초음파 유도 요방형근 차단 대 소아 환자의 꼬리 차단
요방형근 차단 대 꼬리 차단
이 연구의 목적은 하복부 수술을 받은 어린이의 통증을 줄이는 최선의 방법을 찾는 것입니다. 수사관은 꼬리 차단 또는 요방형근 차단의 두 가지 기술을 수행합니다. 사용되는 방법은 종종 의사가 사용 경험이 더 많은 방법을 선택합니다. 연구자는 방법 중 하나가 다른 방법보다 더 효과적 및/또는 안전한지 알아낼 계획입니다.
이 연구의 결과는 하복부 수술을 받는 어린이의 통증을 가장 잘 조절하는 방법을 배우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하복부 수술을 받는 1-9세 아동이 이 무작위 연구에 모집됩니다.
아이들은 심전도, 맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다.
3분 동안 전산소화 후, 마취는 50% 산소 및 % 50 공기에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐과 3mg/kg 프로포폴을 정맥 주사합니다. 그런 다음 조건이 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입합니다(턱 이완, 속눈썹 반사 사라짐, 기침 없음, 구역질, 삼킴). 윤리 위원회 승인 후 모든 환자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
일측성 하복부 수술(서혜부 탈장, 수종, 미하강 고환 수술)이 예정된 동의 환자는 수술 시작 시 요방형근 차단 또는 미측 차단으로 무작위 배정됩니다.
모든 환자의 심박수, MAP 및 산소 포화도는 수술 중 기록됩니다. 모든 환자는 수술 후 진통이 필요한 경우 파라세타몰을 투여받습니다. 모든 환자는 Modified Aldrete Score 10을 달성한 경우 PACU에서 주간 수술실(DSU)로 이동합니다.
모든 환자는 마취 후 치료실에서 수술 후 30분 1,2, 4, 6, 12, 24시간에 블라인드 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다. FLACC 및 수정된 동부 온타리오 통증 척도(CHEOPS) 점수는 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- KahramanmarasSIU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1-9세
- ASA 신체 상태 I-II
- 일방적인 하복부 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 관찰 통증 강도 평가를 어렵게 만드는 발달 지연 또는 정신 지체의 병력
- 부모의 거부
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 주사 부위의 발진 또는 감염
- 해부학적 이상
- 출혈 체질
- 응고 병증,
질병의 역사
- 신장
- 간
- 심장병 환자
- 상부 또는 하부 기도
- 신경학적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록 그룹
3분 동안 전산소화 후, 마취는 50% 산소 및 % 50 공기에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐과 3mg/kg 프로포폴을 정맥 주사합니다.
그런 다음 상태가 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입합니다.
초음파 유도 하에 22 게이지, Pajunk Sonoplex(독일 의료) 바늘이 두 기법 모두에 사용됩니다.
초음파 하에서 0.7 ml/kg bupivacaine 0.25 %를 허리네모근의 후방 경계에 일방적으로 주사했습니다.
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수술 후 통증 절차
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활성 비교기: 꼬리 차단
3분 동안 전산소화 후, 마취는 50% 산소 및 % 50 공기에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐과 3mg/kg 프로포폴을 정맥 주사합니다.
그런 다음 조건이 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입하고 부피바카인 0.7ml/kg을 0.25%로 사용하여 꼬리 차단을 수행합니다.
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수술 후 통증 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 24 시간
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파라세타몰
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flacc 점수(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)
기간: 1,2,4,6,12,24시
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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1,2,4,6,12,24시
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학부모 만족도 점수
기간: 24 시간
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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24 시간
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진통제를 처음 사용할 때까지의 시간
기간: 24 시간
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Oksuz G, Arslan M, Urfalioglu A, Guler AG, Teksen S, Bilal B, Oksuz H. Comparison of quadratus lumborum block and caudal block for postoperative analgesia in pediatric patients undergoing inguinal hernia repair and orchiopexy surgeries: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):187-191. doi: 10.1136/rapm-2019-101027. Epub 2020 Jan 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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