Клинические испытания для оценки эффекта тестостерона у пациенток с плохой реакцией яичников (ТЕСТОПРИМ) (TESTOPRIM)

POR представляет собой проблему для репродуктивной медицины из-за его влияния на результаты лечения и отсутствия достаточно проверенных терапевтических инструментов. Согласно недавним публикациям, основанным на ретроспективных исследованиях крупных реестров, существует корреляция между количеством ооцитов и LBR (коэффициентом рождаемости), поэтому исследователи считают, что переменные зрелые ооциты являются разумным компромиссом и надежной заменой других переменных результатов, таких как как LBR или CPR (частота клинической беременности).

Что касается продолжительности лечения, исследователи решили включить две группы лечения тестостероном (по сравнению с контрольной группой) с разной продолжительностью. Один из них исследует роль тестостерона при длительном лечении (два полных менструальных цикла). В другом будет тестироваться схема, наиболее часто используемая в большинстве исследований, то есть тестостерон в лютеиновой фазе предыдущего цикла (около 10 дней в коротком протоколе с антагонистом ГнРГ). Таким образом, исследователи установят абсолютное сравнение с контрольной группой и относительное между обеими группами лечения (длинный тестостерон против короткого тестостерона), чтобы определить, улучшает ли / какой из двух режимов (два, только один или ни один) количество зрелые ооциты извлечены.

Исследуемый продукт — гель тестостерона, трансдермальное введение, 50 мг/разовая доза (Testim®, Ferring, Мадрид, Испания). Что касается дозы, исследователи решили сохранить наиболее используемую в остальных исследованиях (12,5 мг/сут).

Эта исследуемая популяция будет включать только пациентов с диагнозом ПНР на основании Болонских критериев ESHRE, чтобы гомогенизировать популяцию и позволить в будущем проводить сравнения с другими исследованиями.

Что касается дозы, исследователи решили оставить наиболее часто используемую в остальных исследованиях (12,5 мг/день), которая до сих пор была единственной, доказавшей свою эффективность. Вполне возможно, что более низкие и более физиологические дозы одинаково эффективны, но это еще предстоит доказать в хорошо спланированных исследованиях. Гель вводится самостоятельно пациентами, проинструктированными медсестрой-исследователем.