Obtenção de histórico médico computadorizado para dor torácica aguda (CLEOS-CPDS)

O objetivo deste estudo é determinar o valor de um histórico médico detalhado, adquirido por auto-entrada de dados do paciente, dirigido por computador, para disposição eficiente de pacientes que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com dor no peito e sem diagnóstico de primeira ECG e/ou marcadores séricos para síndrome coronariana aguda (SCA). As questões de pesquisa colocadas são: será que os dados agregados e a análise baseada em sistemas dos dados fornecidos pela informatização desses processos, em comparação com os históricos e análises adquiridos por médicos de rotina; (1) estratificar com segurança o risco de pacientes com dor torácica e (2) economizar tempo e recursos?

Os históricos computadorizados inseridos pelo paciente serão coletados com o programa de software CLEOS executado em tablets (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Califórnia, EUA). As histórias a serem coletadas incluem dados demográficos, doença atual, revisão de sistemas, história médica pregressa, medicamentos prescritos, reações adversas a medicamentos anteriores, história social, riscos no estilo de vida e história familiar. Os históricos serão coletados durante os tempos de espera no pronto-socorro, por exemplo, antes que os pacientes sejam atendidos por um médico e enquanto os pacientes aguardam relatórios de dados laboratoriais coletados pelos cuidados de rotina.

Os dados adquiridos pelo CLEOS serão relacionados aos resultados clínicos no cenário agudo e 30 dias e 1 ano após a apresentação para pacientes sem SCA documentado no cenário agudo. Os resultados de todos os pacientes serão extraídos dos registros hospitalares e dos registros nacionais.

Para a validação e desenvolvimento futuro do CLEOS, as entrevistas com os pacientes para avaliação da experiência do paciente em relação à viabilidade, aceitação, abrangência e aspectos técnicos de responder à entrevista do CLEOS ocorrerão dentro de um a três meses após a visita ao pronto-socorro.

Trata-se de um estudo exploratório em que o cálculo do número de pacientes participantes é baseado na precisão desejada de sensibilidade e especificidade. Assumindo que a prevalência é de 0,5 (50%), um cálculo de poder com nQuery® versão 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, EUA) mostra que com 1000 pacientes a precisão estimada de sensibilidade e especificidade é de ±0,03 (3%). Quanto mais extremo for o resultado, ou seja, sensibilidade ou especificidade próxima de 0 ou 1 (100%), maior será a precisão. Os modelos serão desenvolvidos nos primeiros 50% dos dados adquiridos (conjunto de dados de treinamento) e validados nos últimos 50% dos dados adquiridos (conjunto de dados de validação). Também pretendemos fazer estimativas em subgrupos. Para garantir que tais estimativas possam ser feitas, um número ainda maior de pacientes deve ser recrutado. Assim, o estudo pretende recrutar dados de aproximadamente 2.000 pacientes.

Em conjunto, este estudo:

1. avaliará as pontuações de risco das diretrizes clínicas estabelecidas, preenchidas com os dados do CLEOS, e comparará esses resultados com os dados obtidos durante a visita simultânea ao pronto-socorro e disponibilizados nos registros médicos do hospital padrão;
2. avaliaremos como os dados coletados com CLEOS em combinação com escores de risco estabelecidos podem descartar e descartar um diagnóstico de SCA, calcularemos sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo e positivo;
3. visam desenvolver novos escores de predição de risco para pacientes com dor torácica, com base nos dados coletados com o CLEOS; e
4. avaliará os aspectos econômicos dos cuidados de rotina, em comparação com o gerenciamento pelo CLEOS, usando procedimentos e análises de economia de saúde padrão para determinar a utilização de recursos e as diferenças de custo entre o gerenciamento de acordo com as diretrizes, com base nos dados coletados com o CLEOS, e a prática clínica atual.