Computerstyret medicinsk historietagning for akutte brystsmerter (CLEOS-CPDS)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme værdien af ​​en detaljeret sygehistorie, erhvervet ved computerstyret patient-selv-indtastning af data, for effektiv disponering af patienter, der kommer til akutmodtagelsen (ED) med brystsmerter og ikke-diagnostisk først. EKG og/eller serummarkører for akut koronarsyndrom (ACS). De stillede forskningsspørgsmål er: vil den tilføjede data- og systembaserede analyse af de data, der leveres ved computerisering af disse processer, sammenlignet med rutinemæssige lægeerhvervede historier og analyser; (1) risikostratificere patienter med brystsmerter sikkert og (2) spare tid og ressourcer?

Computerbaserede, patientindtastede historier vil blive indsamlet med softwareprogrammet CLEOS, der kører på tablets (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Californien, USA). De historier, der skal indsamles, omfatter demografiske data, nuværende sygdom, systemgennemgang, tidligere sygehistorie, receptpligtig medicin, tidligere bivirkninger, social historie, livsstilsrisici og familiehistorie. Historier vil blive indsamlet i ventetider i ED, f.eks. før patienter tilses af en læge, og mens patienter venter på rapporter om laboratoriedata indsamlet af rutinemæssig behandling.

Data erhvervet af CLEOS vil være relateret til kliniske resultater i den akutte situation og 30 dage og 1 år efter præsentation for patienter uden dokumenteret ACS i den akutte situation. Resultater for alle patienter vil blive udtrukket fra hospitalsjournaler og nationale registre.

Til validering og fremtidig udvikling af CLEOS vil interviews med patienter til evaluering af patientoplevelse vedrørende gennemførlighed, accept, omfattendehed og tekniske aspekter af besvarelsen af ​​CLEOS-interviewet finde sted inden for en til tre måneder efter ED-besøget.

Dette er et eksplorativt studie, hvor beregningen af ​​antallet af deltagende patienter er baseret på den ønskede præcision af sensitivitet og specificitet. Hvis det antages, at prævalensen er 0,5 (50 %), viser en effektberegning med nQuery® version 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA), at med 1000 patienter er den estimerede præcision af sensitivitet og specificitet ±0,03 (3 %). Jo mere, jo ekstremt resultatet er, dvs. sensitivitet eller specificitet, der nærmer sig 0 eller 1 (100 %), jo højere præcision. Modellerne vil blive udviklet i de første 50 % af de indsamlede data (træningsdatasæt) og valideret i de sidste 50 % af de indsamlede data (valideringsdatasæt). Vi agter også at lave estimater i undergrupper. For at sikre, at sådanne skøn kan udføres, skal der rekrutteres et endnu større antal patienter. Studiet har således til hensigt at rekruttere data fra cirka 2000 patienter.

Tilsammen er denne undersøgelse:

1. vil evaluere etablerede kliniske retningslinjers risikoscore, som udfyldt med CLEOS-data, og sammenligne disse resultater med data opnået under det samtidige ED-besøg og gjort tilgængelige i standard hospitalsjournaler;
2. vil vurdere, hvordan data indsamlet med CLEOS i kombination med etablerede risikoscore kan udelukke og udelukke en diagnose af en ACS, vi vil beregne sensitivitet, specificitet og negativ og positiv prædiktiv værdi;
3. sigte på at udvikle nye risikoforudsigelsesscore for patienter med brystsmerter, baseret på data indsamlet med CLEOS; og
4. vil evaluere økonomiske aspekter af rutinepleje, sammenlignet med ledelse af CLEOS ved at bruge standard sundhedsøkonomiske procedurer og analyser til at bestemme ressourceudnyttelsen og omkostningsforskellene mellem ledelse i henhold til retningslinjer, baseret på data indsamlet med CLEOS, og nuværende klinisk praksis.