评估睾酮对卵巢反应不良患者影响的临床试验 (TESTOPRIM) (TESTOPRIM)

POR 对生殖医学来说是一个挑战，因为它会影响治疗结果并且缺乏经过充分验证的治疗工具。 根据最近基于大型登记处回顾性研究的出版物，卵母细胞数量与 LBR（活产率）之间存在相关性，因此研究人员认为可变的成熟卵母细胞是一种合理的折衷方案，是其他结果变量的可靠替代品，例如作为 LBR 或 CPR（临床妊娠率）。

关于治疗持续时间，研究人员决定包括两组不同持续时间的睾酮治疗（与对照组相比）。 其中一个将探索睾酮在延长治疗（两个完整的月经周期）中的作用。 另一个将测试大多数研究中最常用的模式，即前一个周期黄体期的睾酮（在使用 GnRH 拮抗剂的短方案中大约 10 天）。 通过这种方式，研究人员将与对照组和两个治疗组之间的相关性（长睾酮与短睾酮）进行绝对比较，以确定这两种方案中的哪一种（两种，只有一种或无）是否改善了回收成熟卵母细胞。

正在调查的产品是睾酮凝胶，透皮给药，50 毫克/单剂量（Testim®，Ferring，马德里，西班牙）。 关于剂量，研究人员决定保留其余研究中使用最多的剂量（12.5 毫克/天）。

该研究人群将仅包括根据 ESHRE 博洛尼亚标准诊断为 POR 的患者，以便使人群均质化并允许在未来与其他研究进行比较。

关于剂量，研究人员决定保留在其余研究中使用最多的剂量（12.5 毫克/天），这是迄今为止唯一被证明有效的剂量。 很明显，更低和更高的生理剂量可能同样有效，但这还必须在精心设计的研究中得到证明。 凝胶由研究护士充分指导的患者自行给药。