Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio caudal em paciente pediátrico
Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio caudal
O objetivo deste estudo de pesquisa é encontrar a melhor maneira de diminuir a dor em crianças submetidas a cirurgia abdominal baixa. Os investigadores realizarão duas técnicas: bloqueio caudal ou bloqueio do quadrado lombar. O método usado geralmente é escolhido por aquele que o médico tem mais experiência em usar. O Investigador planeja descobrir se um dos métodos é mais eficaz e/ou mais seguro que o outro método.
Os resultados deste estudo ajudarão a aprender como controlar melhor a dor em crianças submetidas a cirurgia abdominal baixa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças de 1 a 9 anos submetidas a cirurgias abdominais inferiores seriam recrutadas neste estudo randomizado.
As crianças seriam monitoradas por eletrocardiograma, oxímetro de pulso e pressão arterial não invasiva.
Após pré-oxigenação por três minutos, a anestesia seria induzida com inalação de sevoflurano a 8% em oxigênio a 50% e ar a % 50; 1ug/kg de fentanil e 3 mg/kg de propofol são administrados por via intravenosa. Em seguida, a máscara laríngea é inserida quando as condições são satisfatórias (mandíbula relaxada, reflexo dos cílios desaparecido, sem tosse, engasgos, deglutição). Após a aprovação do comitê de ética, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes.
Pacientes que consentem agendados para cirurgia abdominal unilateral baixa (hérnia inguinal, hidrocele, cirurgia de testículos retidos serão randomizados para bloqueio unilateral do quadrado lombar ou bloqueio caudal no início da cirurgia.
Todos os pacientes registram frequência cardíaca, PAM e saturação de oxigênio no intraoperatório. Todos os pacientes receberão paracetamol se necessário para analgesia pós-operatória. Todos os pacientes serão transferidos da SRPA para a unidade de cirurgia diurna (DSU) se atingirem o escore de Aldrete modificado de dez.
Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: na unidade de cuidados pós-anestésicos e aos 30 minutos 1,2, 4, 6, 12, 24 horas após a cirurgia.FLACC e Escala de Dor do Hospital Infantil de Ontário Oriental Modificado (CHEOPS) pontuarão ser usado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru
- KahramanmarasSIU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1-9
- Estado físico ASA I-II
- Submetidos a cirurgia abdominal baixa unilateral
Critério de exclusão:
- História de atraso no desenvolvimento ou retardo mental, o que dificultará a avaliação observacional da intensidade da dor
- recusa dos pais
- História de reações alérgicas a anestésicos locais
- Erupção cutânea ou infecção no local da injeção
- Anormalidade anatômica
- diáteses hemorrágicas
- Coagulopatia,
Histórico de doenças
- renal
- hepático
- cardíaco
- via aérea superior ou inferior
- neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Após pré-oxigenação por três minutos, a anestesia seria induzida com inalação de sevoflurano a 8% em oxigênio a 50% e ar a % 50; 1ug/kg de fentanil e 3 mg/kg de propofol são administrados por via intravenosa.
Em seguida, a máscara laríngea é inserida quando as condições são satisfatórias.
Sob orientação de ultrassom, uma agulha de calibre 22, Pajunk Sonoplex (Alemanha médica) será usada para ambas as técnicas.
Ao ultrassom 0,7 ml/kg de bupivacaína 0,25% injetada unilateralmente na borda posterior do músculo quadrado lombar.
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Procedimento de dor pós-operatória
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Comparador Ativo: Bloco caudal
Após pré-oxigenação por três minutos, a anestesia seria induzida com inalação de sevoflurano a 8% em oxigênio a 50% e ar a % 50; 1ug/kg de fentanil e 3 mg/kg de propofol são administrados por via intravenosa.
Em seguida, a máscara laríngea é inserida quando as condições forem satisfatórias. O bloqueio caudal será realizado com bupivacaína 0,7 ml/kg a 0,25%.
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Procedimento de dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
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paracetamol
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Flacc (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade)
Prazo: 1,2,4,6,12,24 horas
|
Por investigadores até a alta hospitalar, depois por meio de entrevista por telefone com os pais
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1,2,4,6,12,24 horas
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Pontuações de satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
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Por investigadores até a alta hospitalar, depois por meio de entrevista por telefone com os pais
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24 horas
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Tempo até o primeiro uso de analgésico
Prazo: 24 horas
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Por investigadores até a alta hospitalar, depois por meio de entrevista por telefone com os pais
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Oksuz G, Arslan M, Urfalioglu A, Guler AG, Teksen S, Bilal B, Oksuz H. Comparison of quadratus lumborum block and caudal block for postoperative analgesia in pediatric patients undergoing inguinal hernia repair and orchiopexy surgeries: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):187-191. doi: 10.1136/rapm-2019-101027. Epub 2020 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/10-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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