Стереоселективное расположение бупропиона и опосредованные CYP2D6 лекарственные взаимодействия у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Добровольцы мужского и женского пола (примерно 1:1) в возрасте от 18 до 55 лет и с массой тела в пределах 32% от идеальной массы тела.
• Признан здоровым без какого-либо серьезного заболевания, как это определено и принято на основе сеанса скрининга перед регистрацией, который включает историю болезни, лабораторные анализы, такие как анализы крови и мочи, и электрическую трассировку сердечного ритма (электрокардиограмма, ЭКГ).
• Лица, которые соглашаются воздерживаться от приема любых рецептурных и безрецептурных лекарств, а также растительных, диетических и альтернативных добавок, которые могут взаимодействовать с метаболизмом этих исследуемых препаратов, по крайней мере за 2 недели до начала исследования и до начала исследования. завершение.
• Некурящие или лица, желающие воздержаться от курения или употребления табака или марихуаны в течение как минимум двух недель до и до завершения исследования (все исследование длится примерно 32 дня).
• Готовы выделить время, запрошенное для этого исследования

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования, если они:

• У вас недостаточный вес (вес менее 52 кг или 114 фунтов) или избыточный вес [индекс массы тела (ИМТ) больше 32].
• Иметь результаты лабораторных исследований, которые не попадают в нормальный диапазон (например, гемоглобин крови менее 12,0 мг/дл).
• Иметь исходные показатели ЭКГ, которые являются аномальными, что может подвергнуть пациента более высокому риску по решению врача-исследователя (MD)
• Имейте в анамнезе непереносимость, аллергические реакции (например, сыпь) или другие формы гиперчувствительности к любому из исследуемых препаратов (декстрометорфан и бупропион).
• Употребление алкоголя (более 4 порций алкоголя в день на регулярной основе) или злоупотребление наркотиками.
• Наличие в анамнезе или текущих желудочно-кишечных (пищеварительных) расстройств, таких как постоянная диарея или мальабсорбция, которые могут препятствовать всасыванию перорально принимаемых препаратов.
• Имейте историю или текущие судороги, гипертонию и болезни сердца или любые другие сердечно-сосудистые заболевания
• Имеются в анамнезе или текущие психические (психические или мозговые) расстройства (например, чувство грусти или несчастья, потеря интереса к нормальной деятельности, беспокойство), такие как депрессия, тревога, суицидальные наклонности или попытки самоубийства.
• Имеют значительно нарушенные функции печени и/или почек.
• Принимали участие в научном исследовании, включающем интенсивный забор крови, или сдавали кровь в течение последних двух месяцев.
• Не могут или не хотят прекратить прием других веществ, которые могут нарушать метаболизм исследуемых препаратов (бупропион и декстрометорфан), за две недели до и в течение всего периода исследования, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, травяные или пищевые добавки. и альтернативные лекарства.
• Находятся ли сотрудники или студенты под наблюдением любого из исследователей исследования.
• Не могу заявить о хорошем понимании этого исследования, включая риски и требования; не могут следовать правилам этого исследования.
• Невозможно выделить время, запрошенное для этого исследования.