Datoriserad medicinsk historia tar för akut bröstsmärta (CLEOS-CPDS)

Syftet med denna studie är att fastställa värdet av en detaljerad sjukdomshistoria, förvärvad genom datorstyrd patientinmatning av data, för effektiv disponering av patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med bröstsmärtor och icke-diagnostik först EKG och/eller serummarkörer för akut kranskärlssyndrom (ACS). Forskningsfrågorna som ställs är: Kommer den tillagda data- och systembaserade analysen av data som tillhandahålls genom datorisering av dessa processer, jämfört med rutinmässiga läkare förvärvade historier och analyser; (1) riskklassificera patienter med bröstsmärtor på ett säkert sätt och (2) spara tid och resurser?

Datoriserade, patientinmatade historik kommer att samlas in med programvaran CLEOS som körs på surfplattor (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Kalifornien, USA). Historiken som ska samlas in inkluderar demografiska data, nuvarande sjukdom, systemgenomgång, tidigare medicinsk historia, receptbelagda läkemedel, tidigare biverkningar av läkemedel, social historia, livsstilsrisker och familjehistoria. Historik kommer att samlas in under väntetider i akutmottagningen, t.ex. innan patienter ses av en läkare och medan patienter väntar på rapporter om laboratoriedata som samlats in av rutinvård.

Data som förvärvats av CLEOS kommer att relateras till kliniska utfall i den akuta miljön och 30 dagar och 1 år efter presentationen för patienter utan dokumenterad ACS i den akuta miljön. Resultat för alla patienter kommer att extraheras från sjukhusens register och nationella register.

För validering och framtida utveckling av CLEOS kommer intervjuer med patienter för utvärdering av patientupplevelsen avseende genomförbarhet, acceptans, heltäckande och tekniska aspekter av att svara på CLEOS-intervjun att äga rum inom en till tre månader efter akutbesöket.

Detta är en explorativ studie där beräkningen av antalet deltagande patienter baseras på önskad precision av sensitivitet och specificitet. Om man antar att prevalensen är 0,5 (50 %) visar en effektberäkning med nQuery® version 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) att med 1000 patienter är den uppskattade precisionen för sensitivitet och specificitet ±0,03 (3 %). Ju mer extremt resultatet är, det vill säga känslighet eller specificitet som närmar sig 0 eller 1 (100 %), desto högre precision. Modellerna kommer att utvecklas i de första 50 % av den inhämtade datan (utbildningsdataset) och valideras i de sista 50 % av den inhämtade datan (valideringsdataset). Vi avser också att göra uppskattningar i undergrupper. För att säkerställa att sådana uppskattningar kan göras måste ett ännu större antal patienter rekryteras. Studien avser alltså att rekrytera data från cirka 2000 patienter.

Sammantaget, denna studie:

1. kommer att utvärdera etablerade kliniska riktlinjer riskpoäng, ifyllda med CLEOS-data, och jämföra dessa resultat med data som erhållits under det samtidiga akutbesöket och gjorts tillgängliga i sjukhusets standardjournaler;
2. kommer att bedöma hur data som samlats in med CLEOS i kombination med etablerade riskpoäng kan reglera och utesluta en diagnos av en ACS, vi kommer att beräkna sensitivitet, specificitet och negativt och positivt prediktivt värde;
3. syfta till att utveckla nya riskbedömningar för patienter med bröstsmärtor, baserat på data som samlats in med CLEOS; och
4. kommer att utvärdera ekonomiska aspekter av rutinvård, jämfört med hantering av CLEOS genom att använda vanliga hälsoekonomiska procedurer och analyser för att fastställa resursutnyttjande och kostnadsskillnader mellan hantering enligt riktlinjer, baserat på data som samlats in med CLEOS, och aktuell klinisk praxis.