Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrt Quadratus Lumborum-block kontra kaudalt block hos pediatrisk patient

15 november 2018 uppdaterad av: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Quadratus Lumborum Block kontra Caudal Block

Syftet med denna forskningsstudie är att hitta det bästa sättet att minska smärta hos barn som opererats i låga delen av buken. Utredarna kommer att utföra två tekniker; Caudal block eller Quadratus lumborum block. Metoden som används väljs ofta av vilken läkaren har mer erfarenhet av att använda. Utredaren planerar att ta reda på om en av metoderna är effektivare och/eller säkrare än den andra metoden.

Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att lära sig hur man bäst kontrollerar smärta hos barn som opereras i låga buken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn i åldern 1-9 år som genomgår operationer i nedre delen av buken skulle rekryteras i denna randomiserade studie.

Barn skulle övervakas med elektrokardiogram, pulsoximeter och icke-invasivt blodtryck.

Efter försyresättning i tre minuter skulle anestesi induceras med 8 % sevofluraninhalation i 50 % syre och % 50 luft; 1 ug/kg fentanyl och 3 mg/kg propofol administreras intravenöst. Därefter sätts larynxmask in när förhållandena är tillfredsställande (käken avslappnad, fransreflexen försvunnit, ingen hosta, munkavle, svälja). Efter godkännande av den etiska kommittén kommer informerat skriftligt medgivande att erhållas från alla patienter.

Samtyckande patienter som är schemalagda att genomgå en unilateral låg bukoperation (ljumskbråck, hydrocele, kirurgiska ingrepp i nedstigande testiklar kommer att randomiseras till unilateralt Quadratus lumborum-block eller kaudalt block i början av operationen.

Alla patienters hjärtfrekvens, MAP och syremättnad registrerar intraoperativt. Alla patienter kommer att få paracetamol vid behov för postoperativ analgesi. Alla patienter kommer att övergå från PACU till dagkirurgiska enheter (DSU) om de uppnår Modified Aldrete Score på tio.

Alla patienter kommer att bedömas postoperativt av en blindad utredare: på vårdavdelningen för postanestesi och efter 30 minuter 1,2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt. FLACC och Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) kommer att bedömas användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaraş, Kalkon
        • KahramanmarasSIU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 1-9
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Genomgår ensidig lågbukoperation

Exklusions kriterier:

  1. Historik med utvecklingsförsening eller mental retardation, vilket kommer att göra observationell smärtintensitetsbedömning svår
  2. Förälders vägran
  3. Anamnes med allergiska reaktioner på lokalanestetika
  4. Utslag eller infektion på injektionsstället
  5. Anatomisk abnormitet
  6. Blödande diateser
  7. Koagulopati,

  8. Historia av sjukdomar

    1. njur-
    2. lever-
    3. hjärt-
    4. övre eller nedre luftvägarna
    5. neurologiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blockgrupp
Efter försyresättning i tre minuter skulle anestesi induceras med 8 % sevofluraninhalation i 50 % syre och % 50 luft; 1 ug/kg fentanyl och 3 mg/kg propofol administreras intravenöst. Därefter sätts larynxmask in när förhållandena är tillfredsställande. Under ultraljudsledning kommer en 22 Gauge, Pajunk Sonoplex (medicinskt Tyskland) nål att användas för båda teknikerna. Under ultraljud injicerades 0,7 ml/kg bupivakain 0,25 % unilateralt vid den bakre kanten av quadratus lumborum-muskeln.
Procedur: Quadratus lumborum block
Postoperativ smärtprocedur
Aktiv komparator: Stjärtblock
Efter försyresättning i tre minuter skulle anestesi induceras med 8 % sevofluraninhalation i 50 % syre och % 50 luft; 1 ug/kg fentanyl och 3 mg/kg propofol administreras intravenöst. Därefter sätts larynxmask in när förhållandena är tillfredsställande kaudal blockering kommer att utföras med bupivakain 0,7 ml/kg som 0,25%.
Procedur: Stjärtblock
Postoperativ smärtprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
paracetamol
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flacc-poäng (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst)
Tidsram: 1,2,4,6,12,24 timmar
Av utredare fram till sjukhusutskrivning, sedan genom telefonintervju med föräldrar efter det
1,2,4,6,12,24 timmar
Föräldrarnas nöjdhet poäng
Tidsram: 24 timmar
Av utredare fram till sjukhusutskrivning, sedan genom telefonintervju med föräldrar efter det
24 timmar
Dags för första användningen av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar
Av utredare fram till sjukhusutskrivning, sedan genom telefonintervju med föräldrar efter det
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utredare

  • Huvudutredare: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/10-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Quadratus lumborum block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera