Компьютеризированный сбор анамнеза при острой боли в груди (CLEOS-CPDS)

Целью данного исследования является определение ценности подробного анамнеза, полученного путем компьютерного ввода данных пациентом самостоятельно, для эффективного распределения пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) с болью в груди и недиагностическим первым состоянием. ЭКГ и/или сывороточные маркеры острого коронарного синдрома (ОКС). Поставленные исследовательские вопросы: будут ли дополнительные данные и системный анализ данных, обеспечиваемых компьютеризацией этих процессов, по сравнению с обычными историями и анализами, полученными врачами; (1) безопасная стратификация пациентов с болью в груди и (2) экономия времени и ресурсов?

Компьютеризированные, введенные пациентом истории будут собираться с помощью программного обеспечения CLEOS, работающего на планшетах (iPad®, Apple Inc, Купертино, Калифорния, США). Истории, которые должны быть собраны, включают демографические данные, настоящее заболевание, обзор систем, прошлую историю болезни, отпускаемые по рецепту лекарства, предыдущие побочные реакции на лекарства, социальный анамнез, риски образа жизни и семейный анамнез. Истории будут собираться во время ожидания в отделении неотложной помощи, например, перед тем, как пациенты осмотрятся врачом, и пока пациенты ожидают отчетов о лабораторных данных, собранных в рамках плановой медицинской помощи.

Данные, полученные с помощью CLEOS, будут связаны с клиническими исходами в остром периоде, а также через 30 дней и 1 год после поступления для пациентов без документально подтвержденного ОКС в остром периоде. Исходы для всех пациентов будут извлечены из больничных записей и национальных реестров.

Для валидации и будущего развития CLEOS интервью с пациентами для оценки их опыта в отношении осуществимости, приемлемости, полноты и технических аспектов ответов на интервью CLEOS будут проводиться в течение одного-трех месяцев после посещения отделения неотложной помощи.

Это предварительное исследование, в котором расчет числа участвующих пациентов основан на желаемой точности чувствительности и специфичности. Предполагая, что распространенность составляет 0,5 (50%), расчет мощности с помощью nQuery® версии 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Бостон, Массачусетс, США) показывает, что для 1000 пациентов предполагаемая точность чувствительности и специфичности составляет ±0,03 (3%). Чем более экстремальный результат, т. е. чувствительность или специфичность, приближающаяся к 0 или 1 (100 %), тем выше точность. Модели будут разрабатываться на основе первых 50% полученных данных (набор данных для обучения) и проверяться на последних 50% полученных данных (набор данных для проверки). Мы также намерены произвести оценки в подгруппах. Чтобы убедиться, что такие оценки могут быть сделаны, необходимо набрать еще большее количество пациентов. Таким образом, в исследовании предполагается набрать данные примерно от 2000 пациентов.

В совокупности это исследование:

1. оценит установленные клинические рекомендации оценки риска, заполненные данными CLEOS, и сравнит эти результаты с данными, полученными во время одновременного посещения отделения неотложной помощи и доступными в стандартных медицинских картах больницы;
2. оценим, как данные, собранные с помощью CLEOS, в сочетании с установленными показателями риска могут подтвердить или исключить диагноз ОКС, мы рассчитаем чувствительность, специфичность и прогностическую ценность отрицательного и положительного результатов;
3. стремиться разработать новые показатели прогнозирования риска для пациентов с болью в груди на основе данных, собранных с помощью CLEOS; и
4. оценит экономические аспекты обычного ухода по сравнению с управлением CLEOS, используя стандартные процедуры экономии здоровья и анализы для определения различий в использовании ресурсов и стоимости между управлением в соответствии с рекомендациями, на основе данных, собранных с помощью CLEOS, и текущей клинической практики.