Bupropion Stereoselektiv Disposition og CYP2D6-medierede lægemiddelinteraktioner hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige (ca. 1:1) frivillige mellem 18 og 55 år og inden for 32 % af din ideelle kropsvægt.
• Bedømt som rask uden nogen væsentlig medicinsk tilstand som bestemt af og afgjort fra en screeningssession før tilmelding, der inkluderer sygehistorie, laboratorieprøver såsom blod- og urinprøver og en elektrisk sporing af hjertebanken (elektrokardiogram, EKG).
• Personer, der accepterer at afstå fra at tage receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin og naturlægemidler, kosttilskud og alternative kosttilskud, der kan interagere med metabolismen af ​​disse undersøgelseslægemidler mindst 2 uger før starten af ​​undersøgelsen og indtil undersøgelsen færdiggørelse.
• Ikke-ryger eller personer, der er villige til at afstå fra at ryge eller bruge tobak eller marihuana i mindst to uger før og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (hele undersøgelsen varer i ca. 32 dage).
• Er villig til at bruge den tid, der kræves til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:

• Er undervægtige (vejer mindre end 52 kg eller 114 lb) eller overvægtige [body mass index (BMI) større end 32].
• Har laboratorieresultater, der ikke falder inden for et sundt område (f.eks. blodhæmoglobin under 12,0 mg/dl).
• Har baseline EKG-aflæsninger, der er unormale, og som kan placere patienten i den højere risiko som besluttet af undersøgelseslægen (MD)
• Har tidligere haft intolerance, allergiske reaktioner (f. udslæt) eller andre former for overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne (dextromethorphan og bupropion).
• Har aktuel alkohol (mere end 4 alkoholholdige drikkevarer dagligt på regelmæssig basis) eller stofmisbrug.
• Har historie eller aktuelle gastrointestinale (fordøjelses-) lidelser såsom vedvarende diarré eller malabsorption, der ville forstyrre absorptionen af ​​oralt administrerede lægemidler
• Har historie eller aktuelle anfald, hypertension og hjertesygdomme eller andre kardiovaskulære lidelser
• Har en historie eller aktuelle psykiatriske (psykiske eller hjerne) lidelser (f.eks. at føle sig trist eller ulykkelig, tab af interesse for normale aktiviteter, bekymret) såsom depression, angst eller selvmord eller selvmordsforsøg.
• Har betydeligt kompromitteret lever- og/eller nyrefunktioner.
• Har deltaget i et forskningsstudie, der involverer intensiv blodprøvetagning eller har doneret blod inden for de seneste to måneder
• Er ude af stand til eller villige til at stoppe med at tage andre stoffer, der kan forstyrre metabolismen af ​​undersøgelseslægemidlerne (bupropion og dextromethorphan) to uger før og under hele undersøgelsesperioden, inklusive receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller kosttilskud og alternativ medicin.
• Er ansatte eller studerende under opsyn af nogen af ​​undersøgelsens efterforskere.
• Kan ikke angive en god forståelse af denne undersøgelse, herunder risici og krav; ikke er i stand til at følge reglerne for denne undersøgelse.
• Kan ikke binde den anmodede tid til denne undersøgelse.