Bupropion sztereoszelektív diszpozíció és CYP2D6 által közvetített gyógyszerkölcsönhatások egészséges önkéntesekben

Bevételi kritériumok:

• Férfi és nő (körülbelül 1:1) önkéntesek 18 és 55 év között, és az ideális testsúly 32%-án belül.
• Egészségesnek ítélték meg, jelentős egészségi állapot nélkül, amint azt a beiratkozás előtti szűrővizsgálat állapította meg, és az alapján döntöttek, amely magában foglalja a kórelőzményt, laboratóriumi vizsgálatokat, például vér- és vizeletvizsgálatokat, valamint a szívverés elektromos nyomon követését (elektrokardiogram, EKG).
• Olyan személyek, akik vállalják, hogy legalább 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálatig tartózkodnak minden olyan vényköteles gyógyszertől, vény nélkül kapható gyógyszertől, valamint gyógynövény-, étrend- és alternatív kiegészítőtől, amely kölcsönhatásba léphet a vizsgált gyógyszerek metabolizmusával. befejezése.
• Nemdohányzók vagy olyan személyek, akik hajlandóak tartózkodni a dohányzástól vagy a dohányzástól vagy a marihuána használatától legalább két hétig a vizsgálat előtt és annak befejezéséig (a teljes vizsgálat körülbelül 32 napig tart).
• Hajlandó rászánni a tanulmányra kért időt

Kizárási kritériumok:

Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha:

• Alulsúlyosak (kevesebb mint 52 kg vagy 114 font) vagy túlsúlyosak [testtömegindex (BMI) nagyobb, mint 32].
• Olyan laboratóriumi eredményekkel kell rendelkeznie, amelyek nem esnek az egészséges tartományba (pl. a vér hemoglobinja kevesebb, mint 12,0 mg/dl).
• A vizsgálati orvos (MD) döntése szerint olyan kiindulási EKG-értékei vannak, amelyek abnormálisak, ami a beteget nagyobb kockázatnak teszi ki.
• Anamnézisében intolerancia, allergiás reakciók fordultak elő (pl. bőrkiütés) vagy bármely vizsgálati gyógyszerrel (dextrometorfán és bupropion) szembeni túlérzékenység egyéb formái.
• Fogyasszon alkoholt (rendszeresen több mint 4 alkoholos italt naponta) vagy kábítószerrel.
• emésztőrendszeri (emésztőrendszeri) rendellenességei vannak, mint például tartós hasmenés vagy felszívódási zavar, amely zavarhatja az orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódását
• A kórelőzményben vagy a jelenlegi görcsrohamokban, magas vérnyomásban és szívbetegségben vagy bármilyen más szív- és érrendszeri rendellenességben szenved
• A kórtörténetben vagy jelenlegi pszichiátriai (mentális vagy agyi) rendellenességei vannak (pl. szomorúság vagy boldogtalanság, a szokásos tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, aggódás), mint például depresszió, szorongás, öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet.
• Jelentősen károsodott a máj- és/vagy veseműködése.
• Részt vett egy intenzív vérvételt magában foglaló kutatásban, vagy vért adott az elmúlt két hónapban
• Két héttel a vizsgálati időszak előtt és a teljes vizsgálati időszak alatt nem képesek vagy nem hajlandóak abbahagyni a vizsgált gyógyszerek metabolizmusát befolyásoló egyéb anyagok (bupropion és dextrometorfán) szedését, beleértve a vényköteles gyógyszereket, vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény- vagy étrend-kiegészítőket és alternatív gyógyszerek.
• A vizsgálatot végzők bármelyikének felügyelete alatt állnak-e az alkalmazottak vagy hallgatók.
• Nem állíthatja, hogy jól értette ezt a tanulmányt, beleértve a kockázatokat és követelményeket; nem tudják betartani a tanulmány szabályait.
• Nem lehet lekötni a tanulmányra kért időt.