Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu quadratus lumborum blokki vs. kaudaalisalpaus lapsipotilailla

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Quadratus Lumborum Block Versus Caudal Block

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on löytää paras tapa vähentää kipua lapsille, joille on tehty alavatsan leikkaus. Tutkijat suorittavat kaksi tekniikkaa: kaudaalisalpaus tai Quadratus lumborum -tukos. Usein käytetään menetelmää, jolla lääkärillä on enemmän kokemusta. Tutkija aikoo selvittää, onko toinen menetelmä tehokkaampi ja/tai turvallisempi kuin toinen menetelmä.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat oppimaan parhaiten hallitsemaan kipua lapsilla, joille on tehty alavatsan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun tutkimukseen otettaisiin mukaan 1–9-vuotiaat lapset, joille tehdään alavatsan leikkauksia.

Lapsia seurattaisiin EKG:lla, pulssioksimetrillä ja ei-invasiivisella verenpaineella.

Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan 8 % sevofluraanin inhalaatiolla 50 % hapessa ja 50 % ilmassa; 1 ug/kg fentanyyliä ja 3 mg/kg propofolia annetaan suonensisäisesti. Sitten kurkunpään naamio asetetaan, kun olosuhteet ovat tyydyttävät (leuka rento, ripsien refleksi hävinnyt, ei yskimistä, hengitystä, nielemistä). Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.

Suostuva potilas, jolle on suunniteltu yksipuolinen alavatsan leikkaus (nivustyrä, hydrocele, laskeutumattomien kivesten leikkaus, satunnaistetaan yksipuoliseen Quadratus lumborum -tukos- tai kaudaalitukkoon leikkauksen alussa.

Kaikkien potilaiden syke, MAP ja happisaturaatio tallennetaan leikkauksen aikana. Kaikki potilaat saavat parasetamolia, jos he tarvitsevat postoperatiivista analgesiaa. Kaikki potilaat siirtyvät PACU:sta päiväkirurgiayksikköön (DSU), jos he saavuttavat modifioidun Aldrete-pisteen kymmenen.

Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen: postanestesian hoitoyksikössä ja 30 minuutin kohdalla 1,2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. FLACC ja Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) -pisteet käyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kahramanmaraş, Turkki
        • KahramanmarasSIU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 1-9
  2. ASA fyysinen tila I-II
  3. Meneillään yksipuolinen alavatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kehitysviive tai henkinen jälkeenjääneisyys, mikä tekee havainnollistavan kivun voimakkuuden arvioinnin vaikeaksi
  2. Vanhempien kieltäytyminen
  3. Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  4. Ihottuma tai infektio pistoskohdassa
  5. Anatominen poikkeavuus
  6. Verenvuotodiateesi
  7. Koagulopatia,

  8. Sairauksien historia

    1. munuaisten
    2. maksan
    3. sydämen
    4. ylä- tai alahengitysteihin
    5. neurologinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus Lumborum -lohkoryhmä
Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan 8 % sevofluraanin inhalaatiolla 50 % hapessa ja 50 % ilmassa; 1 ug/kg fentanyyliä ja 3 mg/kg propofolia annetaan suonensisäisesti. Sitten kurkunpään maski asetetaan, kun olosuhteet ovat tyydyttävät. Ultraääniohjauksessa käytetään 22 Gauge, Pajunk Sonoplex (medical Germany) neulaa molemmissa tekniikoissa. Ultraäänitutkimuksessa 0,7 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % injektoituna yksipuolisesti quadratus lumborum -lihaksen takarajalle.
Menettely: Quadratus lumborum -tukos
Leikkauksen jälkeinen kipumenettely
Active Comparator: Kaudaalinen lohko
Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan 8 % sevofluraanin inhalaatiolla 50 % hapessa ja 50 % ilmassa; 1 ug/kg fentanyyliä ja 3 mg/kg propofolia annetaan suonensisäisesti. Sitten kurkunpään maski asetetaan, kun olosuhteet ovat tyydyttävät, kaudaalisalpaus suoritetaan bupivakaiinilla 0,7 ml/kg 0,25 %:na.
Menettely: Kaudaalinen lohko
Leikkauksen jälkeinen kipumenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
parasetamoli
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flacc-pisteet (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus)
Aikaikkuna: 1,2,4,6,12,24 tuntia
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
1,2,4,6,12,24 tuntia
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
24 tuntia
Aika käyttää kipulääkkeitä ensimmäistä kertaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/10-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa