Bupropion stereoselectieve dispositie en CYP2D6-gemedieerde geneesmiddelinteracties bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke (ongeveer 1:1) vrijwilligers tussen de 18 en 55 jaar oud en binnen 32% van uw ideale lichaamsgewicht.
• Gezond beoordeeld zonder enige significante medische aandoening zoals bepaald door en beslist op basis van een pre-inschrijvingsscreeningssessie die medische geschiedenis, laboratoriumtests zoals bloed- en urinetests en een elektrische tracering van de hartslag (elektrocardiogram, ECG) omvat.
• Individuen die ermee instemmen af ​​te zien van het nemen van voorgeschreven medicijnen, zelfzorgmedicijnen en kruiden-, dieet- en alternatieve supplementen die een wisselwerking kunnen hebben met het metabolisme van die onderzoeksgeneesmiddelen, ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek en tot aan het onderzoek voltooiing.
• Niet-roker of personen die bereid zijn af te zien van roken of het gebruik van tabak of marihuana gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan en tot de voltooiing van het onderzoek (het gehele onderzoek duurt ongeveer 32 dagen).
• Bereid om de gevraagde tijd voor dit onderzoek te besteden

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:

• Zijn ondergewicht (weeg minder dan 52 kg of 114 lb) of overgewicht [body mass index (BMI) groter dan 32].
• Laboratoriumresultaten hebben die niet binnen een gezond bereik vallen (bijvoorbeeld hemoglobine in het bloed lager dan 12,0 mg/dl).
• Hebben baseline ECG-waarden die abnormaal zijn waardoor de patiënt een hoger risico zou kunnen lopen, zoals besloten door de onderzoeksarts (MD)
• Een voorgeschiedenis heeft van intolerantie, allergische reacties (bijv. huiduitslag) of andere vormen van overgevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicatie (dextromethorfan en bupropion).
• Huidige alcoholmisbruik (regelmatig meer dan 4 alcoholische dranken per dag) of drugsmisbruik.
• Heb een voorgeschiedenis of huidige gastro-intestinale (spijsverterings) stoornissen zoals aanhoudende diarree of malabsorptie die de absorptie van oraal toegediende geneesmiddelen zou verstoren
• Een voorgeschiedenis of huidige aanvallen, hypertensie en hartaandoeningen of andere cardiovasculaire aandoeningen hebben
• Een voorgeschiedenis of huidige psychiatrische (mentale of hersen) stoornissen hebben (bijv. zich verdrietig of ongelukkig voelen, verlies van interesse in normale activiteiten, zorgen maken), zoals depressie, angst of suïcidaliteit of zelfmoordpogingen.
• Lever- en/of nierfuncties aanzienlijk hebben aangetast.
• Heeft deelgenomen aan een onderzoek met intensieve bloedafname of heeft in de afgelopen twee maanden bloed gedoneerd
• Niet in staat of bereid bent om te stoppen met het gebruik van andere stoffen die het metabolisme van de onderzoeksgeneesmiddelen (bupropion en dextromethorfan) twee weken voorafgaand aan en tijdens de gehele onderzoeksperiode kunnen verstoren, inclusief voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen, kruiden- of voedingssupplementen , en alternatieve medicijnen.
• Staan werknemers of studenten onder toezicht van een van de onderzoeksonderzoekers.
• Kan geen goed begrip geven van deze studie inclusief risico's en vereisten; de regels van deze studie niet kunnen volgen.
• Kan de gevraagde tijd voor dit onderzoek niet vastleggen.