Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid quadratus lumborumblok versus caudaal blok bij pediatrische patiënt

15 november 2018 bijgewerkt door: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Quadratus Lumborum-blok versus caudaal blok

Het doel van dit onderzoek is om de beste manier te vinden om pijn te verminderen bij kinderen die een lage buikoperatie hebben ondergaan. Onderzoekers zullen twee technieken uitvoeren: staartblokkade of quadratus lumborumblokkade. De gebruikte methode wordt vaak gekozen op basis waarvan de arts meer ervaring heeft met het gebruik. De Onderzoeker is van plan uit te zoeken of de ene methode effectiever en/of veiliger is dan de andere methode.

De resultaten van deze studie zullen helpen leren hoe pijn het best onder controle kan worden gehouden bij kinderen die een onderbuikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 1-9 jaar die onderbuikoperaties ondergaan, zouden worden gerekruteerd in deze gerandomiseerde studie.

Kinderen zouden worden gecontroleerd door middel van een elektrocardiogram, een pulsoximeter en niet-invasieve bloeddruk.

Na preoxygenatie gedurende drie minuten zou anesthesie worden geïnduceerd met 8% sevofluraan-inhalatie in 50% zuurstof en % 50 lucht; 1 ug/kg fentanyl en 3 mg/kg propofol wordt intraveneus toegediend. Vervolgens wordt het larynxmasker ingebracht wanneer de omstandigheden bevredigend zijn (kaak ontspannen, wimperreflex verdwenen, niet hoesten, kokhalzen, slikken). Na goedkeuring van de ethische commissie zal geïnformeerde schriftelijke toestemming van alle patiënten worden verkregen.

Instemmende patiënten die gepland zijn voor een eenzijdige onderbuikoperatie (liesbreuk, hydrocele, niet-ingedaalde testikelchirurgie) zullen aan het begin van de operatie gerandomiseerd worden naar een eenzijdig Quadratus lumborumblok of caudaal blok.

Alle patiëntenhartslag, MAP en zuurstofverzadiging registreren intraoperatief. Alle patiënten krijgen paracetamol als ze postoperatieve analgesie nodig hebben. Alle patiënten worden overgeplaatst van de PACU naar de afdeling dagchirurgie (DSU) als ze de gemodificeerde Aldrete-score van tien behalen.

Alle patiënten zullen postoperatief worden beoordeeld door een geblindeerde onderzoeker: in de postanesthesiezorgafdeling en 30 min 1,2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief. FLACC en Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) score zal worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaraş, Kalkoen
        • KahramanmarasSIU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 1-9
  2. ASA fysieke status I-II
  3. Eenzijdige onderbuikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van ontwikkelingsachterstand of mentale retardatie, waardoor observatie van de pijnintensiteit moeilijk zal zijn
  2. Weigering van ouders
  3. Geschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica
  4. Uitslag of infectie op de injectieplaats
  5. Anatomische afwijking
  6. Bloedende diathesen
  7. coagulopathie,

  8. Geschiedenis van ziekten

    1. nier
    2. lever
    3. cardiaal
    4. bovenste of onderste luchtwegen
    5. neurologisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum blokgroep
Na preoxygenatie gedurende drie minuten zou anesthesie worden geïnduceerd met 8% sevofluraan-inhalatie in 50% zuurstof en % 50 lucht; 1 ug/kg fentanyl en 3 mg/kg propofol wordt intraveneus toegediend. Vervolgens wordt het larynxmasker ingebracht wanneer de omstandigheden bevredigend zijn. Voor beide technieken wordt onder echogeleide een 22 gauge Pajunk Sonoplex (medical Germany) naald gebruikt. Onder echografie 0,7 ml/kg bupivacaïne 0,25% eenzijdig geïnjecteerd aan de achterste rand van de m. quadratus lumborum.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
Postoperatieve pijnprocedure
Actieve vergelijker: Caudale blokkade
Na preoxygenatie gedurende drie minuten zou anesthesie worden geïnduceerd met 8% sevofluraan-inhalatie in 50% zuurstof en % 50 lucht; 1 ug/kg fentanyl en 3 mg/kg propofol wordt intraveneus toegediend. Vervolgens wordt het larynxmasker ingebracht wanneer de omstandigheden bevredigend zijn. Het caudale blok zal werken met bupivacaïne 0,7 ml/kg als 0,25%.
Procedure: Caudale blokkade
Postoperatieve pijnprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
paracetamol
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flacc-score (gezicht, benen, activiteit, huilen, troost)
Tijdsspanne: 1,2,4,6,12,24 uur
Door rechercheurs tot ontslag uit het ziekenhuis, daarna via telefonisch interview met ouders
1,2,4,6,12,24 uur
Scores oudertevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur
Door rechercheurs tot ontslag uit het ziekenhuis, daarna via telefonisch interview met ouders
24 uur
Tijd tot eerste gebruik van analgeticum
Tijdsspanne: 24 uur
Door rechercheurs tot ontslag uit het ziekenhuis, daarna via telefonisch interview met ouders
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/10-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Quadratus lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren