Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía versus bloqueo caudal en pacientes pediátricos
Bloque del cuadrado lumbar versus bloqueo caudal
El propósito de este estudio de investigación es encontrar la mejor manera de disminuir el dolor en los niños que se han sometido a una cirugía abdominal baja. Los investigadores realizarán dos técnicas: bloqueo caudal o bloqueo de Quadratus lumborum. El método utilizado a menudo se elige por el que el médico tiene más experiencia en el uso. El Investigador planea averiguar si uno de los métodos es más efectivo y/o más seguro que el otro método.
Los resultados de este estudio ayudarán a aprender cómo controlar mejor el dolor en los niños que se someten a una cirugía abdominal baja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio aleatorizado se reclutarían niños de 1 a 9 años de edad que se sometieran a cirugías abdominales bajas.
Los niños serían monitoreados por electrocardiograma, oxímetro de pulso y presión arterial no invasiva.
Después de preoxigenar durante tres minutos, se induciría la anestesia con inhalación de sevoflurano al 8% en oxígeno al 50% y aire al 50%; Se administran 1 ug/kg de fentanilo y 3 mg/kg de propofol por vía intravenosa. Luego se inserta la máscara laríngea cuando las condiciones son satisfactorias (mandíbula relajada, reflejo de pestañas desaparecido, sin tos, náuseas, deglución). Después de la aprobación del comité de ética, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Los pacientes que den su consentimiento programados para someterse a una cirugía abdominal baja unilateral (hernia inguinal, hidrocele, cirugía de testículos no descendidos) serán asignados al azar a un bloqueo del cuadrante lumbar unilateral o bloqueo caudal al comienzo de la cirugía.
La frecuencia cardíaca, el PAM y la saturación de oxígeno de todos los pacientes se registran intraoperatoriamente. Todos los pacientes recibirán paracetamol si es necesario para la analgesia postoperatoria. Todos los pacientes serán transferidos de la PACU a la unidad de cirugía ambulatoria (UDS) si lograron una puntuación de Aldrete modificada de diez.
Todos los pacientes serán evaluados postoperatoriamente por un investigador ciego: en la unidad de cuidados postanestésicos y a los 30 minutos, 1, 2, 4, 6, 12, 24 horas después de la operación. La puntuación FLACC y la escala de dolor modificada del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS) ser usado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo
- KahramanmarasSIU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 1-9
- Estado físico ASA I-II
- Someterse a una cirugía abdominal baja unilateral
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de retraso en el desarrollo o retraso mental, lo que dificultará la evaluación observacional de la intensidad del dolor.
- negativa de los padres
- Antecedentes de reacciones alérgicas a los anestésicos locales.
- Erupción o infección en el lugar de la inyección
- anomalía anatómica
- diátesis hemorrágica
- coagulopatía,
Historia de enfermedades
- renal
- hepático
- cardíaco
- vía aérea superior o inferior
- neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Después de preoxigenar durante tres minutos, se induciría la anestesia con inhalación de sevoflurano al 8% en oxígeno al 50% y aire al 50%; Se administran 1 ug/kg de fentanilo y 3 mg/kg de propofol por vía intravenosa.
Luego se inserta la máscara laríngea cuando las condiciones son satisfactorias.
Bajo guía ecográfica se utilizará una aguja de calibre 22, Pajunk Sonoplex (medical Germany) para ambas técnicas.
Bajo ultrasonido 0,7 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % inyectada unilateralmente en el borde posterior del músculo cuadrado lumbar.
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Procedimiento de dolor postoperatorio
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Comparador activo: Bloque caudal
Después de preoxigenar durante tres minutos, se induciría la anestesia con inhalación de sevoflurano al 8% en oxígeno al 50% y aire al 50%; Se administran 1 ug/kg de fentanilo y 3 mg/kg de propofol por vía intravenosa.
Luego se inserta la máscara laríngea cuando las condiciones son satisfactorias. Se realizará bloqueo caudal con bupivacaína 0,7 ml/kg al 0,25%.
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Procedimiento de dolor postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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paracetamol
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Flacc (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad)
Periodo de tiempo: 1,2,4,6,12,24 horas
|
Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
|
1,2,4,6,12,24 horas
|
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Puntuaciones de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 24 horas
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Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
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24 horas
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Tiempo hasta el primer uso del analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Oksuz G, Arslan M, Urfalioglu A, Guler AG, Teksen S, Bilal B, Oksuz H. Comparison of quadratus lumborum block and caudal block for postoperative analgesia in pediatric patients undergoing inguinal hernia repair and orchiopexy surgeries: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):187-191. doi: 10.1136/rapm-2019-101027. Epub 2020 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/10-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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