Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus kaudalblokk hos pediatrisk pasient

15. november 2018 oppdatert av: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Quadratus Lumborum Block Versus Caudal Block

Formålet med denne forskningsstudien er å finne den beste måten å redusere smerte hos barn som har gjennomgått lav abdominal kirurgi. Undersøkere vil utføre to teknikker; Caudal block eller Quadratus lumborum block. Metoden som brukes velges ofte av hvilken legen har mer erfaring med å bruke. Etterforskeren planlegger å finne ut om en av metodene er mer effektiv og/eller sikrere enn den andre metoden.

Resultatene av denne studien vil hjelpe til med å lære hvordan man best kan kontrollere smerte hos barn som opererer lavt mage.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn i alderen 1-9 år som gjennomgår nedre abdominale operasjoner vil bli rekruttert i denne randomiserte studien.

Barn vil bli overvåket med elektrokardiogram, pulsoksymeter og ikke-invasivt blodtrykk.

Etter foroksygenering i tre minutter vil anestesi bli indusert med 8 % sevofluran-inhalering i 50 % oksygen og % 50 luft; 1ug/kg fentanyl og 3 mg/kg propofol administreres intravenøst. Deretter settes larynxmaske inn når forholdene er tilfredsstillende (kjeve avslappet, vipperefleks forsvunnet, ingen hosting, knebling, svelging). Etter godkjenning av etisk komité vil det innhentes informert skriftlig samtykke fra alle pasienter.

Pasienter som samtykker som planlegges å ha ensidig lav abdominal kirurgi (inguinal brokk, hydrocele, kirurgiske innfallende testikler vil bli randomisert til unilateral Quadratus lumborum blokk eller kaudal blokkering ved begynnelsen av operasjonen.

Alle pasienters hjertefrekvens, MAP og oksygenmetning registrerer intraoperativt. Alle pasienter vil få paracetamol ved behov for postoperativ analgesi. Alle pasienter vil overføres fra PACU til dagkirurgisk enhet (DSU) hvis de oppnådde Modified Aldrete Score på ti.

Alle pasienter vil bli vurdert postoperativt av en blindet etterforsker: i postanestesiavdelingen og etter 30 minutter 1,2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt. FLACC og Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) score vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • KahramanmarasSIU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 1-9 år
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Gjennomgår unilateral lavabdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med utviklingsforsinkelse eller mental retardasjon, som vil gjøre observasjonsvurdering av smerteintensitet vanskelig
  2. Foreldres avslag
  3. Anamnese med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse
  4. Utslett eller infeksjon på injeksjonsstedet
  5. Anatomisk abnormitet
  6. Blødende diateser
  7. Koagulopati,

  8. Historie om sykdommer

    1. nyre
    2. lever
    3. hjerte
    4. øvre eller nedre luftveier
    5. nevrologiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blokkgruppe
Etter foroksygenering i tre minutter vil anestesi bli indusert med 8 % sevofluran-inhalering i 50 % oksygen og % 50 luft; 1ug/kg fentanyl og 3 mg/kg propofol administreres intravenøst. Deretter settes larynxmaske inn når forholdene er tilfredsstillende. Under ultralydveiledning vil en 22 Gauge, Pajunk Sonoplex (medisinsk Tyskland) nål bli brukt for begge teknikkene. Under ultralyd 0,7 ml/kg bupivakain 0,25 % injisert unilateralt ved bakkanten av quadratus lumborum-muskelen.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk
Postoperativ smerteprosedyre
Aktiv komparator: Caudal blokk
Etter foroksygenering i tre minutter vil anestesi bli indusert med 8 % sevofluran-inhalering i 50 % oksygen og % 50 luft; 1ug/kg fentanyl og 3 mg/kg propofol administreres intravenøst. Deretter settes larynxmaske inn når forholdene er tilfredsstillende kaudal blokkering vil utføres med bupivakain 0,7 ml/kg som 0,25%.
Fremgangsmåte: Caudal blokk
Postoperativ smerteprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
paracetamol
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flacc-poengsum (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst)
Tidsramme: 1,2,4,6,12,24 timer
Av etterforskere frem til utskrivning fra sykehus, deretter gjennom telefonintervju med foreldre etter det
1,2,4,6,12,24 timer
Foreldretilfredshetspoeng
Tidsramme: 24 timer
Av etterforskere frem til utskrivning fra sykehus, deretter gjennom telefonintervju med foreldre etter det
24 timer
Tid til første bruk av smertestillende middel
Tidsramme: 24 timer
Av etterforskere frem til utskrivning fra sykehus, deretter gjennom telefonintervju med foreldre etter det
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/10-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere