Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en interventie van dysfagie na extubatie

18 juli 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Screenen en ingrijpen: een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek en een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar dysfagie na extubatie

Deze studie is bedoeld om de nauwkeurigheid te ontwikkelen en te testen van een tweestaps dysfagiescreening na extubatie en de effecten van PED Care-interventie op het verkorten van de tijd om orale inname te hervatten, penetratie- en interventiesnelheden 10 dagen na extubatie en incidentie van 30 dagen aspiratiepneumonie bij volwassen patiënten met langdurige intubatie (≥48 uur) volgens een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie is levensondersteunend, maar kan bijdragen aan post-extubatie dysfagie (PED), waardoor het risico op penetratie, aspiratie en aspiratiepneumonie toeneemt. Tot 84% van de geëxtubeerde patiënten had PED en ongeveer 60% was gepenetreerd en geaspireerd, wat kan leiden tot aspiratiepneumonie. De doelstellingen van deze driejarige studie in twee fasen zijn: 1) het ontwikkelen van een PED-screening in twee stappen met orale stereognose en hoestreflextest voor het detecteren van penetratie en aspiratie, met behulp van een onderzoeksmethode voor diagnostische nauwkeurigheid; en 2) om de effecten te testen van een eenmaal daagse, 7-daagse PED Care-interventie op het verkorten van de tijd om de orale inname te hervatten, de penetratiesnelheid en interventie op 10 dagen na extubatie, en de incidentie van 30-daagse aspiratiepneumonie bij volwassen patiënten met langdurige intubatie ( ≥48 uur) vanuit een medisch centrum in Taiwan, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 20 jaar.
  • Patiënt heeft meer dan 48 uur endotracheale intubatie ondergaan en is met succes geëxtubeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met neurologische gebreken of aandoeningen, bijv. cerebrovasculaire ziekte, ziekte van Parkinson, dwarslaesie.
  • Patiënt met een aangeboren/verworven orofaryngeale afwijking
  • Patiënt die tracheostomie kreeg na extubatie.
  • Patiënt die al slikstoornissen heeft gehad vóór endotracheale intubatie
  • Patiënt die de instructie niet kan volgen en niet met mensen kan omgaan.
  • Patiënt die absolute quarantaine nodig heeft, bijv. Open tuberculosepatiënten, patiënten met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SOC-groep
SOC-programma ontvangen naast de gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: SOC-programma
Een eenmaal daags, 7-daags SOC-programma, inclusief orale-motorische oefening, sensorische stimulatie en lubricatie, en voorlichting over veilig slikken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kreeg alleen de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hervatting van orale voeding
Tijdsspanne: Postextubatie 7 dagen
Gemeten door Functional Oral Intake Scale
Postextubatie 7 dagen
Incidentie van penetratie en aspiratie
Tijdsspanne: Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op dag 10 na extubatie
Gemeten aan de hand van de Fiberoptic endoscopische evaluatie van slikken (FEES) met optioneel en de deelnemers aan de studie kiezen ervoor of ze kiezen niet voor deze procedure, gezien de procedure van invasieve aard.
Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op dag 10 na extubatie
Incidentie van longontsteking
Tijdsspanne: Postextubatie 30 dagen
Geabstraheerd uit elektronische medische dossiers, gebaseerd op de criteria van de American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America.
Postextubatie 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van afhankelijkheid van voedingssondes
Tijdsspanne: Postextubatie 30 dagen
Geabstraheerd uit elektronische medische dossiers
Postextubatie 30 dagen
Ongestimuleerde speekselproductie (centimeter/5 minuten)
Tijdsspanne: Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op de dag 10 na extubatie
Gemeten door de whatman 41 teststrip
Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op de dag 10 na extubatie
Score mondgezondheidsstatus
Tijdsspanne: Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op de dag 10 na extubatie
Gemeten aan de hand van de mondelinge beoordelingsgids
Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op de dag 10 na extubatie
Lipsluiting en linguale diadochokinetische status
Tijdsspanne: Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op de dag 10 na extubatie
Gemeten door de Frenchay Dysartrie Assessment
Tijdstippen van beoordelingen: binnen 48 uur na extubatie en op de dag 10 na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Chia-Hui Chen, Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201705051RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SOC-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren