilas, jolla on jo ollut nielemishäiriöitä ennen endotrakeaalista intubaatiota
  • Potilas, joka ei voi seurata ohjeita ja olla vuorovaikutuksessa ihmisten kanssa.
  • Potilas, joka tarvitsee ehdottoman karanteenin, esim. Avoimet tuberkuloosipotilaat, vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS) sairastavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SOC ryhmä
Sai SOC-ohjelman lisäyksen tavanomaiseen hoitoon
Käyttäytyminen: SOC-ohjelma
Kerran päivässä toteutettava 7 päivän SOC-ohjelma, joka sisältää suun motorista harjoitusta, sensorista stimulaatiota ja voitelua sekä turvallisen nielemisen koulutusta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sai vain normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan jatkaminen
Aikaikkuna: Postextubation 7 päivää
Mitattu toiminnallisella oraalisen sisäänoton asteikolla
Postextubation 7 päivää
Tunkeutumisen ja aspiraation esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstuboinnin jälkeen
Mitattu Fiberoptic-endoskooppisella nielemisen arvioinnilla (FEES) valinnaisella ja tutkimuksen osallistujat joko osallistuvat tai jättävät pois tämän toimenpiteen, koska se on luonteeltaan invasiivinen menettely.
Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstuboinnin jälkeen
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postextubation 30 päivää
Otettu sähköisistä potilaskertomuksista American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America -kriteerien perusteella.
Postextubation 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintaletkun riippuvuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Postextubation 30 päivää
Otettu sähköisistä potilaskertomuksista
Postextubation 30 päivää
Stimuloitumaton syljen virtausnopeus (senttimetriä / 5 minuuttia)
Aikaikkuna: Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstubaatiosta
Mitattu whatman 41 -testiliuskalla
Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstubaatiosta
Suun terveydentilan pisteet
Aikaikkuna: Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstubaatiosta
Mitattu suullisen arviointioppaan mukaan
Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstubaatiosta
Huulten sulkeutuminen ja kielen diadokokineettinen tila
Aikaikkuna: Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstubaatiosta
Mitattu Frenchay Dysarthria Assessment -tutkimuksella
Arvioinnin ajankohta: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta ja 10. päivänä ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201705051RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SOC-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa