Colla Corii Asini Лечение анемии у беременных женщин с талассемией (с синдромом дефицита крови)

Талассемия представляет собой разновидность гемолитической анемии, вызванную генетическим дефектом синтеза в одной или нескольких глобиновых цепях. Среди всех одиночных генетических заболеваний талассемия имеет самый высокий уровень заболеваемости в мире и ложится тяжелым бременем на систему здравоохранения. В Китае южные провинции страдают от высокой заболеваемости талассемией, которая особенно распространена среди населения провинций Гуандун, Гуанси и Юньнань. Эпидемиологические исследования показали, что только в Гуандуне около 17,83% из 14 332 беременных женщин в 21 обследованном регионе были диагностированы как носители талассемии.

Недавние исследования показали, что по сравнению со здоровыми женщинами, больными талассемией, женщины с талассемией связаны с широким спектром аномалий и неблагоприятных исходов беременности, включая сердечно-сосудистые заболевания, тромботические заболевания, самопроизвольный выкидыш, преждевременные роды, маловодие, задержку роста плода и низкий вес при рождении. В настоящее время нет единого мнения о лечении анемии у беременных с талассемией. Из-за отсутствия безопасных и эффективных терапевтических мер многие пациенты с талассемией склонны к развитию низкого уровня гемоглобина, что может серьезно повлиять на рост плода и здоровье матери.

В традиционной китайской медицине (ТКМ) Colla corii asini (CCA, E'jiao) представляет собой желатиноподобное средство традиционной китайской медицины, полученное из ослиной шкуры, и уже более 2000 лет широко используется в клинической противоанемической терапии. В последнее десятилетие многие исследования изучали влияние ККВ на анемию с использованием современных фармакологических подходов. Результаты показали, что ККВ содержит коллагеновый белок, гликоген и различные микроэлементы, различные аминокислоты и т. д. Основные компоненты ККВ могут стимулировать кроветворение с помощью ряда механизмов, которые в конечном итоге увеличивают количество периферических эритроцитов и концентрацию гемоглобина. Таким образом, исследователи предположили, что гемопоэтические эффекты CCA могут также способствовать лечению талассемии с недостаточной или аномальной концентрацией гемоглобина.

Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности Colla corii asini (CCA) при лечении анемии во время беременности среди молчаливой или стандартной α-талассемии, болезни HbH, малой или промежуточной β-талассемии. Четыреста восемьдесят беременных пациенток, отвечающих критериям включения, будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Пациентам в группе лечения будут давать 15 г CCA ежедневно в течение 8 недель и наблюдать до 42 дней после родов, в то время как контрольная группа наблюдалась и наблюдалась в тот же период, получая плацебо. Уровни гемоглобина (Hb), ретикулоцитов (RET), незрелых ретикулоцитов (IRF), непрямого билирубина (IBIL), общего билирубина (TBIL), лактатдегидрогеназы (LDH) будут измеряться на трех визитах (исходный уровень, 4-я и 8-я неделя). . Будет наблюдаться лечебный эффект синдрома ТКМ (8 неделя) и нежелательных исходов беременности (42 дня после родов).