Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och intervention av posttextubationsdysfagi

18 juli 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Screen and Intervene: En diagnostisk noggrannhetsstudie och en randomiserad kontrollerad studie för posttextubationsdysfagi

Denna studie är för att utveckla och testa noggrannheten av en tvåstegs dysfagiscreening efter extubation och effekterna av PED Care-intervention på att minska tiden för att återuppta oralt intag, penetrations- och interventionshastigheter vid 10 dagars posttextubation och incidenser på 30 dagar. aspirationspneumoni hos vuxna patienter med förlängd intubation (≥48 timmar) under en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation är livsuppehållande, men det kan bidra till att posttextubationsdysfagi (PED) ökar risken för penetration, aspiration och aspirationspneumoni. Upp till 84 % av extuberade patienter hade PED och cirka 60 % penetrerade och aspirerade som kan leda till aspirationspneumoni. Syftet med denna treåriga tvåstegsstudie är: 1) att utveckla en tvåstegs PED Screen involverad oral stereognos och hostreflextest för att detektera penetration och aspiration, med hjälp av en diagnostisk noggrannhetsstudiemetod; och 2) att testa effekterna av en en gång dagligen, 7-dagars PED Care-intervention på att minska tiden för att återuppta oralt intag, penetrations- och interventionshastigheter efter 10 dagars posttextubation och incidensen av 30-dagars aspirationspneumoni hos vuxna patienter med förlängd intubation ( ≥48 timmar) från en vårdcentral i Taiwan, med en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är över 20 år.
  • Patient how har fått över 48 timmar endotrakeal intubation och hade framgångsrikt extuberats.

Exklusions kriterier:

  • Patient som har neurologiska störningar eller störningar, t.ex. cerebrovaskulär sjukdom, Parkinsons sjukdom, ryggradsskada.
  • Patient som har medfödd/förvärvad orofaryngeal abnormitet
  • Patient som fick trakeostomi efter extubation.
  • Patient som redan har haft sväljdysfunktion före endotrakeal intubation
  • Patient som inte kan följa instruktionerna och interagera med människor.
  • Patient som behöver absolut karantän, t.ex. Öppna tuberkulospatienter, patienter med allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SOC-gruppen
Fick SOC-program utöver vanlig vård
Beteende: SOC-program
Ett SOC-program en gång om dagen, 7 dagar, inklusive oral-motorisk träning, sensorisk stimulering och smörjning, och utbildning om säker sväljning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Fick endast vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återupptagande av oral matning
Tidsram: Posttextubering 7 dagar
Mätt med Functional Oral Intake Scale
Posttextubering 7 dagar
Förekomst av penetration och aspiration
Tidsram: Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar efter posttextubering och på dag 10 efter posttextubering
Mäts genom den fiberoptiska endoskopiska utvärderingen av sväljning (FEES) med valfri och studiedeltagarna antingen opt-in eller opt-out för denna procedur, med tanke på att dess invasiva natur procedur.
Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar efter posttextubering och på dag 10 efter posttextubering
Förekomst av lunginflammation
Tidsram: Posttextubering 30 dagar
Abstraherat från elektroniska medicinska journaler, baserat på American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America kriterier.
Posttextubering 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sondberoende
Tidsram: Posttextubering 30 dagar
Abstraherat från elektroniska journaler
Posttextubering 30 dagar
Ostimulerad salivflödeshastighet (centimeter/5 minuter)
Tidsram: Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar posttextubation och på dag 10 posttextubation
Uppmätt med whatman 41 teststicka
Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar posttextubation och på dag 10 posttextubation
Munhälsostatuspoäng
Tidsram: Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar posttextubation och på dag 10 posttextubation
Mätt med den muntliga bedömningsguiden
Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar posttextubation och på dag 10 posttextubation
Läppstängning och lingual diadokokinetisk status
Tidsram: Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar posttextubation och på dag 10 posttextubation
Mätt med Frenchay Dysarthria Assessment
Tidpunkter för bedömningar: inom 48 timmar posttextubation och på dag 10 posttextubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201705051RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Kliniska prövningar på SOC-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera