Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus kaudal blokering hos pædiatrisk patient

15. november 2018 opdateret af: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Quadratus Lumborum blok versus kaudal blok

Formålet med dette forskningsstudie er at finde den bedste måde at mindske smerter hos børn, der har fået foretaget en lav abdominal operation. Efterforskere vil udføre to teknikker; Caudal blok eller Quadratus lumborum blok. Den anvendte metode vælges ofte efter hvilken en lægen har mere erfaring med at bruge. Efterforskeren planlægger at finde ud af, om en af ​​metoderne er mere effektiv og/eller sikrere end den anden metode.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at lære, hvordan man bedst kontrollerer smerter hos børn, der skal opereres i lav abdominal operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn i alderen 1-9 år, der gennemgår nedre abdominale operationer, vil blive rekrutteret i denne randomiserede undersøgelse.

Børn ville blive overvåget med elektrokardiogram, pulsoximeter og ikke-invasivt blodtryk.

Efter præoxygenering i tre minutter vil anæstesi blive induceret med 8 % sevofluran-inhalation i 50 % oxygen og % 50 luft; 1ug/kg fentanyl og 3 mg/kg propofol administreres intravenøst. Derefter indsættes larynxmaske, når forholdene er tilfredsstillende (kæbe afslappet, vipperefleks forsvundet, ingen hoste, gagging, synke). Efter godkendelse af den etiske komité vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter.

Patienter, der samtykker, der er planlagt til ensidig lav abdominal kirurgi (lyskebrok, hydrocele, kirurgiske indfaldne testikler, vil blive randomiseret til unilateral Quadratus lumborum blok eller kaudal blokering i begyndelsen af ​​operationen.

Alle patienters hjertefrekvens, MAP og iltmætning registrerer intraoperativt. Alle patienter vil modtage paracetamol, hvis der er behov for postoperativ analgesi. Alle patienter vil overføres fra PACU til dagkirurgisk enhed (DSU), hvis de opnåede Modified Aldrete Score på ti.

Alle patienter vil blive vurderet postoperativt af en blindet investigator: i postanæstesi-afdelingen og efter 30 min 1,2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt. FLACC og Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) score vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • KahramanmarasSIU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 1-9
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Gennemgår en ensidig lav abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med udviklingsforsinkelse eller mental retardering, som vil gøre observationsvurdering af smerteintensitet vanskelig
  2. Forældres afslag
  3. Anamnese med allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler
  4. Udslæt eller infektion på injektionsstedet
  5. Anatomisk abnormitet
  6. Blødende diateser
  7. Koagulopati,

  8. Sygdomshistorie

    1. nyre
    2. lever
    3. hjerte
    4. øvre eller nedre luftveje
    5. neurologiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blokgruppe
Efter præoxygenering i tre minutter vil anæstesi blive induceret med 8 % sevofluran-inhalation i 50 % oxygen og % 50 luft; 1ug/kg fentanyl og 3 mg/kg propofol administreres intravenøst. Derefter indsættes larynxmaske, når forholdene er tilfredsstillende. Under ultralydsvejledning vil en 22 Gauge, Pajunk Sonoplex (medicinsk Tyskland) nål blive brugt til begge teknikker. Under ultralyd 0,7 ml/kg bupivacain 0,25 % injiceret ensidigt ved den bageste kant af quadratus lumborum-muskelen.
Procedure: Quadratus lumborum blok
Postoperativ smerteprocedure
Aktiv komparator: Caudal blok
Efter præoxygenering i tre minutter vil anæstesi blive induceret med 8 % sevofluran-inhalation i 50 % oxygen og % 50 luft; 1ug/kg fentanyl og 3 mg/kg propofol administreres intravenøst. Derefter indsættes larynxmaske, når forholdene er tilfredsstillende, caudal blokering vil udføres med bupivacain 0,7 ml/kg som 0,25%.
Procedure: Caudal blok
Postoperativ smerteprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
paracetamol
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flacc score (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst)
Tidsramme: 1,2,4,6,12,24 timer
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
1,2,4,6,12,24 timer
Forældretilfredshed scorer
Tidsramme: 24 timer
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
24 timer
Tid til første brug af smertestillende middel
Tidsramme: 24 timer
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/10-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner