Colla Corii Asini Bloedarmoede behandelen bij zwangere vrouwen met thalassemie (het syndroom van bloedtekort presenteren)

Thalassemie is een type hemolytische anemie die wordt veroorzaakt door een genetisch defect van de synthese in een of meer globineketens. Van alle afzonderlijke genetische aandoeningen heeft thalassemie de hoogste incidentie ter wereld en veroorzaakt het een zware last voor de volksgezondheid. In China lijden de zuidelijke provincies aan een hoge incidentie van thalassemie, wat vooral veel voorkomt bij de bevolking van de provincies Guangdong, Guangxi en Yunnan. Epidemiologische studies toonden aan dat alleen al in Guangdong bij ongeveer 17,83% van de 14.332 zwangere vrouwen in 21 onderzochte regio's dragerschap van thalassemie werd vastgesteld.

Recente studies hebben aangetoond dat vrouwen met thalassemie in vergelijking met gezonde controles geassocieerd zijn met een breed scala aan afwijkingen en ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder hart- en vaatziekten, trombotische aandoeningen, spontane miskraam, vroeggeboorte, oligohydramnion, foetale groeivertraging en laag geboortegewicht. Momenteel is er geen consensus over de behandeling van bloedarmoede bij zwangere thalassemiepatiënten. Vanwege het ontbreken van veilige en effectieve therapeutische maatregelen, zijn veel thalassemiepatiënten vatbaar voor het ontwikkelen van een laag Hb-niveau, wat ernstige gevolgen kan hebben voor de groei van de foetus en de gezondheid van de moeder.

In de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) is Colla corii asini (CCA, E'jiao) een gelatine-achtige traditionele Chinese geneeskunde, verfijnd uit ezelshuid en wordt al meer dan 2000 jaar veel gebruikt in klinische antanemische therapie. In het afgelopen decennium hebben veel onderzoeken het effect van CCA op bloedarmoede onderzocht met behulp van moderne farmacologische benaderingen. De resultaten gaven aan dat CCA collageeneiwit, glycogeen en een verscheidenheid aan sporenelementen, een verscheidenheid aan aminozuren, enz. Bevat. De belangrijkste componenten van CCA kunnen hematopoëse bevorderen door een aantal mechanismen die uiteindelijk het aantal perifere erytrocyten en de Hb-concentratie verhogen. Daarom stelden de onderzoekers voor dat de hematopoëtische effecten van CCA ook zouden kunnen bijdragen aan de behandeling van thalassemie met onvoldoende of abnormale Hb-concentratie.

De studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van Colla corii asini (CCA) te evalueren bij het verbeteren van bloedarmoede tijdens de zwangerschap bij stille of standaard α-thalassemie, HbH-ziekte, kleine of intermediaire β-thalassemie. Vierhonderdtachtig zwangere patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of de controlegroep. Patiënten in de behandelingsgroep krijgen gedurende 8 weken dagelijks 15 g CCA en worden tot 42 dagen na de bevalling gevolgd, terwijl de controlegroep in dezelfde periode wordt geobserveerd en gevolgd met placebo. Niveaus van hemoglobine (Hb), reticulocyt (RET), immaturiteit reticulocyt (IRF), indirect bilirubine (IBIL), totaal bilirubine (TBIL), lactaatdehydrogenase (LDH) zullen worden gemeten tijdens drie bezoeken (baseline, week 4 en week 8) . Het genezende effect van het TCM-syndroom (week 8) en ongewenste zwangerschapsuitkomsten (42 dagen na de bevalling) zullen worden waargenomen.