Historial médico computarizado para el dolor torácico agudo (CLEOS-CPDS)

El propósito de este estudio es determinar el valor de un historial médico detallado, adquirido por autoingreso de datos del paciente dirigido por computadora, para la disposición eficiente de los pacientes que se presentan en el departamento de emergencias (ED) con dolor torácico y primeros pasos no diagnósticos. ECG y/o marcadores séricos de síndrome coronario agudo (SCA). Las preguntas de investigación que se plantean son: ¿los datos agregados y el análisis basado en sistemas de los datos proporcionados por la informatización de estos procesos, en comparación con los historiales y análisis rutinarios adquiridos por médicos? (1) estratificar el riesgo de manera segura a los pacientes con dolor torácico y (2) ahorrar tiempo y recursos?

Los historiales computarizados ingresados ​​por los pacientes se recopilarán con el programa de software CLEOS que se ejecuta en tabletas (iPad®, Apple Inc, Cupertino, California, EE. UU.). Las historias que se recopilarán incluyen datos demográficos, enfermedades actuales, revisión de sistemas, antecedentes médicos, medicamentos recetados, reacciones adversas previas a medicamentos, antecedentes sociales, riesgos del estilo de vida e antecedentes familiares. Las historias se recopilarán durante los tiempos de espera en el servicio de urgencias, por ejemplo, antes de que un médico vea a los pacientes y mientras esperan los informes de los datos de laboratorio recopilados por la atención de rutina.

Los datos adquiridos por CLEOS se relacionarán con los resultados clínicos en el entorno agudo y a los 30 días y 1 año después de la presentación para pacientes sin SCA documentado en el entorno agudo. Los resultados de todos los pacientes se extraerán de los registros hospitalarios y de los registros nacionales.

Para la validación y el desarrollo futuro de CLEOS, se realizarán entrevistas con pacientes para la evaluación de la experiencia del paciente con respecto a la viabilidad, aceptación, exhaustividad y aspectos técnicos de responder la entrevista CLEOS dentro de uno a tres meses después de la visita al ED.

Se trata de un estudio exploratorio en el que el cálculo del número de pacientes participantes se basa en la precisión deseada de sensibilidad y especificidad. Suponiendo que la prevalencia es de 0,5 (50 %), un cálculo de potencia con nQuery® versión 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, EE. UU.) muestra que con 1000 pacientes la precisión estimada de sensibilidad y especificidad es de ±0,03 (3 %). Cuanto más extremo sea el resultado, es decir, sensibilidad o especificidad cercana a 0 o 1 (100 %), mayor será la precisión. Los modelos serán desarrollados en el primer 50% de los datos adquiridos (conjunto de datos de entrenamiento) y validados en el último 50% de los datos adquiridos (conjunto de datos de validación). También pretendemos hacer estimaciones en subgrupos. Para asegurarse de que tales estimaciones se pueden hacer, se debe reclutar un número aún mayor de pacientes. Por lo tanto, el estudio tiene la intención de reclutar datos de aproximadamente 2000 pacientes.

En conjunto, este estudio:

1. evaluará los puntajes de riesgo de las pautas clínicas establecidas, como se completa con los datos de CLEOS, y comparará estos resultados con los datos obtenidos durante la visita simultánea al ED y estarán disponibles en los registros médicos estándar del hospital;
2. evaluará cómo los datos recopilados con CLEOS en combinación con puntajes de riesgo establecidos pueden aceptar y descartar un diagnóstico de SCA, calcularemos la sensibilidad, la especificidad y el valor predictivo negativo y positivo;
3. apuntar a desarrollar nuevos puntajes de predicción de riesgo para pacientes con dolor torácico, basados ​​en datos recopilados con CLEOS; y
4. evaluará los aspectos económicos de la atención de rutina, en comparación con la gestión de CLEOS mediante el uso de procedimientos y análisis estándar de economía de la salud para determinar la utilización de recursos y las diferencias de costos entre la gestión de acuerdo con las pautas, según los datos recopilados con CLEOS, y la práctica clínica actual.