Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított Quadratus lumborum blokk kontra caudális blokk gyermekbetegeknél

2018. november 15. frissítette: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Quadratus lumborum blokk kontra caudális blokk

Ennek a kutatásnak a célja, hogy megtalálja a legjobb módszert a fájdalom csökkentésére azoknál a gyermekeknél, akiknél mélyhasi műtéten estek át. A nyomozók két technikát hajtanak végre: Caudalis blokk vagy Quadratus lumborum blokk. Az alkalmazott módszert gyakran azt választják, amelyikkel az orvosnak nagyobb tapasztalata van. A nyomozó azt tervezi, hogy kiderítse, hogy az egyik módszer hatékonyabb és/vagy biztonságosabb-e, mint a másik módszer.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek megtanulni, hogyan lehet a legjobban kontrollálni a fájdalmat az alsó hasi műtéten átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a randomizált vizsgálatba 1-9 éves gyermekeket vonnak be, akik alhasi műtéten esnek át.

A gyermekeket elektrokardiogrammal, pulzoximéterrel és non-invazív vérnyomással ellenőriznék.

Három perces előoxigénezés után az érzéstelenítést 8%-os szevoflurán inhalációval 50%-os oxigénben és 50%-os levegőben indukálják; 1 ug/kg fentanilt és 3 mg/kg propofolt intravénásan adnak be. Ezután a gégemaszkot kell felhelyezni, ha a körülmények kielégítőek (állkapocs ellazult, szempillareflex eltűnt, nincs köhögés, öklendezés, nyelés). Az etikai bizottság jóváhagyása után minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.

A beleegyező betegeket, akiket egyoldali mélyhasi műtétre terveznek (inguinalis hernia, hydrocele, undescended here műtét) a műtét kezdetén egyoldalú Quadratus lumborum blokkba vagy caudalis blokkba randomizálják.

Minden beteg pulzusszámát, MAP-ját és oxigénszaturációját rögzítik intraoperatívan. Minden beteg paracetamolt kap, ha posztoperatív fájdalomcsillapításra van szükség. Minden beteg átkerül a PACU-ról a nappali sebészeti osztályra (DSU), ha elérte a tízes módosított Aldrete pontszámot.

Valamennyi beteget posztoperatívan egy vak vizsgáló fogja értékelni: az érzéstelenítés utáni osztályon és 30 perccel 1,2, 4, 6, 12, 24 órával a műtét után. A FLACC és a Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) pontszáma használva lenni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kahramanmaraş, Pulyka
        • KahramanmarasSIU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1-9 éves korig
  2. ASA fizikai állapot I-II
  3. Egyoldali alsó hasi műtét alatt áll

Kizárási kritériumok:

  1. Fejlődési késés vagy mentális retardáció a kórtörténetben, ami megnehezíti a fájdalom intenzitásának megfigyelését
  2. Szülő elutasítása
  3. Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergiás reakciók anamnézisében
  4. Kiütés vagy fertőzés az injekció beadásának helyén
  5. Anatómiai rendellenesség
  6. Vérzéses diathesis
  7. koagulopátia,

  8. Betegségek története

    1. vese
    2. máj
    3. szív-
    4. felső vagy alsó légutak
    5. neurológiai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum blokkcsoport
Három perces előoxigénezés után az érzéstelenítést 8%-os szevoflurán inhalációval 50%-os oxigénben és 50%-os levegőben indukálják; 1 ug/kg fentanilt és 3 mg/kg propofolt intravénásan adnak be. Ezután a gégemaszkot kell behelyezni, ha a feltételek kielégítőek. Ultrahangos irányítás mellett mindkét technikához 22 Gauge, Pajunk Sonoplex (medical Germany) tűt használnak. Ultrahang alatt 0,7 ml/ttkg bupivakain 0,25% egyoldalúan a quadratus lumborum izom hátsó határára fecskendezve.
Eljárás: Quadratus lumborum blokk
Posztoperatív fájdalom eljárás
Aktív összehasonlító: Caudális blokk
Három perces előoxigénezés után az érzéstelenítést 8%-os szevoflurán inhalációval 50%-os oxigénben és 50%-os levegőben indukálják; 1 ug/kg fentanilt és 3 mg/kg propofolt intravénásan adnak be. Ezután gégemaszkot helyezünk be, ha a feltételek kielégítőek, a caudalis blokk 0,7 ml/ttkg bupivakain esetén 0,25%-os arányban történik.
Eljárás: Caudális blokk
Posztoperatív fájdalom eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztás alkalmazása
Időkeret: 24 óra
paracetamol
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flacc pontszám (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság)
Időkeret: 1,2,4,6,12,24 óra
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
1,2,4,6,12,24 óra
Szülői elégedettségi pontszámok
Időkeret: 24 óra
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
24 óra
A fájdalomcsillapító első használatának ideje
Időkeret: 24 óra
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/10-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Quadratus lumborum blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel