Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с каудальной блокадой у педиатрического пациента

15 ноября 2018 г. обновлено: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с каудальной блокадой

Целью данного исследования является поиск наилучшего способа уменьшения боли у детей, перенесших операцию на нижней части живота. Исследователи будут выполнять две техники: каудальную блокаду или блокаду квадратной мышцы поясницы. Используемый метод часто выбирается в зависимости от того, какой из них у врача больше опыта. Исследователь планирует выяснить, является ли один из методов более эффективным и/или более безопасным, чем другой метод.

Результаты этого исследования помогут узнать, как лучше контролировать боль у детей, перенесших операцию на нижней части живота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это рандомизированное исследование будут включены дети в возрасте от 1 до 9 лет, перенесшие операции на нижних отделах брюшной полости.

Детей будут контролировать с помощью электрокардиограммы, пульсоксиметра и неинвазивного артериального давления.

После преоксигенации в течение трех минут анестезию вызывали ингаляцией 8% севофлурана в 50% кислорода и 50% воздуха; 1 мкг/кг фентанила и 3 мг/кг пропофола вводят внутривенно. Затем вводят ларингеальную маску, когда условия удовлетворительные (нижняя челюсть расслаблена, хлесткий рефлекс исчез, нет кашля, рвотных позывов, глотания). После одобрения этического комитета от всех пациентов будет получено информированное письменное согласие.

Пациенты, давшие согласие на одностороннюю операцию на нижней части живота (паховая грыжа, водянка яичка, операция на неопустившихся яичках), будут рандомизированы для односторонней блокады квадратной мышцы поясницы или каудальной блокады в начале операции.

У всех пациентов частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление и насыщение кислородом регистрируются во время операции. Все пациенты будут получать парацетамол, если потребуется послеоперационное обезболивание. Все пациенты будут переведены из PACU в отделение дневной хирургии (DSU), если они достигнут десяти баллов по модифицированной шкале Aldrete.

Все пациенты будут оцениваться после операции слепым исследователем: в отделении посленаркозной помощи и через 30 минут 1, 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции. FLACC и модифицированная детская больница Восточной Онтарио по шкале боли (CHEOPS) будут использоваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kahramanmaraş, Турция
        • KahramanmarasSIU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 1-9
  2. Физический статус ASA I-II
  3. Односторонняя операция на нижней части живота

Критерий исключения:

  1. Задержка развития или умственная отсталость в анамнезе, что затрудняет наблюдательную оценку интенсивности боли.
  2. Родительский отказ
  3. Аллергические реакции на местные анестетики в анамнезе.
  4. Сыпь или инфекция в месте инъекции
  5. Анатомическая аномалия
  6. Кровоточащие диатезы
  7. Коагулопатия,

  8. История болезней

    1. почечный
    2. печеночный
    3. сердечный
    4. верхние или нижние дыхательные пути
    5. неврологический

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блоков квадратной мышцы поясницы
После преоксигенации в течение трех минут анестезию вызывали ингаляцией 8% севофлурана в 50% кислорода и 50% воздуха; 1 мкг/кг фентанила и 3 мг/кг пропофола вводят внутривенно. Затем вводят ларингеальную маску, когда условия удовлетворительные. Под ультразвуковым контролем для обоих методов будет использоваться игла 22 калибра, Pajunk Sonoplex (медицинская Германия). Под контролем УЗИ 0,7 мл/кг бупивакаина 0,25 % вводят односторонне у заднего края квадратной мышцы поясницы.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Процедура послеоперационной боли
Активный компаратор: Каудальный блок
После преоксигенации в течение трех минут анестезию вызывали ингаляцией 8% севофлурана в 50% кислорода и 50% воздуха; 1 мкг/кг фентанила и 3 мг/кг пропофола вводят внутривенно. Затем при удовлетворительных условиях надевают ларингеальную маску и проводят каудальную блокаду бупивакаином 0,7 мл/кг 0,25%.
Процедура: Каудальный блок
Процедура послеоперационной боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование обезболивающего потребления
Временное ограничение: 24 часа
парацетамол
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Flacc (лицо, ноги, активность, плач, утешение)
Временное ограничение: 1,2,4,6,12,24 часа
Следователи до выписки из стационара, после чего через телефонный опрос родителей
1,2,4,6,12,24 часа
Показатели удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 24 часа
Следователи до выписки из стационара, после чего через телефонный опрос родителей
24 часа
Время до первого применения анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
Следователи до выписки из стационара, после чего через телефонный опрос родителей
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Следователи

  • Главный следователь: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/10-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться