Stereoselektywna dyspozycja bupropionu i interakcje leków za pośrednictwem CYP2D6 u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety (w przybliżeniu 1:1) ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat i w granicach 32% idealnej masy ciała.
• Uznany za zdrowego bez żadnych istotnych schorzeń, co ustalono i podjęto na podstawie wstępnej sesji przesiewowej, która obejmuje historię medyczną, badania laboratoryjne, takie jak badania krwi i moczu oraz zapis elektryczny bicia serca (elektrokardiogram, EKG).
• Osoby, które zgadzają się powstrzymać od przyjmowania jakichkolwiek leków na receptę, leków dostępnych bez recepty oraz suplementów ziołowych, dietetycznych i alternatywnych, które mogą wchodzić w interakcje z metabolizmem tych leków, co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i do czasu rozpoczęcia badania ukończenie.
• Osoby niepalące lub chcące powstrzymać się od palenia lub używania tytoniu lub marihuany przez co najmniej dwa tygodnie przed i do zakończenia badania (całe badanie trwa około 32 dni).
• Gotowość do poświęcenia wymaganego czasu na to badanie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli:

• Ma niedowagę (waży mniej niż 52 kg lub 114 funtów) lub ma nadwagę [wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 32].
• Mieć wyniki badań laboratoryjnych, które nie mieszczą się w zdrowym zakresie (np. stężenie hemoglobiny we krwi poniżej 12,0 mg/dl).
• Mieć wyjściowe odczyty EKG, które są nieprawidłowe, co może narazić pacjenta na większe ryzyko, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego badanie
• u pacjenta występuje nietolerancja, reakcje alergiczne (np. wysypka) lub inne formy nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków (dekstrometorfan i bupropion).
• Miej aktualny alkohol (więcej niż 4 drinki alkoholowe dziennie regularnie) lub nadużywaj narkotyków.
• Mają historię lub obecne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (trawienne), takie jak uporczywa biegunka lub złe wchłanianie, które mogłyby zakłócać wchłanianie leków podawanych doustnie
• Mieć w przeszłości lub obecnie napady padaczkowe, nadciśnienie i choroby serca lub inne zaburzenia sercowo-naczyniowe
• Mieć w przeszłości lub obecne zaburzenia psychiczne (psychiczne lub mózgowe) (np. uczucie smutku lub nieszczęścia, utrata zainteresowania normalnymi czynnościami, zmartwienie), takie jak depresja, lęk lub myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• Mają znacznie upośledzone funkcje wątroby i / lub nerek.
• Uczestniczyli w badaniu naukowym obejmującym intensywne pobieranie krwi lub oddawali krew w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
• Nie mogą lub nie chcą zaprzestać przyjmowania innych substancji, które mogą zakłócać metabolizm badanych leków (bupropionu i dekstrometorfanu) na dwa tygodnie przed i podczas całego okresu badania, w tym leków na receptę, leków dostępnych bez recepty, ziół lub suplementów diety i medycyny alternatywnej.
• Czy pracownicy lub studenci są pod nadzorem któregokolwiek z badaczy.
• Nie może stwierdzić dobrego zrozumienia tego badania, w tym zagrożeń i wymagań; nie są w stanie przestrzegać zasad tego badania.
• Nie można poświęcić wymaganego czasu na to badanie.