Prelievo anamnestico computerizzato per dolore toracico acuto (CLEOS-CPDS)

Lo scopo di questo studio è determinare il valore di un'anamnesi medica dettagliata, acquisita mediante l'inserimento automatico dei dati da parte del paziente, per una disposizione efficiente dei pazienti che si presentano al pronto soccorso (DE) con dolore toracico e prima diagnosi non diagnostica ECG e/o marcatori sierici per la sindrome coronarica acuta (ACS). Le domande di ricerca poste sono: i dati aggiunti e l'analisi basata sui sistemi dei dati forniti dall'informatizzazione di questi processi, rispetto alle storie e alle analisi acquisite dal medico di routine; (1) stratificare in modo sicuro il rischio dei pazienti con dolore toracico e (2) risparmiare tempo e risorse?

Le storie computerizzate inserite dai pazienti saranno raccolte con il programma software CLEOS in esecuzione su tablet (iPad®, Apple Inc, Cupertino, California, USA). Le storie da raccogliere includono dati demografici, malattia attuale, revisione dei sistemi, storia medica passata, farmaci da prescrizione, precedenti reazioni avverse ai farmaci, storia sociale, rischi legati allo stile di vita e storia familiare. Le storie verranno raccolte durante i tempi di attesa nel pronto soccorso, ad esempio, prima che i pazienti vengano visitati da un medico e mentre i pazienti attendono i rapporti dei dati di laboratorio raccolti dalle cure di routine.

I dati acquisiti da CLEOS saranno correlati agli esiti clinici in ambito acuto ea 30 giorni e 1 anno dopo la presentazione per i pazienti senza SCA documentata in ambito acuto. I risultati per tutti i pazienti saranno estratti dai registri ospedalieri e dai registri nazionali.

Per la convalida e lo sviluppo futuro di CLEOS, le interviste con i pazienti per la valutazione dell'esperienza del paziente in merito a fattibilità, accettazione, completezza e aspetti tecnici della risposta all'intervista CLEOS si svolgeranno da uno a tre mesi dopo la visita in PS.

Si tratta di uno studio esplorativo in cui il calcolo del numero di pazienti partecipanti si basa sulla precisione desiderata di sensibilità e specificità. Supponendo che la prevalenza sia 0,5 (50 %), un calcolo della potenza con nQuery® versione 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) mostra che con 1000 pazienti la precisione stimata di sensibilità e specificità è ±0,03 (3 %). Più estremo è il risultato, cioè sensibilità o specificità che si avvicinano a 0 o 1 (100 %), maggiore è la precisione. I modelli saranno sviluppati nel primo 50% dei dati acquisiti (training data set) e validati nell'ultimo 50% dei dati acquisiti (validation data set). Intendiamo anche fare stime in sottogruppi. Per accertare che tali stime possano essere fatte, è necessario reclutare un numero ancora maggiore di pazienti. Pertanto, lo studio intende reclutare dati da circa 2000 pazienti.

Nel loro insieme, questo studio:

1. valuterà i punteggi di rischio delle linee guida cliniche stabilite, popolati con i dati CLEOS, e confronterà questi risultati con i dati ottenuti durante la visita concomitante in PS e resi disponibili nelle cartelle cliniche ospedaliere standard;
2. valuterà in che modo i dati raccolti con CLEOS in combinazione con i punteggi di rischio stabiliti possono escludere e escludere una diagnosi di ACS, calcoleremo la sensibilità, la specificità e il valore predittivo negativo e positivo;
3. mirare a sviluppare nuovi punteggi di previsione del rischio per i pazienti con dolore toracico, sulla base dei dati raccolti con CLEOS; E
4. valuterà gli aspetti economici delle cure di routine, rispetto alla gestione da parte di CLEOS, utilizzando procedure e analisi di economia sanitaria standard per determinare l'utilizzo delle risorse e le differenze di costo tra la gestione secondo le linee guida, sulla base dei dati raccolti con CLEOS, e l'attuale pratica clinica.