Datastyrt medisinsk historikk for akutte brystsmerter (CLEOS-CPDS)

Hensikten med denne studien er å bestemme verdien av en detaljert sykehistorie, innhentet ved datamaskinstyrt, pasientens egeninntasting av data, for effektiv disponering av pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med brystsmerter og ikke-diagnostiske først. EKG og/eller serummarkører for akutt koronarsyndrom (ACS). Forskningsspørsmålene som stilles er: vil den tilførte data- og systembaserte analysen av dataene som leveres av databehandling av disse prosessene, sammenlignet med rutinemessige legeanskaffelser og analyser; (1) trygt risikostratifisere pasienter med brystsmerter, og (2) spare tid og ressurser?

Datastyrte, pasientoppførte historier vil bli samlet inn med programvaren CLEOS som kjører på nettbrett (iPad®, Apple Inc, Cupertino, California, USA). Historiene som skal samles inn inkluderer demografiske data, nåværende sykdom, systemgjennomgang, tidligere medisinsk historie, reseptbelagte legemidler, tidligere bivirkninger, sosial historie, livsstilsrisiko og familiehistorie. Historier vil bli samlet inn under ventetider i akuttmottaket, for eksempel før pasienter blir sett av en lege og mens pasienter venter på rapporter om laboratoriedata samlet inn av rutinemessig behandling.

Data innhentet av CLEOS vil være relatert til kliniske utfall i akutt setting og 30 dager og 1 år etter presentasjon for pasienter uten dokumentert ACS i akutt setting. Utfall for alle pasienter vil bli hentet fra sykehusjournaler og nasjonale registre.

For validering og fremtidig utvikling av CLEOS vil intervjuer med pasienter for evaluering av pasienterfaring angående gjennomførbarhet, aksept, helhet og tekniske aspekter ved besvarelsen av CLEOS-intervjuet finne sted innen én til tre måneder etter ED-besøket.

Dette er en eksplorativ studie der beregningen av antall deltakende pasienter er basert på ønsket presisjon av sensitivitet og spesifisitet. Forutsatt at prevalensen er 0,5 (50 %), viser en kraftberegning med nQuery® versjon 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) at med 1000 pasienter er den estimerte presisjonen av sensitivitet og spesifisitet ±0,03 (3 %). Jo mer ekstremt resultatet er, dvs. sensitivitet eller spesifisitet som nærmer seg 0 eller 1 (100 %), jo høyere presisjon. Modellene vil bli utviklet i de første 50 % av de innhentede dataene (treningsdatasett) og validert i de siste 50 % av de innhentede dataene (valideringsdatasett). Vi har også til hensikt å gjøre estimater i undergrupper. For å sikre at slike estimater kan gjøres, må det rekrutteres et enda større antall pasienter. Dermed har studien til hensikt å rekruttere data fra omtrent 2000 pasienter.

Til sammen, denne studien:

1. vil evaluere etablerte kliniske retningslinjer for risikoscore, som fylt med CLEOS-data, og sammenligne disse resultatene med data innhentet under det samtidige ED-besøket og gjort tilgjengelig i standard sykehusjournaler;
2. vil vurdere hvordan data innsamlet med CLEOS i kombinasjon med etablerte risikoskårer kan styre inn og utelukke en diagnose av en ACS, vi vil beregne sensitivitet, spesifisitet og negativ og positiv prediktiv verdi;
3. sikte på å utvikle nye risikoprediksjonsscore for pasienter med brystsmerter, basert på data samlet inn med CLEOS; og
4. vil evaluere økonomiske aspekter ved rutinemessig behandling, sammenlignet med ledelse av CLEOS ved å bruke standard helseøkonomiske prosedyrer og analyser for å bestemme ressursutnyttelse og kostnadsforskjeller mellom ledelse i henhold til retningslinjer, basert på data samlet inn med CLEOS, og gjeldende klinisk praksis.