Bupropion Stereoselektiv disposition och CYP2D6-medierade läkemedelsinteraktioner hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga (ungefär 1:1) volontärer mellan 18 och 55 år och inom 32 % av din ideala kroppsvikt.
• Bedömd som frisk utan något signifikant medicinskt tillstånd som fastställts av och beslutats från en screening före inskrivning som inkluderar medicinsk historia, laboratorietester som blod- och urintester och en elektrisk spårning av hjärtslag (elektrokardiogram, EKG).
• Individer som går med på att avstå från att ta några receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel och växtbaserade, kosttillskott och alternativa kosttillskott som kan interagera med ämnesomsättningen av dessa studieläkemedel minst 2 veckor före studiens början och fram till studien komplettering.
• Icke-rökare eller individer som är villiga att avstå från rökning eller användning av tobak eller marijuana i minst två veckor före och tills studien avslutas (hela studien pågår i cirka 32 dagar).
• Villig att avsätta den tid som begärts för denna studie

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att exkluderas från studien om de:

• Är underviktig (väger mindre än 52 kg eller 114 lb) eller överviktig [kroppsmassaindex (BMI) större än 32].
• Har laboratorieresultat som inte ligger inom ett hälsosamt intervall (t.ex. blodhemoglobin mindre än 12,0 mg/dl).
• Ha baslinje-EKG-avläsningar som är onormala som kan utsätta patienten för den högre risken enligt beslut av studieläkaren (MD)
• Har tidigare haft intolerans, allergiska reaktioner (t. hudutslag) eller andra former av överkänslighet mot någon av studieläkemedlen (dextrometorfan och bupropion).
• Har aktuell alkohol (mer än 4 alkoholhaltiga drycker per dag på en regelbunden basis) eller drogmissbruk.
• Har en historia eller pågående gastrointestinala (matsmältnings-) störningar såsom ihållande diarré eller malabsorption som skulle störa absorptionen av oralt administrerade läkemedel
• Har tidigare eller pågående anfall, högt blodtryck och hjärtsjukdomar eller andra kardiovaskulära störningar
• Har tidigare eller aktuella psykiatriska (psykiska eller hjärn) störningar (t.ex. att känna sig ledsen eller olycklig, förlorat intresse för normala aktiviteter, orolig) såsom depression, ångest eller suicidalitet eller självmordsförsök.
• Har avsevärt nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
• Har deltagit i en forskningsstudie med intensiv blodprovstagning eller har donerat blod under de senaste två månaderna
• Är oförmögen eller ovillig att sluta ta andra substanser som kan störa ämnesomsättningen av studieläkemedlen (bupropion och dextrometorfan) två veckor före och under hela studieperioden, inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, växtbaserade eller kosttillskott och alternativa mediciner.
• Är anställda eller studenter under handledning av någon av studiens utredare.
• Kan inte ange en god förståelse av denna studie inklusive risker och krav; inte kan följa reglerna för denna studie.
• Kan inte binda den tid som begärts för denna studie.