Antécédents médicaux informatisés pour douleur thoracique aiguë (CLEOS-CPDS)

Le but de cette étude est de déterminer la valeur d'une histoire médicale détaillée, acquise par l'auto-saisie des données du patient, dirigée par ordinateur, pour une disposition efficace des patients se présentant au service des urgences (ED) avec des douleurs thoraciques et des premières non diagnostiques. ECG et/ou marqueurs sériques du syndrome coronarien aigu (SCA). Les questions de recherche posées sont les suivantes : les données ajoutées et l'analyse systémique des données fournies par l'informatisation de ces processus, par rapport aux antécédents et à l'analyse de routine acquis par les médecins ; (1) stratifier les risques en toute sécurité des patients souffrant de douleurs thoraciques et (2) économiser du temps et des ressources ?

Les historiques informatisés des patients seront collectés avec le logiciel CLEOS fonctionnant sur tablettes (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Californie, USA). Les antécédents à recueillir comprennent les données démographiques, la maladie actuelle, l'examen des systèmes, les antécédents médicaux, les médicaments sur ordonnance, les effets indésirables antérieurs des médicaments, les antécédents sociaux, les risques liés au mode de vie et les antécédents familiaux. Les antécédents seront recueillis pendant les temps d'attente à l'urgence, par exemple, avant que les patients ne soient vus par un médecin et pendant que les patients attendent les rapports de données de laboratoire recueillies par les soins de routine.

Les données acquises par CLEOS seront liées aux résultats cliniques dans le cadre aigu et à 30 jours et 1 an après la présentation pour les patients sans SCA documenté dans le cadre aigu. Les résultats pour tous les patients seront extraits des dossiers hospitaliers et des registres nationaux.

Pour la validation et le développement futur de CLEOS, des entretiens avec des patients pour l'évaluation de l'expérience du patient concernant la faisabilité, l'acceptation, l'exhaustivité et les aspects techniques de la réponse à l'entretien CLEOS auront lieu dans un délai d'un à trois mois après la visite à l'urgence.

Il s'agit d'une étude exploratoire dans laquelle le calcul du nombre de patients participants est basé sur la précision de sensibilité et de spécificité souhaitée. En supposant que la prévalence est de 0,5 (50 %), un calcul de puissance avec nQuery® version 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) montre qu'avec 1000 patients, la précision estimée de la sensibilité et de la spécificité est de ±0,03 (3 %). Plus le résultat est extrême, c'est-à-dire une sensibilité ou une spécificité proche de 0 ou 1 (100 %), plus la précision est élevée. Les modèles seront développés dans les premiers 50% des données acquises (training data set) et validés dans les derniers 50% des données acquises (validation data set). Nous avons également l'intention de faire des estimations en sous-groupes. Pour s'assurer que de telles estimations peuvent être faites, un nombre encore plus grand de patients doit être recruté. Ainsi, l'étude a l'intention de recruter des données d'environ 2000 patients.

Pris ensemble, cette étude :

1. évaluera les scores de risque des lignes directrices cliniques établies, tels que renseignés avec les données CLEOS, et comparera ces résultats avec les données obtenues lors de la visite simultanée à l'urgence et mises à disposition dans les dossiers médicaux standard de l'hôpital ;
2. évaluera comment les données collectées avec CLEOS en combinaison avec les scores de risque établis peuvent exclure et exclure un diagnostic de SCA, nous calculerons la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive négative et positive ;
3. visent à développer de nouveaux scores de prédiction du risque pour les patients souffrant de douleurs thoraciques, sur la base des données collectées avec CLEOS ; et
4. évaluera les aspects économiques des soins de routine, par rapport à la gestion par CLEOS en utilisant des procédures et des analyses standard de l'économie de la santé pour déterminer l'utilisation des ressources et les différences de coût entre la gestion selon les directives, sur la base des données recueillies avec CLEOS, et la pratique clinique actuelle.