Stereoselektive Bupropion-Disposition und CYP2D6-vermittelte Arzneimittelwechselwirkungen bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Freiwillige (ca. 1:1) im Alter zwischen 18 und 55 Jahren und innerhalb von 32 % Ihres idealen Körpergewichts.
• Als gesund ohne signifikanten medizinischen Zustand beurteilt, wie durch eine Screening-Sitzung vor der Einschreibung festgestellt und entschieden, die Anamnese, Labortests wie Blut- und Urintests und eine elektrische Aufzeichnung des Herzschlags (Elektrokardiogramm, EKG) umfasst.
• Personen, die zustimmen, mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studie und bis zur Studie keine verschreibungspflichtigen Medikamente, rezeptfreien Medikamente und pflanzlichen, diätetischen und alternativen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, die mit dem Stoffwechsel dieser Studienmedikamente interagieren können Fertigstellung.
• Nichtraucher oder Personen, die bereit sind, mindestens zwei Wochen vor und bis zum Abschluss der Studie auf das Rauchen oder den Konsum von Tabak oder Marihuana zu verzichten (die gesamte Studie dauert ungefähr 32 Tage).
• Bereit, die für diese Studie erforderliche Zeit aufzuwenden

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• untergewichtig sind (weniger als 52 kg oder 114 lb wiegen) oder übergewichtig sind [Body-Mass-Index (BMI) größer als 32].
• Laborergebnisse haben, die nicht in einen gesunden Bereich fallen (z. B. Bluthämoglobin unter 12,0 mg/dl).
• Abnormale Ausgangs-EKG-Messwerte haben, die den Patienten einem höheren Risiko aussetzen könnten, wie vom Prüfarzt (MD) entschieden
• Vorgeschichte von Unverträglichkeiten, allergischen Reaktionen (z. Hautausschlag) oder andere Formen von Überempfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente (Dextromethorphan und Bupropion).
• Haben Sie aktuellen Alkohol- (regelmäßig mehr als 4 alkoholische Getränke pro Tag) oder Drogenmissbrauch.
• Vorgeschichte oder aktuelle gastrointestinale (Verdauungs-)Störungen wie anhaltender Durchfall oder Malabsorption haben, die die Resorption von oral verabreichten Arzneimitteln beeinträchtigen würden
• Vorgeschichte oder aktuelle Anfälle, Bluthochdruck und Herzerkrankungen oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
• Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische (psychische oder Gehirn-) Störungen (z. B. Traurigkeit oder Unglück, Verlust des Interesses an normalen Aktivitäten, Sorgen) wie Depressionen, Angstzustände oder Suizidalität oder Suizidversuche haben.
• Sie haben eine deutlich eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion.
• Haben an einer Forschungsstudie mit intensiver Blutentnahme teilgenommen oder innerhalb der letzten zwei Monate Blut gespendet
• nicht in der Lage oder bereit sind, die Einnahme anderer Substanzen, die den Metabolismus der Studienmedikamente (Bupropion und Dextromethorphan) beeinträchtigen können, zwei Wochen vor und während des gesamten Studienzeitraums, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmittel, einzustellen , und Alternativmedizin.
• Sind Mitarbeiter oder Studenten unter der Aufsicht eines der Studienprüfer?
• Kann kein gutes Verständnis dieser Studie einschließlich der Risiken und Anforderungen angeben; nicht in der Lage sind, die Regeln dieser Studie zu befolgen.
• Kann die für diese Studie angeforderte Zeit nicht aufbringen.