Disposition stéréosélective du bupropion et interactions médicamenteuses médiées par le CYP2D6 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins et féminins (environ 1: 1) âgés de 18 à 55 ans et à moins de 32% de votre poids corporel idéal.
• Jugé en bonne santé sans aucune condition médicale significative, tel que déterminé et décidé à partir d'une séance de dépistage préalable à l'inscription qui comprend des antécédents médicaux, des tests de laboratoire tels que des analyses de sang et d'urine et un tracé électrique du rythme cardiaque (électrocardiogramme, ECG).
• Les personnes qui acceptent de s'abstenir de prendre des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre et des suppléments à base de plantes, diététiques et alternatifs susceptibles d'interagir avec le métabolisme de ces médicaments à l'étude au moins 2 semaines avant le début de l'étude et jusqu'à l'étude achèvement.
• Non-fumeur ou personnes désireuses de s'abstenir de fumer ou de consommer du tabac ou de la marijuana pendant au moins deux semaines avant et jusqu'à la fin de l'étude (l'étude entière dure environ 32 jours).
• Disposé à consacrer le temps demandé pour cette étude

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de l'étude s'ils :

• Sont en sous-poids (peser moins de 52 kg ou 114 lb) ou en surpoids [indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 32].
• Avoir des résultats de laboratoire qui ne se situent pas dans une fourchette saine (par exemple, hémoglobine sanguine inférieure à 12,0 mg/dl).
• Avoir des lectures ECG de base anormales qui pourraient exposer le patient à un risque plus élevé, tel que décidé par le médecin de l'étude (MD)
• Avoir des antécédents d'intolérance, de réactions allergiques (par ex. éruption cutanée) ou d'autres formes d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude (dextromethorphan et bupropion).
• Avoir de l'alcool (plus de 4 verres d'alcool par jour sur une base régulière) ou un abus de drogues.
• Avoir des antécédents ou des troubles gastro-intestinaux (digestifs) tels qu'une diarrhée persistante ou une malabsorption qui interféreraient avec l'absorption de médicaments administrés par voie orale
• Avoir des antécédents ou des convulsions actuelles, de l'hypertension et une maladie cardiaque ou tout autre trouble cardiovasculaire
• Avoir des antécédents ou des troubles psychiatriques (mentaux ou cérébraux) actuels (par exemple, se sentir triste ou malheureux, perte d'intérêt pour les activités normales, inquiétude) tels que la dépression, l'anxiété, ou des tendances suicidaires ou des tentatives de suicide.
• Avoir des fonctions hépatiques et/ou rénales significativement compromises.
• Avoir participé à une étude de recherche impliquant un prélèvement sanguin intensif ou avoir donné du sang au cours des deux derniers mois
• Ne peuvent pas ou ne veulent pas arrêter de prendre d'autres substances susceptibles d'interférer avec le métabolisme des médicaments à l'étude (bupropion et dextrométhorphane) deux semaines avant et pendant toute la période d'étude, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les suppléments à base de plantes ou diététiques , et les médecines alternatives.
• Sont des employés ou des étudiants sous la supervision de l'un des enquêteurs de l'étude.
• Ne peut pas affirmer une bonne compréhension de cette étude, y compris des risques et des exigences ; sont incapables de suivre les règles de cette étude.
• Ne peut pas engager le temps demandé pour cette étude.