Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons versus bloc caudal chez un patient pédiatrique

15 novembre 2018 mis à jour par: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bloc quadratus lumborum versus bloc caudal

Le but de cette étude de recherche est de trouver la meilleure façon de diminuer la douleur chez les enfants qui ont subi une chirurgie abdominale basse. Les enquêteurs effectueront deux techniques : le bloc caudal ou le bloc Quadratus lumborum. La méthode utilisée est souvent choisie par celle que le médecin a le plus d'expérience. L'Enquêteur prévoit de savoir si l'une des méthodes est plus efficace et/ou plus sécuritaire que l'autre méthode.

Les résultats de cette étude permettront d'apprendre comment contrôler au mieux la douleur chez les enfants subissant une chirurgie abdominale basse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants âgés de 1 à 9 ans subissant des chirurgies abdominales basses seraient recrutés dans cette étude randomisée.

Les enfants seraient surveillés par électrocardiogramme, oxymètre de pouls et tension artérielle non invasive.

Après trois minutes de préoxygénation, l'anesthésie serait induite avec 8 % d'inhalation de sévoflurane dans 50 % d'oxygène et % 50 d'air ; 1 ug/kg de fentanyl et 3 mg/kg de propofol sont administrés par voie intraveineuse. Ensuite, le masque laryngé est inséré lorsque les conditions sont satisfaisantes (mâchoire relâchée, réflexe des cils disparu, pas de toux, de nausées, de déglutition). Après approbation du comité d'éthique, un consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les patients.

Les patients consentants devant subir une chirurgie abdominale basse unilatérale (hernie inguinale, hydrocèle, chirurgie des testicules non descendus seront randomisés pour un bloc quadratus lumborum unilatéral ou un bloc caudal au début de la chirurgie.

Tous les patients enregistrent la fréquence cardiaque, la PAM et la saturation en oxygène pendant l'opération. Tous les patients recevront du paracétamol s'ils ont besoin d'une analgésie postopératoire.

Tous les patients seront évalués après l'opération par un enquêteur en aveugle : dans l'unité de soins post-anesthésie et à 30 min 1, 2, 4, 6, 12, 24 heures après l'opération. Le score FLACC et Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) être utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaraş, Turquie
        • KahramanmarasSIU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 1-9 ans
  2. Statut physique ASA I-II
  3. Subissant une chirurgie abdominale basse unilatérale

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de retard de développement ou de retard mental, ce qui rendra difficile l'évaluation de l'intensité de la douleur par observation
  2. Refus des parents
  3. Antécédents de réactions allergiques aux anesthésiques locaux
  4. Éruption cutanée ou infection au site d'injection
  5. Anomalie anatomique
  6. Diathèses hémorragiques
  7. Coagulopathie,

  8. Histoire des maladies

    1. rénal
    2. hépatique
    3. cardiaque
    4. voies respiratoires supérieures ou inférieures
    5. neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs Quadratus Lumborum
Après trois minutes de préoxygénation, l'anesthésie serait induite avec 8 % d'inhalation de sévoflurane dans 50 % d'oxygène et % 50 d'air ; 1 ug/kg de fentanyl et 3 mg/kg de propofol sont administrés par voie intraveineuse. Ensuite, le masque laryngé est inséré lorsque les conditions sont satisfaisantes. Sous guidage échographique, une aiguille de calibre 22, Pajunk Sonoplex (médical Allemagne) sera utilisée pour les deux techniques. Sous échographie 0,7 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % injectée unilatéralement au bord postérieur du muscle carré des lombes.
Procédure: Bloc quadratus lumborum
Procédure de douleur postopératoire
Comparateur actif: Bloc caudal
Après trois minutes de préoxygénation, l'anesthésie serait induite avec 8 % d'inhalation de sévoflurane dans 50 % d'oxygène et % 50 d'air ; 1 ug/kg de fentanyl et 3 mg/kg de propofol sont administrés par voie intraveineuse. Ensuite, le masque laryngé est inséré lorsque les conditions sont satisfaisantes, un bloc caudal sera effectué avec de la bupivacaïne 0,7 ml/kg à 0,25 %.
Procédure: Bloc caudal
Procédure de douleur postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures
paracétamol
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Flacc (visage, jambes, activité, cri, consolabilité)
Délai: 1,2,4,6,12,24 heures
Par les enquêteurs jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis par entretien téléphonique avec les parents après cela
1,2,4,6,12,24 heures
Scores de satisfaction des parents
Délai: 24 heures
Par les enquêteurs jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis par entretien téléphonique avec les parents après cela
24 heures
Délai avant la première utilisation d'analgésique
Délai: 24 heures
Par les enquêteurs jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis par entretien téléphonique avec les parents après cela
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/10-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Bloc quadratus lumborum

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner