Stereoselektivní dispozice bupropionu a lékové interakce zprostředkované CYP2D6 u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy (přibližně 1:1) dobrovolníci ve věku od 18 do 55 let a do 32 % vaší ideální tělesné hmotnosti.
• Posouzen jako zdravý bez jakéhokoli významného zdravotního stavu, jak bylo určeno a rozhodnuto na základě screeningového sezení před zápisem, které zahrnuje anamnézu, laboratorní testy, jako jsou testy krve a moči, a elektrické sledování srdečního tepu (elektrokardiogram, EKG).
• Jedinci, kteří souhlasí s tím, že se zdrží užívání jakýchkoli léků na předpis, volně prodejných léků a bylinných, dietních a alternativních doplňků, které mohou interagovat s metabolismem těchto studovaných léků, alespoň 2 týdny před začátkem studie a do doby studie dokončení.
• Nekuřáci nebo jedinci ochotní zdržet se kouření nebo užívání tabáku nebo marihuany alespoň dva týdny před a do ukončení studie (celá studie trvá přibližně 32 dní).
• Ochota věnovat čas požadovaný pro tuto studii

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud:

• Máte podváhu (váží méně než 52 kg nebo 114 lb) nebo máte nadváhu [index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 32].
• Mít laboratorní výsledky, které nespadají do zdravého rozmezí (např. krevní hemoglobin nižší než 12,0 mg/dl).
• Mějte výchozí hodnoty EKG, které jsou abnormální, což by mohlo pacienta vystavit vyššímu riziku, jak rozhodl lékař studie (MD)
• Máte v anamnéze nesnášenlivost, alergické reakce (např. vyrážka) nebo jiné formy přecitlivělosti na kterýkoli ze studovaných léků (dextromethorfan a bupropion).
• Máte v současnosti alkohol (více než 4 alkoholické nápoje denně pravidelně) nebo zneužívání drog.
• Máte v anamnéze nebo v současnosti gastrointestinální (trávicí) poruchy, jako je přetrvávající průjem nebo malabsorpce, které by narušovaly absorpci perorálně podávaných léků
• Máte v anamnéze nebo v současnosti záchvaty, hypertenzi a srdeční onemocnění nebo jakékoli jiné kardiovaskulární poruchy
• Máte v anamnéze nebo v současnosti psychiatrické (mentální nebo mozkové) poruchy (např. pocit smutku nebo neštěstí, ztráta zájmu o běžné činnosti, strach), jako je deprese, úzkost nebo sebevražedné sklony nebo pokusy o sebevraždu.
• Mají významně narušenou funkci jater a/nebo ledvin.
• Zúčastnili jste se výzkumné studie zahrnující intenzivní odběry krve nebo jste darovali krev během posledních dvou měsíců
• nejsou schopni nebo ochotni přestat užívat jiné látky, které mohou interferovat s metabolismem studovaných léků (bupropion a dextromethorfan) dva týdny před a během celého období studie, včetně léků na předpis, volně prodejných léků, bylinných nebo potravinových doplňků a alternativní léky.
• Jsou zaměstnanci nebo studenti pod dohledem některého z řešitelů studie.
• Nelze uvést, že této studii včetně rizik a požadavků dobře rozumí; nejsou schopni dodržovat pravidla této studie.
• Nelze věnovat čas požadovaný pro tuto studii.